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Cobertura Vacinal em Pessoas com Diabetes (VacDiab)

7 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da Cobertura Vacinal em Pessoas com Diabetes

Por vários anos, a prevalência de pessoas vivendo com diabetes (pDT) tem aumentado constantemente. Foi estimado pelo seguro de saúde em 2016 em 5%, ou mais de 3,3 milhões de pessoas na França. Por diferentes mecanismos fisiológicos, o diabetes está associado à imunodeficiência. Como resultado, várias vacinas são recomendadas em pDT.

A política de vacinação é elaborada na França pelo Ministro da Saúde francês, que torna público o calendário de vacinação após parecer da Alta Autoridade de Saúde.

Atualmente de acordo com o calendário de imunização de 2019, a vacina dTP é a única obrigatória na população geral com reconvocações em adultos de 25, 45, 65 anos e a cada 10 anos. Essa vacina é especialmente indicada para esse segmento da população, pois o diabetes é um fator de risco para o tétano. Em 2011, o Ministério da Saúde estimou que apenas 50,5% da população em geral estava com dTP em dia.

Duas vacinas são recomendadas para pDT de acordo com o calendário vacinal atual: a vacina contra a gripe e a vacina pneumocócica. De fato, a gripe e a doença pneumocócica são mais frequentes e mais graves para esses pacientes em comparação com a população em geral. A vacina contra a gripe tem que ser feita anualmente no período do início do inverno. A cobertura vacinal para o inverno 2018/2019 foi estimada em 46,8% da população-alvo. O esquema vacinal para a vacina pneumocócica é mais complexo: envolve uma primovacinação com uma vacina de 13 valências seguida de outra de 23 valências pelo menos oito semanas depois. A partir daí, será feito um recall a cada cinco anos com a vacina de 23 valências. A cobertura vacinal foi estimada na França em 2011 em 8,1% na população em risco.

De acordo com vários estudos, o vírus do herpes zoster tem maior impacto e é mais agressivo na pDT do que na população em geral. Da mesma forma, o vírus tenderia a desequilibrar o diabetes. Atualmente existe uma vacina contra herpes que é recomendada e reembolsada na população de 65 a 74 anos.

Em nossa prática, uma equipe farmacêutica realiza há vários anos a reconciliação medicamentosa na admissão e alta do paciente no departamento de endocrinologia-nutrição do hospital universitário de Montpellier.

Durante esta reconciliação medicamentosa é realizada uma entrevista farmacêutica sobre a gestão dos tratamentos medicamentosos . Desde maio de 2019, adicionamos a esta entrevista uma avaliação da cobertura vacinal e dos sentimentos das pessoas em relação à vacinação. Após essa avaliação, é feito um relatório em entrevista com o médico responsável pelo paciente. Durante esta entrevista, a atualização das vacinas obrigatórias e recomendadas são discutidas entre o médico e o farmacêutico.

Neste contexto, parece-nos interessante fazer uma avaliação das nossas práticas e o investigador fazer os seguintes pressupostos:

  • Há uma falha no processo de vacinação obrigatório e recomendado para pDT
  • Uma síntese do status da vacina pDT entre o médico e o farmacêutico no momento da internação permitiria otimizar o gerenciamento da vacina de acordo com as recomendações e práticas atuais.

O principal objetivo do estudo é avaliar a cobertura vacinal para vacinas pDT obrigatórias e recomendadas na admissão hospitalar.

Os objetivos secundários são:

  • Descrição da experiência de pDT com vacinação;
  • Descrição da gestão da vacinação no Serviço de Endocrinologia-Nutrição-Diabetes durante e após o internamento do doente em termos de (vacinação intra-hospitalar, prescrições hospitalares de vacina após o internamento e número de recomendações vacinais no boletim de internamento).
  • Descrição da transmissão da situação vacinal dos pacientes ao médico assistente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

235

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por pessoas com diabetes internadas na unidade de Nutrição-diabetes do hospital da Universidade de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos,
  • Pessoas que vivem com diabetes

Critério de exclusão:

• Pacientes hospitalizados para descoberta de diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pessoas hospitalizadas vivendo com diabetes
avaliação da cobertura vacinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de diabéticos em dia com as vacinas obrigatórias e recomendadas
Prazo: 1 dia (na internação)
número de diabéticos em dia com as vacinas obrigatórias e recomendadas
1 dia (na internação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes vacinados durante a internação
Prazo: 1 dia (do dia da admissão até o dia da alta)
número de pacientes vacinados durante a internação
1 dia (do dia da admissão até o dia da alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0575

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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