Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaksinasjonsdekning hos personer som lever med diabetes (VacDiab)

7. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av vaksinasjonsdekning hos personer som lider av diabetes

I flere år har forekomsten av personer som lever med diabetes (pDT) vært jevnt økende. Det ble estimert av helseforsikringen i 2016 til 5 %, eller mer enn 3,3 millioner mennesker i Frankrike. Ved forskjellige fysiologiske mekanismer er diabetes assosiert med immunsvikt. Som et resultat anbefales flere vaksiner i pDT.

Vaksinasjonspolitikken er utarbeidet i Frankrike av den franske helseministeren, som offentliggjør vaksinasjonsskjemaet etter uttalelse fra den høye helsemyndigheten.

I henhold til immuniseringsplanen for 2019 er dTP-vaksinen den eneste obligatoriske i den generelle befolkningen med tilbakekallinger hos voksne i alderen 25, 45, 65 og hvert 10. år. Denne vaksinen er spesielt indisert for dette segmentet av befolkningen fordi diabetes er en risikofaktor for stivkrampe. I 2011 anslo Helsedepartementet at kun 50,5 % av befolkningen generelt var oppdatert mot dTP.

To vaksiner anbefales for pDT i henhold til gjeldende vaksineskjema: influensavaksine og pneumokokkvaksine. Faktisk er influensa og pneumokokksykdom hyppigere og mer alvorlig for disse pasientene sammenlignet med befolkningen generelt. Influensavaksine må gjøres årlig tidlig på vinteren. Vaksinedekningen for vinteren 2018/2019 ble estimert til 46,8 % av målbefolkningen. Vaksinasjonsskjemaet for pneumokokkvaksine er mer komplekst: det innebærer en primærvaksine med en vaksine med 13 valenser etterfulgt av en annen med 23 valenser minst åtte uker senere. Deretter skal det gjennomføres en tilbakekalling hvert femte år med vaksinen med 23 valenser. Vaksinasjonsdekningen ble estimert i Frankrike i 2011 til 8,1 % av risikobefolkningen.

I følge flere studier har helvetesildviruset større innvirkning og er mer aggressivt i pDT enn i befolkningen generelt. På samme måte vil viruset ha en tendens til å ubalanse diabetes. Det finnes i dag en vaksine mot helvetesild som anbefales og refunderes i befolkningen i alderen 65 til 74 år.

I vår praksis har et farmasøytisk team utført medisinavstemming i flere år ved sykehusinnleggelse og utskrivning av pasienten i endokrinologisk-ernæringsavdelingen ved universitetssykehuset i Montpellier.

Under denne medikamentavstemmingen gjennomføres et farmasøytisk intervju om håndtering av medikamentelle behandlinger. Siden mai 2019 har vi lagt til dette intervjuet en vurdering av vaksinasjonsdekningen og folks følelser angående vaksinasjon. Etter denne vurderingen blir det rapportert under samtale med pasientansvarlig lege. Under dette intervjuet diskuteres oppdatering av obligatoriske og anbefalte vaksinasjoner mellom legen og farmasøyten.

I denne sammenheng virker det interessant for oss å foreta en vurdering av vår praksis og etterforskeren gjør følgende forutsetninger:

  • Det er en defekt i den obligatoriske og anbefalte prosessen med vaksinasjon for pDT
  • En syntese av pDT-vaksinestatus mellom legen og farmasøyten på tidspunktet for sykehusinnleggelse vil tillate optimalisering av vaksinebehandlingen i samsvar med gjeldende anbefalinger og praksis.

Hovedmålet med studien er å vurdere vaksinedekningen for obligatoriske og anbefalte pDT-vaksiner ved sykehusinnleggelse.

De sekundære målene er:

  • Beskrivelse av pDT erfaring med vaksinasjon;
  • Beskrivelse av håndteringen av vaksinasjon innen Endokrinologisk avdeling-Ernæring-Diabetes under og etter pasientens innleggelse mht (intrahospital vaksinasjon, sykehusresept av vaksine etter innleggelse og antall vaksinasjonsanbefalinger i innleggelsesrapporten).
  • Beskrivelse av overføring av vaksinasjonsstatus for pasienter til behandlende lege

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var sammensatt av personer som levde med diabetes på sykehus ved Diabetes-ernæringsenheten ved Montpellier universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år,
  • Mennesker som lever med diabetes

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter innlagt på sykehus for oppdagelse av diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
innlagte personer som lever med diabetes
vurdering av vaksinedekning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall diabetespasienter oppdatert med sine obligatoriske og anbefalte vaksinasjoner
Tidsramme: 1 dag (ved sykehusinnleggelse)
antall diabetespasienter oppdatert med sine obligatoriske og anbefalte vaksinasjoner
1 dag (ved sykehusinnleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter vaksinert under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 dag (fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen)
antall pasienter vaksinert under sykehusinnleggelse
1 dag (fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere