Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotuskattavuus diabetesta sairastavilla ihmisillä (VacDiab)

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Diabetespotilaiden rokotuskattavuuden arviointi

Diabeteksen (pDT) esiintyvyys on kasvanut tasaisesti useiden vuosien ajan. Sairausvakuutus arvioi sen vuonna 2016 olevan 5 % eli yli 3,3 miljoonaa ihmistä Ranskassa. Erilaisten fysiologisten mekanismien kautta diabetekseen liittyy immuunipuutos. Tämän seurauksena pDT:ssä suositellaan useita rokotteita.

Rokotuspolitiikan laatii Ranskassa Ranskan terveysministeri, joka julkistaa rokotusaikataulun korkean terveysviranomaisen lausunnon jälkeen.

Tällä hetkellä vuoden 2019 rokotusaikataulun mukaan dTP-rokote on ainoa pakollinen yleisväestössä, joka rokotetaan 25-, 45-, 65-vuotiailla ja 10 vuoden välein. Tämä rokote on tarkoitettu erityisesti tälle väestöryhmälle, koska diabetes on tetanuksen riskitekijä. Vuonna 2011 terveysministeriö arvioi, että vain 50,5 % väestöstä oli perillä dTP:tä vastaan.

Nykyisen rokotusohjelman mukaan suositellaan kahta rokotetta pDT:hen: influenssarokote ja pneumokokkirokote. Itse asiassa influenssa ja pneumokokkitaudit ovat yleisempiä ja vakavampia näille potilaille verrattuna yleiseen väestöön. Influenssarokote tulee tehdä vuosittain alkutalven aikana. Talven 2018/2019 rokotekattavuuden arvioitiin olevan 46,8 % kohdeväestöstä. Pneumokokkirokotteen rokotusohjelma on monimutkaisempi: se sisältää perusrokotuksen 13-valenssirokotteella, jota seuraa toinen 23-valenssirokotteella vähintään kahdeksan viikkoa myöhemmin. Sen jälkeen takaisinveto on suoritettava viiden vuoden välein 23 valenssirokotteella. Rokotuskattavuuden arvioitiin Ranskassa vuonna 2011 olevan 8,1 % riskiväestöstä.

Useiden tutkimusten mukaan vyöruusuviruksella on suurempi vaikutus ja se on aggressiivisempi pDT:ssä kuin muussa populaatiossa. Samoin viruksella on taipumus horjuttaa diabetesta. Tällä hetkellä vyöruusua vastaan ​​on olemassa rokote, jota suositellaan ja korvataan 65–74-vuotiaille.

Käytännössämme lääketiimi on usean vuoden ajan tehnyt lääkityssovitusta Montpellierin yliopistosairaalan endokrinologia-ravitsemusosastolla potilaan sairaalaan ottamisessa ja kotiuttamisessa.

Tämän lääkityssovittelun aikana tehdään lääkehaastattelu lääkehoitojen hallinnasta. Toukokuusta 2019 lähtien olemme lisänneet tähän haastatteluun arvion rokotuskattavuudesta ja ihmisten rokotuksiin liittyvistä tunteista. Tämän arvioinnin jälkeen tehdään raportti potilaasta vastaavan lääkärin haastattelussa. Tässä haastattelussa lääkärin ja apteekkihenkilökunnan kesken keskustellaan pakollisten ja suositeltujen rokotusten päivittämisestä.

Tässä yhteydessä meistä vaikuttaa mielenkiintoiselta arvioida käytäntöjämme, ja tutkija tekee seuraavat oletukset:

  • PDT:n pakollisessa ja suositellussa rokotusprosessissa on vika
  • Synteesi pDT-rokotteen tilasta lääkärin ja apteekkihenkilökunnan välillä sairaalahoidon aikana mahdollistaisi rokotteen hallinnan optimoinnin nykyisten suositusten ja käytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pakollisten ja suositeltujen pDT-rokotteiden rokotuskattavuutta sairaalahoidon yhteydessä.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Kuvaus pDT-kokemuksesta rokotuksesta;
  • Kuvaus rokotusten hallinnasta Endokrinologia-ravitsemus-diabetes-osastolla potilaan sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen (sairaalan sisäiset rokotukset, sairaalahoidon jälkeiset rokotusmääräykset ja rokotussuositukset sairaalaraportissa).
  • Kuvaus potilaiden rokotustilan välittämisestä hoitavalle lääkärille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui diabeetikoista, jotka olivat sairaalahoidossa Montpellierin yliopistollisen sairaalan diabetes-ravitsemusosastossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Ihmiset, joilla on diabetes

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat sairaalahoidossa diabeteksen havaitsemisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaalahoidossa diabeetikoista
rokotteen kattavuuden arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrä diabeetikoista, jotka ovat saaneet pakolliset ja suositellut rokotuksensa
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidossa)
määrä diabeetikoista, jotka ovat saaneet pakolliset ja suositellut rokotuksensa
1 päivä (sairaalahoidossa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon aikana rokotettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (tulopäivästä lähtöpäivään)
sairaalahoidon aikana rokotettujen potilaiden määrä
1 päivä (tulopäivästä lähtöpäivään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa