- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04391088
Durchimpfungsrate bei Menschen mit Diabetes (VacDiab)
Bewertung der Durchimpfungsrate bei Menschen mit Diabetes
Seit einigen Jahren nimmt die Prävalenz von Menschen mit Diabetes (pDT) stetig zu. Sie wurde von der Krankenversicherung im Jahr 2016 auf 5 % oder mehr als 3,3 Millionen Menschen in Frankreich geschätzt. Durch verschiedene physiologische Mechanismen ist Diabetes mit einer Immunschwäche verbunden. Daher werden bei pDT mehrere Impfungen empfohlen.
Die Impfpolitik wird in Frankreich vom französischen Gesundheitsminister erstellt, der den Impfplan nach Stellungnahme der Hohen Gesundheitsbehörde veröffentlicht.
Derzeit ist gemäß dem Impfplan 2019 die dTP-Impfung die einzige Pflichtimpfung in der Allgemeinbevölkerung mit Rückrufen bei Erwachsenen im Alter von 25, 45, 65 Jahren und alle 10 Jahre. Für diese Bevölkerungsgruppe ist dieser Impfstoff besonders indiziert, da Diabetes ein Risikofaktor für Tetanus ist. Im Jahr 2011 schätzte das Gesundheitsministerium, dass nur 50,5 % der Gesamtbevölkerung gegen DTP vorgerüstet waren.
Nach dem aktuellen Impfplan werden für die pDT zwei Impfungen empfohlen: die Grippeimpfung und die Pneumokokkenimpfung. Tatsächlich treten Grippe- und Pneumokokken-Erkrankungen bei diesen Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufiger und schwerwiegender auf. Die Grippeimpfung muss jährlich zu Beginn des Winters durchgeführt werden. Die Durchimpfungsrate für den Winter 2018/2019 wurde auf 46,8 % der Zielbevölkerung geschätzt. Das Impfschema für den Pneumokokken-Impfstoff ist komplexer: Es umfasst eine Erstimpfung mit einem Impfstoff mit 13 Valenzen, gefolgt von einer weiteren Impfung mit 23 Valenzen mindestens acht Wochen später. Danach soll alle fünf Jahre ein Rückruf mit dem 23-Valenzen-Impfstoff durchgeführt werden. Die Durchimpfungsrate der gefährdeten Bevölkerung in Frankreich wurde 2011 auf 8,1 % geschätzt.
Mehreren Studien zufolge hat das Gürtelrose-Virus bei pDT eine größere Auswirkung und ist aggressiver als in der Allgemeinbevölkerung. Ebenso würde das Virus dazu neigen, Diabetes aus dem Gleichgewicht zu bringen. Derzeit gibt es einen Impfstoff gegen Gürtelrose, der für die Bevölkerung im Alter von 65 bis 74 Jahren empfohlen und erstattet wird.
In unserer Praxis führt ein pharmazeutisches Team seit mehreren Jahren den Medikamentenabgleich bei der Krankenhausaufnahme und -entlassung des Patienten in der Endokrinologie-Ernährungsabteilung des Universitätsklinikums Montpellier durch.
Im Rahmen dieses Medikamentenabgleichs wird ein pharmazeutisches Interview zum Management medikamentöser Behandlungen durchgeführt. Seit Mai 2019 ergänzen wir dieses Interview um eine Einschätzung der Durchimpfungsrate und der Gefühle der Menschen in Bezug auf Impfungen. Im Anschluss an diese Beurteilung wird im Rahmen eines Gesprächs mit dem für den Patienten verantwortlichen Arzt ein Bericht erstellt. In diesem Gespräch wird zwischen dem Arzt und dem Apotheker die Aktualisierung der vorgeschriebenen und empfohlenen Impfungen besprochen.
In diesem Zusammenhang erscheint es uns interessant, eine Bewertung unserer Praktiken vorzunehmen und der Ermittler folgende Annahmen zu treffen:
- Es liegt ein Mangel im obligatorischen und empfohlenen Impfverfahren für pDT vor
- Eine Synthese des pDT-Impfstatus zwischen Arzt und Apotheker zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts würde eine Optimierung des Impfmanagements gemäß den aktuellen Empfehlungen und Praktiken ermöglichen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Durchimpfungsrate für obligatorische und empfohlene pDT-Impfstoffe bei Krankenhauseinweisungen zu bewerten.
Die sekundären Ziele sind:
- Beschreibung der pDT-Erfahrung mit der Impfung;
- Beschreibung des Impfmanagements innerhalb der Abteilung für Endokrinologie-Ernährung-Diabetes während und nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten im Hinblick auf (innerklinische Impfung, Krankenhausverordnungen eines Impfstoffs nach dem Krankenhausaufenthalt und Anzahl der Impfempfehlungen im Krankenhausbericht).
- Beschreibung der Übermittlung des Impfstatus der Patienten an ihren behandelnden Arzt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt,
- Menschen, die mit Diabetes leben
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die wegen der Entdeckung von Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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hospitalisierte Menschen mit Diabetes
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Bewertung der Impfabdeckung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Diabetiker, die über ihre obligatorischen und empfohlenen Impfungen auf dem Laufenden sind
Zeitfenster: 1 Tag (bei Krankenhausaufnahme)
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Anzahl der Diabetiker, die über ihre obligatorischen und empfohlenen Impfungen auf dem Laufenden sind
|
1 Tag (bei Krankenhausaufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts geimpften Patienten
Zeitfenster: 1 Tag (vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung)
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Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts geimpften Patienten
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1 Tag (vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0575
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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