Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccinationsdækning hos mennesker, der lever med diabetes (VacDiab)

7. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af vaccinationsdækning hos mennesker, der lider af diabetes

I flere år har forekomsten af ​​mennesker, der lever med diabetes (pDT), været støt stigende. Det blev af sygesikringen i 2016 anslået til 5 %, eller mere end 3,3 millioner mennesker i Frankrig. Ved forskellige fysiologiske mekanismer er diabetes forbundet med immundefekt. Som følge heraf anbefales flere vacciner i pDT.

Vaccinationspolitikken er udarbejdet i Frankrig af den franske sundhedsminister, som offentliggør vaccinationsplanen efter udtalelse fra den høje sundhedsmyndighed.

I øjeblikket ifølge 2019-immuniseringsplanen er dTP-vaccinen den eneste obligatoriske i den generelle befolkning med tilbagekaldelser hos voksne i alderen 25, 45, 65 og hvert 10. år. Denne vaccine er især indiceret til dette segment af befolkningen, fordi diabetes er en risikofaktor for stivkrampe. I 2011 vurderede Sundhedsministeriet, at kun 50,5 % af befolkningen generelt var opdateret mod dTP.

To vacciner anbefales til pDT i henhold til det nuværende vaccineskema: influenzavaccinen og pneumokokvaccinen. Faktisk er influenza og pneumokoksygdom hyppigere og mere alvorlige for disse patienter sammenlignet med den generelle befolkning. Influenzavaccine skal foretages årligt i den tidlige vinterperiode. Vaccinedækningen for vinteren 2018/2019 blev estimeret til 46,8 % af målbefolkningen. Vaccinationsordningen for pneumokokvaccine er mere kompleks: den involverer en primær vaccination med en vaccine med 13 valenser efterfulgt af en anden med 23 valenser mindst otte uger senere. Derefter skal der foretages en tilbagekaldelse hvert femte år med 23 valensvaccinen. Vaccinationsdækningen blev i Frankrig i 2011 anslået til 8,1 % af risikobefolkningen.

Ifølge flere undersøgelser har helvedesildvirus en større effekt og er mere aggressiv i pDT end i befolkningen generelt. På samme måde ville virussen have tendens til at ubalancere diabetes. Der findes i øjeblikket en vaccine mod helvedesild, som anbefales og tilskuds i befolkningen i alderen 65 til 74 år.

I vores praksis har et farmaceutisk team udført medicinafstemning i flere år ved indlæggelse og udskrivning af patienten på endokrinologisk-ernæringsafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier.

Under denne medicinafstemning gennemføres et lægemiddelinterview om håndtering af lægemiddelbehandlinger. Siden maj 2019 har vi til dette interview tilføjet en vurdering af vaccinationsdækningen og folks følelser vedrørende vaccination. Efter denne vurdering foretages en rapport under en samtale med den patientansvarlige læge. Under denne samtale drøftes opdateringen af ​​obligatoriske og anbefalede vaccinationer mellem lægen og apoteket.

I denne sammenhæng forekommer det os interessant at foretage en vurdering af vores praksis, og efterforskeren gør følgende antagelser:

  • Der er en defekt i den obligatoriske og anbefalede vaccinationsproces for pDT
  • En syntese af pDT-vaccinestatus mellem lægen og farmaceuten på tidspunktet for indlæggelsen vil muliggøre optimering af vaccinehåndteringen i overensstemmelse med gældende anbefalinger og praksis.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere vaccinedækningen for obligatoriske og anbefalede pDT-vacciner ved hospitalsindlæggelse.

De sekundære mål er:

  • Beskrivelse af pDT erfaring med vaccination;
  • Beskrivelse af håndteringen af ​​vaccination inden for Endokrinologisk Afdeling-Ernæring-Diabetes under og efter patientens indlæggelse mht. (intrahospital vaccination, hospitalsordination af en vaccine efter indlæggelse og antal vaccinationsanbefalinger i indlæggelsesrapporten).
  • Beskrivelse af overførsel af vaccinationsstatus for patienter til deres behandlende læge

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var sammensat af mennesker, der lever med diabetes, indlagt på diabetes-ernæringsenheden på Montpellier Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år,
  • Mennesker, der lever med diabetes

Eksklusionskriterier:

• Patienter indlagt for diabetes opdagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indlagte mennesker, der lever med diabetes
vurdering af vaccinedækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal diabetespatienter ajour med deres obligatoriske og anbefalede vaccinationer
Tidsramme: 1 dag (ved hospitalsindlæggelse)
antal diabetespatienter ajour med deres obligatoriske og anbefalede vaccinationer
1 dag (ved hospitalsindlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter vaccineret under indlæggelse
Tidsramme: 1 dag (fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen)
antal patienter vaccineret under indlæggelse
1 dag (fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vurdering af vaccinedækning

3
Abonner