- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04391088
Cobertura de vacunación en personas que viven con diabetes (VacDiab)
Evaluación de la Cobertura de Vacunación en Personas que Viven con Diabetes
Durante varios años, la prevalencia de personas que viven con diabetes (pDT) ha ido en constante aumento. El seguro de salud lo estimó en 2016 en un 5 %, o más de 3,3 millones de personas en Francia. Por diferentes mecanismos fisiológicos, la diabetes se asocia con la inmunodeficiencia. Como resultado, se recomiendan varias vacunas en pDT.
La política de vacunación es elaborada en Francia por el Ministro de Salud francés, quien hace público el calendario de vacunación después de la opinión de la Alta Autoridad de Salud.
Actualmente según el calendario de vacunación de 2019, la vacuna dTP es la única obligatoria en la población general con recordatorios en adultos de 25, 45, 65 años y cada 10 años. Esta vacuna está especialmente indicada para este segmento de la población debido a que la diabetes es un factor de riesgo para el tétanos. En 2011, el Ministerio de Salud estimó que solo el 50,5% de la población general estaba al día con la dTP.
Para la pDT se recomiendan dos vacunas según el calendario vacunal actual: la vacuna antigripal y la vacuna antineumocócica. De hecho, la influenza y la enfermedad neumocócica son más frecuentes y más graves para estos pacientes en comparación con la población general. La vacuna contra la influenza debe realizarse anualmente a principios del período invernal. La cobertura vacunal para el invierno 2018/2019 se estimó en el 46,8 % de la población diana. El esquema de vacunación de la vacuna antineumocócica es más complejo: consiste en una primovacunación con una vacuna de 13 valencias seguida de otra de 23 valencias al menos ocho semanas después. A partir de entonces, se realizará un retiro del mercado cada cinco años con la vacuna de 23 valencias. La cobertura de vacunación se estimó en Francia en 2011 en un 8,1 % en la población de riesgo.
Según varios estudios, el virus de la culebrilla tiene un mayor impacto y es más agresivo en pDT que en la población general. Del mismo modo, el virus tendería a desequilibrar la diabetes. Actualmente existe una vacuna contra la culebrilla que se recomienda y reembolsa en la población de 65 a 74 años.
En nuestra consulta, un equipo farmacéutico lleva varios años realizando la conciliación de la medicación al ingreso y alta hospitalaria del paciente en el departamento de endocrinología-nutrición del hospital universitario de Montpellier.
Durante esta conciliación de medicamentos se realiza una entrevista farmacéutica sobre el manejo de los tratamientos farmacológicos. Desde mayo de 2019, agregamos a esta entrevista una evaluación de las coberturas de vacunación y los sentimientos de las personas con respecto a la vacunación. Tras esta valoración, se realiza un informe durante una entrevista con el médico responsable del paciente. Durante esta entrevista, se discute la actualización de las vacunas obligatorias y recomendadas entre el médico y el farmacéutico.
En este contexto, nos parece interesante hacer una valoración de nuestras prácticas y el investigador hacer las siguientes premisas:
- Hay un defecto en el proceso obligatorio y recomendado de vacunación para pDT
- Una síntesis del estado de la vacuna pDT entre el médico y el farmacéutico en el momento de la hospitalización permitiría optimizar el manejo de la vacuna de acuerdo con las recomendaciones y prácticas actuales.
El objetivo principal del estudio es evaluar la cobertura vacunal para las vacunas pDT obligatorias y recomendadas al ingreso hospitalario.
Los objetivos secundarios son:
- Descripción de la experiencia de pDT con la vacunación;
- Descripción de la gestión de la vacunación dentro del Servicio de Endocrinología-Nutrición-Diabetes durante y después de la hospitalización del paciente en términos de (vacunación intrahospitalaria, prescripción hospitalaria de una vacuna tras la hospitalización y número de recomendaciones de vacunación en el informe de hospitalización).
- Descripción de la transmisión del estado de vacunación de los pacientes a su médico tratante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Personas que viven con diabetes
Criterio de exclusión:
• Pacientes hospitalizados por descubrimiento de diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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personas hospitalizadas que viven con diabetes
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evaluación de la cobertura de vacunas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes diabéticos al día con sus vacunas obligatorias y recomendadas
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso hospitalario)
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número de pacientes diabéticos al día con sus vacunas obligatorias y recomendadas
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1 día (al ingreso hospitalario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes vacunados durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 día (desde el día de ingreso hasta el día de alta)
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número de pacientes vacunados durante la hospitalización
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1 día (desde el día de ingreso hasta el día de alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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