- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04391088
Охват вакцинацией людей, живущих с диабетом (VacDiab)
Оценка охвата вакцинацией людей, живущих с диабетом
В течение нескольких лет распространенность людей, живущих с диабетом (пДТ), неуклонно растет. Медицинское страхование в 2016 году оценило его в 5 %, или более 3,3 млн человек во Франции. По разным физиологическим механизмам сахарный диабет связан с иммунодефицитом. В результате, несколько вакцин рекомендуются для pDT.
Политика вакцинации разрабатывается во Франции министром здравоохранения Франции, который обнародует график вакцинации после заключения Высшего органа здравоохранения.
В настоящее время, согласно календарю иммунизации на 2019 год, вакцина dTP является единственной обязательной вакциной для населения в целом с отзывом у взрослых в возрасте 25, 45, 65 лет и каждые 10 лет. Эта вакцина особенно показана для этой части населения, поскольку диабет является фактором риска столбняка. По оценкам Министерства здравоохранения в 2011 г., только 50,5% населения в целом были в курсе вакцины против dTP.
В соответствии с текущим календарем прививок для пероральной вакцинации рекомендуются две вакцины: вакцина против гриппа и вакцина против пневмококка. На самом деле, грипп и пневмококковая инфекция у этих пациентов более часты и более серьезны по сравнению с населением в целом. Прививку от гриппа необходимо делать ежегодно в начале зимнего периода. Охват вакцинацией на зиму 2018/2019 оценивается в 46,8 % целевого населения. Схема вакцинации пневмококковой вакциной более сложна: она включает первичную вакцинацию 13-валентной вакциной, за которой не менее чем через восемь недель следует вакцина с 23-валентностью. После этого отзыв должен проводиться каждые пять лет с 23-валентной вакциной. Охват вакцинацией оценивался во Франции в 2011 г. на уровне 8,1% населения, подвергающегося риску.
Согласно нескольким исследованиям, вирус опоясывающего лишая оказывает большее влияние и более агрессивен при первичном диагностировании, чем в общей популяции. Точно так же вирус будет иметь тенденцию к дисбалансу диабета. В настоящее время существует вакцина против опоясывающего лишая, которая рекомендуется и компенсируется для населения в возрасте от 65 до 74 лет.
В нашей практике команда фармацевтов уже несколько лет проводит медикаментозную сверку при поступлении и выписке пациента в отделении эндокринологии-нутрициологии университетской больницы Монпелье.
Во время этого согласования медикаментозного лечения проводится фармацевтическое собеседование по управлению медикаментозным лечением. С мая 2019 года мы добавили к этому интервью оценку охвата вакцинацией и отношение людей к вакцинации. После этой оценки составляется отчет во время беседы с лечащим врачом пациента. Во время этого интервью между врачом и фармацевтом обсуждается обновление обязательных и рекомендуемых прививок.
В этом контексте нам кажется интересным сделать оценку нашей практики, а исследователь делает следующие предположения:
- В обязательном и рекомендуемом процессе вакцинации против фДТ имеется изъян.
- Обобщение статуса вакцины pDT между врачом и фармацевтом во время госпитализации позволит оптимизировать управление вакцинами в соответствии с текущими рекомендациями и практикой.
Основной целью исследования является оценка охвата обязательными и рекомендуемыми вакцинами pDT при поступлении в стационар.
Второстепенными целями являются:
- Описание опыта ФДТ с вакцинацией;
- Описание управления вакцинацией в отделении эндокринологии-диетологии-диабета во время и после госпитализации пациента с точки зрения (внутрибольничная вакцинация, больничные назначения вакцины после госпитализации и количество рекомендаций по вакцинации в отчете о госпитализации).
- Описание передачи прививочного статуса пациентов лечащему врачу
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет,
- Люди, живущие с диабетом
Критерий исключения:
• Пациенты, госпитализированные с выявленным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
госпитализированных людей, живущих с диабетом
|
оценка охвата вакцинацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
число больных сахарным диабетом, прошедших обязательную и рекомендуемую вакцинацию
Временное ограничение: 1 день (при поступлении в стационар)
|
число больных сахарным диабетом, прошедших обязательную и рекомендуемую вакцинацию
|
1 день (при поступлении в стационар)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
число вакцинированных больных во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день (со дня поступления до дня выписки)
|
число вакцинированных больных во время госпитализации
|
1 день (со дня поступления до дня выписки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка охвата вакцинацией
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityРекрутинг
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйБешенство | Вирус бешенстваКитай
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Завершенный
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Запись по приглашению