- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04391088
Zasięg szczepień u osób z cukrzycą (VacDiab)
Ocena zasięgu szczepień osób chorych na cukrzycę
Od kilku lat częstość występowania osób żyjących z cukrzycą (pDT) stale wzrasta. W 2016 roku ubezpieczenie zdrowotne oszacowało to na 5%, czyli ponad 3,3 miliona osób we Francji. Poprzez różne mechanizmy fizjologiczne cukrzyca jest związana z niedoborem odporności. W rezultacie zaleca się kilka szczepionek w pDT.
Politykę szczepień ustala we Francji francuski minister zdrowia, który po zaopiniowaniu przez Wysoką Władzę ds. Zdrowia podaje do wiadomości publicznej kalendarz szczepień.
Obecnie zgodnie z harmonogramem szczepień na 2019 r. szczepionka dTP jest jedyną obowiązkową w populacji ogólnej z powtórkami u osób dorosłych w wieku 25, 45, 65 lat i co 10 lat. Ta szczepionka jest szczególnie wskazana dla tej części populacji, ponieważ cukrzyca jest czynnikiem ryzyka tężca. W 2011 r. Ministerstwo Zdrowia oszacowało, że tylko 50,5% ogółu populacji było na bieżąco przeciw dTP.
Zgodnie z aktualnym kalendarzem szczepień zalecane są dwie szczepionki przeciwko pDT: szczepionka przeciw grypie i szczepionka przeciw pneumokokom. W rzeczywistości grypa i choroby pneumokokowe są częstsze i poważniejsze dla tych pacjentów w porównaniu z populacją ogólną. Szczepionka przeciw grypie musi być wykonywana co roku w okresie wczesnozimowym. Zaszczepienie na zimę 2018/2019 oszacowano na 46,8% populacji docelowej. Schemat szczepień dla szczepionki przeciwko pneumokokom jest bardziej złożony: obejmuje szczepienie podstawowe szczepionką o 13 wartościowościach, a następnie kolejną szczepionką o 23 wartościowościach co najmniej osiem tygodni później. Następnie co pięć lat należy przeprowadzać wycofanie szczepionki o 23 walencjach. Zasięg szczepień oszacowano we Francji w 2011 r. na 8,1% populacji zagrożonej.
Według kilku badań wirus półpaśca ma większy wpływ i jest bardziej agresywny w pDT niż w populacji ogólnej. Podobnie wirus miałby tendencję do zaburzania równowagi cukrzycy. Obecnie istnieje szczepionka przeciwko półpaścowi, która jest zalecana i refundowana w populacji w wieku od 65 do 74 lat.
W naszej praktyce zespół farmaceutyczny od kilku lat przeprowadza rekoncyliację leków przy przyjęciu i wypisie pacjenta na oddziale endokrynologii i żywienia szpitala uniwersyteckiego w Montpellier.
Podczas tej rekoncyliacji leków przeprowadzany jest wywiad farmaceutyczny dotyczący postępowania w leczeniu farmakologicznym. Od maja 2019 r. dodaliśmy do tego wywiadu ocenę zasięgu szczepień i odczuć osób na temat szczepień. Po tej ocenie sporządzany jest protokół podczas rozmowy z lekarzem prowadzącym pacjenta. Podczas tego wywiadu między lekarzem a farmaceutą omawiana jest aktualizacja obowiązkowych i zalecanych szczepień.
W tym kontekście interesujące wydaje nam się dokonanie oceny naszych praktyk i przyjęcie przez badacza następujących założeń:
- Istnieje wada w obowiązkowym i zalecanym procesie szczepienia dla pDT
- Synteza statusu szczepień pDT pomiędzy lekarzem a farmaceutą w czasie hospitalizacji pozwoliłaby na optymalizację zarządzania szczepieniami zgodnie z aktualnymi zaleceniami i praktyką.
Głównym celem badania jest ocena wyszczepienia obowiązkowymi i zalecanymi szczepionkami pDT przy przyjęciu do szpitala.
Cele drugorzędne to:
- Opis doświadczeń pDT ze szczepieniami;
- Opis postępowania w zakresie szczepień w Klinice Endokrynologii-Żywienia-Cukrzycy w trakcie i po hospitalizacji pacjenta w zakresie (szczepienia wewnątrzszpitalne, recepty szpitalne na szczepionkę po hospitalizacji oraz liczba zaleceń szczepień w karcie hospitalizacji).
- Opis przekazywania statusu szczepień pacjentów lekarzowi prowadzącemu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Osoby żyjące z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci hospitalizowani z powodu wykrycia cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hospitalizowanych osób żyjących z cukrzycą
|
ocena zasięgu szczepień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z cukrzycą posiadających aktualne szczepienia obowiązkowe i zalecane
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu do szpitala)
|
liczba pacjentów z cukrzycą posiadających aktualne szczepienia obowiązkowe i zalecane
|
1 dzień (przy przyjęciu do szpitala)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów zaszczepionych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień (od dnia przyjęcia do dnia wypisu)
|
liczba pacjentów zaszczepionych podczas hospitalizacji
|
1 dzień (od dnia przyjęcia do dnia wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .