Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cobertura de vacunación en personas que viven con diabetes (VacDiab)

7 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la Cobertura de Vacunación en Personas que Viven con Diabetes

Durante varios años, la prevalencia de personas que viven con diabetes (pDT) ha ido en constante aumento. El seguro de salud lo estimó en 2016 en un 5 %, o más de 3,3 millones de personas en Francia. Por diferentes mecanismos fisiológicos, la diabetes se asocia con la inmunodeficiencia. Como resultado, se recomiendan varias vacunas en pDT.

La política de vacunación es elaborada en Francia por el Ministro de Salud francés, quien hace público el calendario de vacunación después de la opinión de la Alta Autoridad de Salud.

Actualmente según el calendario de vacunación de 2019, la vacuna dTP es la única obligatoria en la población general con recordatorios en adultos de 25, 45, 65 años y cada 10 años. Esta vacuna está especialmente indicada para este segmento de la población debido a que la diabetes es un factor de riesgo para el tétanos. En 2011, el Ministerio de Salud estimó que solo el 50,5% de la población general estaba al día con la dTP.

Para la pDT se recomiendan dos vacunas según el calendario vacunal actual: la vacuna antigripal y la vacuna antineumocócica. De hecho, la influenza y la enfermedad neumocócica son más frecuentes y más graves para estos pacientes en comparación con la población general. La vacuna contra la influenza debe realizarse anualmente a principios del período invernal. La cobertura vacunal para el invierno 2018/2019 se estimó en el 46,8 % de la población diana. El esquema de vacunación de la vacuna antineumocócica es más complejo: consiste en una primovacunación con una vacuna de 13 valencias seguida de otra de 23 valencias al menos ocho semanas después. A partir de entonces, se realizará un retiro del mercado cada cinco años con la vacuna de 23 valencias. La cobertura de vacunación se estimó en Francia en 2011 en un 8,1 % en la población de riesgo.

Según varios estudios, el virus de la culebrilla tiene un mayor impacto y es más agresivo en pDT que en la población general. Del mismo modo, el virus tendería a desequilibrar la diabetes. Actualmente existe una vacuna contra la culebrilla que se recomienda y reembolsa en la población de 65 a 74 años.

En nuestra consulta, un equipo farmacéutico lleva varios años realizando la conciliación de la medicación al ingreso y alta hospitalaria del paciente en el departamento de endocrinología-nutrición del hospital universitario de Montpellier.

Durante esta conciliación de medicamentos se realiza una entrevista farmacéutica sobre el manejo de los tratamientos farmacológicos. Desde mayo de 2019, agregamos a esta entrevista una evaluación de las coberturas de vacunación y los sentimientos de las personas con respecto a la vacunación. Tras esta valoración, se realiza un informe durante una entrevista con el médico responsable del paciente. Durante esta entrevista, se discute la actualización de las vacunas obligatorias y recomendadas entre el médico y el farmacéutico.

En este contexto, nos parece interesante hacer una valoración de nuestras prácticas y el investigador hacer las siguientes premisas:

  • Hay un defecto en el proceso obligatorio y recomendado de vacunación para pDT
  • Una síntesis del estado de la vacuna pDT entre el médico y el farmacéutico en el momento de la hospitalización permitiría optimizar el manejo de la vacuna de acuerdo con las recomendaciones y prácticas actuales.

El objetivo principal del estudio es evaluar la cobertura vacunal para las vacunas pDT obligatorias y recomendadas al ingreso hospitalario.

Los objetivos secundarios son:

  • Descripción de la experiencia de pDT con la vacunación;
  • Descripción de la gestión de la vacunación dentro del Servicio de Endocrinología-Nutrición-Diabetes durante y después de la hospitalización del paciente en términos de (vacunación intrahospitalaria, prescripción hospitalaria de una vacuna tras la hospitalización y número de recomendaciones de vacunación en el informe de hospitalización).
  • Descripción de la transmisión del estado de vacunación de los pacientes a su médico tratante

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

235

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por personas que viven con diabetes hospitalizadas en la unidad de Diabetes-Nutrición del hospital universitario de Montpellier.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años,
  • Personas que viven con diabetes

Criterio de exclusión:

• Pacientes hospitalizados por descubrimiento de diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
personas hospitalizadas que viven con diabetes
evaluación de la cobertura de vacunas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes diabéticos al día con sus vacunas obligatorias y recomendadas
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso hospitalario)
número de pacientes diabéticos al día con sus vacunas obligatorias y recomendadas
1 día (al ingreso hospitalario)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes vacunados durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 día (desde el día de ingreso hasta el día de alta)
número de pacientes vacunados durante la hospitalización
1 día (desde el día de ingreso hasta el día de alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL19_0575

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir