Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg szczepień u osób z cukrzycą (VacDiab)

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena zasięgu szczepień osób chorych na cukrzycę

Od kilku lat częstość występowania osób żyjących z cukrzycą (pDT) stale wzrasta. W 2016 roku ubezpieczenie zdrowotne oszacowało to na 5%, czyli ponad 3,3 miliona osób we Francji. Poprzez różne mechanizmy fizjologiczne cukrzyca jest związana z niedoborem odporności. W rezultacie zaleca się kilka szczepionek w pDT.

Politykę szczepień ustala we Francji francuski minister zdrowia, który po zaopiniowaniu przez Wysoką Władzę ds. Zdrowia podaje do wiadomości publicznej kalendarz szczepień.

Obecnie zgodnie z harmonogramem szczepień na 2019 r. szczepionka dTP jest jedyną obowiązkową w populacji ogólnej z powtórkami u osób dorosłych w wieku 25, 45, 65 lat i co 10 lat. Ta szczepionka jest szczególnie wskazana dla tej części populacji, ponieważ cukrzyca jest czynnikiem ryzyka tężca. W 2011 r. Ministerstwo Zdrowia oszacowało, że tylko 50,5% ogółu populacji było na bieżąco przeciw dTP.

Zgodnie z aktualnym kalendarzem szczepień zalecane są dwie szczepionki przeciwko pDT: szczepionka przeciw grypie i szczepionka przeciw pneumokokom. W rzeczywistości grypa i choroby pneumokokowe są częstsze i poważniejsze dla tych pacjentów w porównaniu z populacją ogólną. Szczepionka przeciw grypie musi być wykonywana co roku w okresie wczesnozimowym. Zaszczepienie na zimę 2018/2019 oszacowano na 46,8% populacji docelowej. Schemat szczepień dla szczepionki przeciwko pneumokokom jest bardziej złożony: obejmuje szczepienie podstawowe szczepionką o 13 wartościowościach, a następnie kolejną szczepionką o 23 wartościowościach co najmniej osiem tygodni później. Następnie co pięć lat należy przeprowadzać wycofanie szczepionki o 23 walencjach. Zasięg szczepień oszacowano we Francji w 2011 r. na 8,1% populacji zagrożonej.

Według kilku badań wirus półpaśca ma większy wpływ i jest bardziej agresywny w pDT niż w populacji ogólnej. Podobnie wirus miałby tendencję do zaburzania równowagi cukrzycy. Obecnie istnieje szczepionka przeciwko półpaścowi, która jest zalecana i refundowana w populacji w wieku od 65 do 74 lat.

W naszej praktyce zespół farmaceutyczny od kilku lat przeprowadza rekoncyliację leków przy przyjęciu i wypisie pacjenta na oddziale endokrynologii i żywienia szpitala uniwersyteckiego w Montpellier.

Podczas tej rekoncyliacji leków przeprowadzany jest wywiad farmaceutyczny dotyczący postępowania w leczeniu farmakologicznym. Od maja 2019 r. dodaliśmy do tego wywiadu ocenę zasięgu szczepień i odczuć osób na temat szczepień. Po tej ocenie sporządzany jest protokół podczas rozmowy z lekarzem prowadzącym pacjenta. Podczas tego wywiadu między lekarzem a farmaceutą omawiana jest aktualizacja obowiązkowych i zalecanych szczepień.

W tym kontekście interesujące wydaje nam się dokonanie oceny naszych praktyk i przyjęcie przez badacza następujących założeń:

  • Istnieje wada w obowiązkowym i zalecanym procesie szczepienia dla pDT
  • Synteza statusu szczepień pDT pomiędzy lekarzem a farmaceutą w czasie hospitalizacji pozwoliłaby na optymalizację zarządzania szczepieniami zgodnie z aktualnymi zaleceniami i praktyką.

Głównym celem badania jest ocena wyszczepienia obowiązkowymi i zalecanymi szczepionkami pDT przy przyjęciu do szpitala.

Cele drugorzędne to:

  • Opis doświadczeń pDT ze szczepieniami;
  • Opis postępowania w zakresie szczepień w Klinice Endokrynologii-Żywienia-Cukrzycy w trakcie i po hospitalizacji pacjenta w zakresie (szczepienia wewnątrzszpitalne, recepty szpitalne na szczepionkę po hospitalizacji oraz liczba zaleceń szczepień w karcie hospitalizacji).
  • Opis przekazywania statusu szczepień pacjentów lekarzowi prowadzącemu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z osób żyjących z cukrzycą hospitalizowanych na oddziale Diabetes-Nutrition szpitala Montpellier University

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
  • Osoby żyjące z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci hospitalizowani z powodu wykrycia cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hospitalizowanych osób żyjących z cukrzycą
ocena zasięgu szczepień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z cukrzycą posiadających aktualne szczepienia obowiązkowe i zalecane
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu do szpitala)
liczba pacjentów z cukrzycą posiadających aktualne szczepienia obowiązkowe i zalecane
1 dzień (przy przyjęciu do szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów zaszczepionych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień (od dnia przyjęcia do dnia wypisu)
liczba pacjentów zaszczepionych podczas hospitalizacji
1 dzień (od dnia przyjęcia do dnia wypisu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj