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Durchimpfungsrate bei Menschen mit Diabetes (VacDiab)

7. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung der Durchimpfungsrate bei Menschen mit Diabetes

Seit einigen Jahren nimmt die Prävalenz von Menschen mit Diabetes (pDT) stetig zu. Sie wurde von der Krankenversicherung im Jahr 2016 auf 5 % oder mehr als 3,3 Millionen Menschen in Frankreich geschätzt. Durch verschiedene physiologische Mechanismen ist Diabetes mit einer Immunschwäche verbunden. Daher werden bei pDT mehrere Impfungen empfohlen.

Die Impfpolitik wird in Frankreich vom französischen Gesundheitsminister erstellt, der den Impfplan nach Stellungnahme der Hohen Gesundheitsbehörde veröffentlicht.

Derzeit ist gemäß dem Impfplan 2019 die dTP-Impfung die einzige Pflichtimpfung in der Allgemeinbevölkerung mit Rückrufen bei Erwachsenen im Alter von 25, 45, 65 Jahren und alle 10 Jahre. Für diese Bevölkerungsgruppe ist dieser Impfstoff besonders indiziert, da Diabetes ein Risikofaktor für Tetanus ist. Im Jahr 2011 schätzte das Gesundheitsministerium, dass nur 50,5 % der Gesamtbevölkerung gegen DTP vorgerüstet waren.

Nach dem aktuellen Impfplan werden für die pDT zwei Impfungen empfohlen: die Grippeimpfung und die Pneumokokkenimpfung. Tatsächlich treten Grippe- und Pneumokokken-Erkrankungen bei diesen Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufiger und schwerwiegender auf. Die Grippeimpfung muss jährlich zu Beginn des Winters durchgeführt werden. Die Durchimpfungsrate für den Winter 2018/2019 wurde auf 46,8 % der Zielbevölkerung geschätzt. Das Impfschema für den Pneumokokken-Impfstoff ist komplexer: Es umfasst eine Erstimpfung mit einem Impfstoff mit 13 Valenzen, gefolgt von einer weiteren Impfung mit 23 Valenzen mindestens acht Wochen später. Danach soll alle fünf Jahre ein Rückruf mit dem 23-Valenzen-Impfstoff durchgeführt werden. Die Durchimpfungsrate der gefährdeten Bevölkerung in Frankreich wurde 2011 auf 8,1 % geschätzt.

Mehreren Studien zufolge hat das Gürtelrose-Virus bei pDT eine größere Auswirkung und ist aggressiver als in der Allgemeinbevölkerung. Ebenso würde das Virus dazu neigen, Diabetes aus dem Gleichgewicht zu bringen. Derzeit gibt es einen Impfstoff gegen Gürtelrose, der für die Bevölkerung im Alter von 65 bis 74 Jahren empfohlen und erstattet wird.

In unserer Praxis führt ein pharmazeutisches Team seit mehreren Jahren den Medikamentenabgleich bei der Krankenhausaufnahme und -entlassung des Patienten in der Endokrinologie-Ernährungsabteilung des Universitätsklinikums Montpellier durch.

Im Rahmen dieses Medikamentenabgleichs wird ein pharmazeutisches Interview zum Management medikamentöser Behandlungen durchgeführt. Seit Mai 2019 ergänzen wir dieses Interview um eine Einschätzung der Durchimpfungsrate und der Gefühle der Menschen in Bezug auf Impfungen. Im Anschluss an diese Beurteilung wird im Rahmen eines Gesprächs mit dem für den Patienten verantwortlichen Arzt ein Bericht erstellt. In diesem Gespräch wird zwischen dem Arzt und dem Apotheker die Aktualisierung der vorgeschriebenen und empfohlenen Impfungen besprochen.

In diesem Zusammenhang erscheint es uns interessant, eine Bewertung unserer Praktiken vorzunehmen und der Ermittler folgende Annahmen zu treffen:

  • Es liegt ein Mangel im obligatorischen und empfohlenen Impfverfahren für pDT vor
  • Eine Synthese des pDT-Impfstatus zwischen Arzt und Apotheker zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts würde eine Optimierung des Impfmanagements gemäß den aktuellen Empfehlungen und Praktiken ermöglichen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Durchimpfungsrate für obligatorische und empfohlene pDT-Impfstoffe bei Krankenhauseinweisungen zu bewerten.

Die sekundären Ziele sind:

  • Beschreibung der pDT-Erfahrung mit der Impfung;
  • Beschreibung des Impfmanagements innerhalb der Abteilung für Endokrinologie-Ernährung-Diabetes während und nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten im Hinblick auf (innerklinische Impfung, Krankenhausverordnungen eines Impfstoffs nach dem Krankenhausaufenthalt und Anzahl der Impfempfehlungen im Krankenhausbericht).
  • Beschreibung der Übermittlung des Impfstatus der Patienten an ihren behandelnden Arzt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

235

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Menschen mit Diabetes, die in der Diabetes-Ernährungsabteilung des Universitätsklinikums Montpellier stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt,
  • Menschen, die mit Diabetes leben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die wegen der Entdeckung von Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hospitalisierte Menschen mit Diabetes
Bewertung der Impfabdeckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Diabetiker, die über ihre obligatorischen und empfohlenen Impfungen auf dem Laufenden sind
Zeitfenster: 1 Tag (bei Krankenhausaufnahme)
Anzahl der Diabetiker, die über ihre obligatorischen und empfohlenen Impfungen auf dem Laufenden sind
1 Tag (bei Krankenhausaufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts geimpften Patienten
Zeitfenster: 1 Tag (vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung)
Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts geimpften Patienten
1 Tag (vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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