- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04391088
당뇨병을 앓고 있는 사람들의 예방 접종 범위 (VacDiab)
당뇨병 환자의 예방 접종 범위 평가
수년 동안 당뇨병 환자(pDT)의 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 2016년 건강 보험에 따르면 5%로 프랑스의 330만 명 이상입니다. 다양한 생리학적 기전으로 인해 당뇨병은 면역결핍과 관련이 있습니다. 결과적으로 PDT에서는 여러 백신이 권장됩니다.
예방 접종 정책은 프랑스 보건부 장관이 작성하며, 보건 고위 당국의 의견에 따라 예방 접종 일정을 공개합니다.
현재 2019년 예방 접종 일정에 따르면 dTP 백신은 25세, 45세, 65세 성인에서 10년마다 리콜되는 일반 인구의 유일한 필수 백신입니다. 이 백신은 당뇨병이 파상풍의 위험 요소이기 때문에 인구의 이 부분에 특히 적합합니다. 2011년 보건부는 일반 인구의 50.5%만이 dTP에 대해 최신 정보를 가지고 있는 것으로 추정했습니다.
현재 백신 일정에 따라 pDT에 권장되는 두 가지 백신은 독감 백신과 폐렴구균 백신입니다. 실제로 인플루엔자 및 폐렴구균성 질환은 일반 인구에 비해 이들 환자에게 더 빈번하고 더 심각합니다. 인플루엔자 백신은 매년 초겨울에 맞아야 합니다. 2018/2019년 겨울 백신 접종률은 대상 인구의 46.8%로 추정되었습니다. 폐렴구균 백신의 백신 접종 계획은 더 복잡합니다. 여기에는 13가의 백신으로 1차 접종을 한 후 최소 8주 후에 23가의 다른 백신을 접종하는 것이 포함됩니다. 그 이후에는 23가 백신에 대해 5년마다 리콜이 수행됩니다. 예방접종률은 2011년 프랑스에서 위험에 처한 인구의 8.1%로 추정되었습니다.
여러 연구에 따르면 대상 포진 바이러스는 일반 인구보다 pDT에서 더 큰 영향을 미치고 더 공격적입니다. 유사하게, 바이러스는 당뇨병을 불균형하게 만드는 경향이 있습니다. 현재 대상포진 백신이 있으며 65세에서 74세 사이의 인구에서 권장되고 상환됩니다.
우리 실무에서 제약팀은 몽펠리에 대학병원 내분비영양과 환자의 입원 및 퇴원에서 수년 동안 투약 조정을 수행해 왔습니다.
이 약물 조정 중에 약물 치료 관리에 대한 제약 면담이 수행됩니다. 2019년 5월부터 이 인터뷰에 백신 접종률과 백신 접종에 대한 사람들의 감정에 대한 평가를 추가했습니다. 이 평가 후 환자를 담당하는 의사와의 면담 중에 보고서가 작성됩니다. 이 면담 동안 의사와 약사 사이에서 필수 및 권장 예방 접종 업데이트에 대해 논의합니다.
이러한 맥락에서 우리는 우리의 관행을 평가하고 조사자는 다음과 같은 가정을 하는 것이 흥미로워 보입니다.
- pDT에 대한 필수 및 권장 예방 접종 과정에 결함이 있습니다.
- 입원 당시 의사와 약사 간의 pDT 백신 상태를 통합하면 현재 권장 사항 및 관행에 따라 백신 관리를 최적화할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 병원 입원 시 필수 및 권장 pDT 백신에 대한 백신 적용 범위를 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 예방 접종에 대한 PDT 경험에 대한 설명
- 내분비영양당뇨병내분비영양과 내 환자의 입원 중 및 입원 후 예방접종 관리에 대한 설명(병원 내 예방접종, 입원 후 백신의 병원 처방 및 입원 보고서의 예방접종 권장 횟수).
- 환자의 예방접종 상태를 주치의에게 전달하는 설명
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자,
- 당뇨병을 앓고 있는 사람들
제외 기준:
• 당뇨병 발견으로 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병을 앓고 있는 입원 환자
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백신 적용 범위 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필수 및 권장 예방 접종을 받은 최신 당뇨병 환자 수
기간: 1일(입원 시)
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필수 및 권장 예방 접종을 받은 최신 당뇨병 환자 수
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1일(입원 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 예방 접종을 받은 환자 수
기간: 1일(입원일부터 퇴원일까지)
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입원 중 예방 접종을 받은 환자 수
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1일(입원일부터 퇴원일까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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