Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrytí očkováním u lidí trpících cukrovkou (VacDiab)

7. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení pokrytí očkováním u lidí trpících diabetem

Již několik let prevalence lidí žijících s diabetem (pDT) neustále roste. Zdravotní pojišťovna ji v roce 2016 odhadla na 5 %, tedy více než 3,3 milionu lidí ve Francii. Pomocí různých fyziologických mechanismů je diabetes spojen s imunodeficiencí. V důsledku toho se v pDT doporučuje několik vakcín.

Očkovací politiku vypracovává ve Francii francouzský ministr zdravotnictví, který po vyjádření Vysokého úřadu zdravotnictví zveřejňuje očkovací kalendář.

V současné době je podle očkovacího schématu z roku 2019 vakcína dTP jedinou povinnou vakcínou v běžné populaci s odvoláním u dospělých ve věku 25, 45, 65 let a každých 10 let. Tato vakcína je zvláště indikována pro tento segment populace, protože diabetes je rizikovým faktorem pro tetanus. V roce 2011 ministerstvo zdravotnictví odhadovalo, že pouze 50,5 % běžné populace bylo aktuální proti dTP.

Pro pDT jsou doporučeny dvě vakcíny podle aktuálního očkovacího schématu: vakcína proti chřipce a vakcína proti pneumokokům. Ve skutečnosti jsou chřipka a pneumokoková onemocnění u těchto pacientů ve srovnání s běžnou populací častější a závažnější. Vakcinace proti chřipce se musí provádět každoročně na začátku zimního období. Proočkovanost na zimu 2018/2019 byla odhadnuta na 46,8 % cílové populace. Vakcinační schéma pro pneumokokovou vakcínu je složitější: zahrnuje primovakcinaci vakcínou s 13 valencemi následovanou další s 23 valencemi nejméně o osm týdnů později. Poté se má každých pět let provést stažení vakcíny s 23 valencemi. Proočkovanost byla ve Francii v roce 2011 odhadována na 8,1 % rizikové populace.

Podle několika studií má virus pásového oparu větší dopad a je agresivnější v pDT než v běžné populaci. Podobně by virus měl tendenci narušovat rovnováhu diabetu. V současné době existuje vakcína proti pásovému oparu, která je doporučována a hrazena v populaci ve věku 65 až 74 let.

V naší praxi farmaceutický tým již několik let provádí medikační sladění při příjmu a propuštění pacienta na endokrinologicko-nutričním oddělení fakultní nemocnice v Montpellier.

Během tohoto lékového sladění se provádí farmaceutický rozhovor o řízení léčby drogami. Od května 2019 jsme do tohoto rozhovoru přidali hodnocení proočkovanosti a pocitů lidí ohledně očkování. Po tomto posouzení je během rozhovoru s lékařem odpovědným za pacienta vypracována zpráva. Během tohoto rozhovoru se mezi lékařem a lékárníkem probírá aktualizace povinných a doporučených očkování.

V této souvislosti se nám zdá zajímavé provést posouzení našich postupů a vyšetřovatel učiní následující předpoklady:

  • V povinném a doporučeném procesu očkování proti pDT je ​​vada
  • Syntéza stavu vakcíny pDT mezi lékařem a lékárníkem v době hospitalizace by umožnila optimalizaci řízení vakcíny v souladu se současnými doporučeními a postupy.

Hlavním cílem studie je posoudit pokrytí vakcínou u povinných a doporučených vakcín pDT při příjmu do nemocnice.

Sekundární cíle jsou:

  • Popis zkušeností pDT s očkováním;
  • Popis managementu očkování v rámci Endokrinologicko-výživo-diabetologického oddělení během a po hospitalizaci pacienta z hlediska (vnitronemocniční očkování, nemocniční preskripce vakcíny po hospitalizaci a počet doporučení k očkování ve zprávě o hospitalizaci).
  • Popis přenosu očkovacího stavu pacientů na jejich ošetřujícího lékaře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládala z lidí žijících s diabetem hospitalizovaných na diabeticko-nutriční jednotce nemocnice Montpellier University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • Lidé žijící s cukrovkou

Kritéria vyloučení:

• Pacienti hospitalizovaní kvůli zjištění diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hospitalizovaných lidí žijících s cukrovkou
hodnocení pokrytí vakcínou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet diabetických pacientů aktuální s jejich povinným a doporučeným očkováním
Časové okno: 1 den (při příjmu do nemocnice)
počet diabetických pacientů aktuální s jejich povinným a doporučeným očkováním
1 den (při příjmu do nemocnice)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů očkovaných během hospitalizace
Časové okno: 1 den (ode dne přijetí do dne propuštění)
počet pacientů očkovaných během hospitalizace
1 den (ode dne přijetí do dne propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit