- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04391088
Vaccinationsdækning hos mennesker, der lever med diabetes (VacDiab)
Evaluering af vaccinationsdækning hos mennesker, der lider af diabetes
I flere år har forekomsten af mennesker, der lever med diabetes (pDT), været støt stigende. Det blev af sygesikringen i 2016 anslået til 5 %, eller mere end 3,3 millioner mennesker i Frankrig. Ved forskellige fysiologiske mekanismer er diabetes forbundet med immundefekt. Som følge heraf anbefales flere vacciner i pDT.
Vaccinationspolitikken er udarbejdet i Frankrig af den franske sundhedsminister, som offentliggør vaccinationsplanen efter udtalelse fra den høje sundhedsmyndighed.
I øjeblikket ifølge 2019-immuniseringsplanen er dTP-vaccinen den eneste obligatoriske i den generelle befolkning med tilbagekaldelser hos voksne i alderen 25, 45, 65 og hvert 10. år. Denne vaccine er især indiceret til dette segment af befolkningen, fordi diabetes er en risikofaktor for stivkrampe. I 2011 vurderede Sundhedsministeriet, at kun 50,5 % af befolkningen generelt var opdateret mod dTP.
To vacciner anbefales til pDT i henhold til det nuværende vaccineskema: influenzavaccinen og pneumokokvaccinen. Faktisk er influenza og pneumokoksygdom hyppigere og mere alvorlige for disse patienter sammenlignet med den generelle befolkning. Influenzavaccine skal foretages årligt i den tidlige vinterperiode. Vaccinedækningen for vinteren 2018/2019 blev estimeret til 46,8 % af målbefolkningen. Vaccinationsordningen for pneumokokvaccine er mere kompleks: den involverer en primær vaccination med en vaccine med 13 valenser efterfulgt af en anden med 23 valenser mindst otte uger senere. Derefter skal der foretages en tilbagekaldelse hvert femte år med 23 valensvaccinen. Vaccinationsdækningen blev i Frankrig i 2011 anslået til 8,1 % af risikobefolkningen.
Ifølge flere undersøgelser har helvedesildvirus en større effekt og er mere aggressiv i pDT end i befolkningen generelt. På samme måde ville virussen have tendens til at ubalancere diabetes. Der findes i øjeblikket en vaccine mod helvedesild, som anbefales og tilskuds i befolkningen i alderen 65 til 74 år.
I vores praksis har et farmaceutisk team udført medicinafstemning i flere år ved indlæggelse og udskrivning af patienten på endokrinologisk-ernæringsafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier.
Under denne medicinafstemning gennemføres et lægemiddelinterview om håndtering af lægemiddelbehandlinger. Siden maj 2019 har vi til dette interview tilføjet en vurdering af vaccinationsdækningen og folks følelser vedrørende vaccination. Efter denne vurdering foretages en rapport under en samtale med den patientansvarlige læge. Under denne samtale drøftes opdateringen af obligatoriske og anbefalede vaccinationer mellem lægen og apoteket.
I denne sammenhæng forekommer det os interessant at foretage en vurdering af vores praksis, og efterforskeren gør følgende antagelser:
- Der er en defekt i den obligatoriske og anbefalede vaccinationsproces for pDT
- En syntese af pDT-vaccinestatus mellem lægen og farmaceuten på tidspunktet for indlæggelsen vil muliggøre optimering af vaccinehåndteringen i overensstemmelse med gældende anbefalinger og praksis.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere vaccinedækningen for obligatoriske og anbefalede pDT-vacciner ved hospitalsindlæggelse.
De sekundære mål er:
- Beskrivelse af pDT erfaring med vaccination;
- Beskrivelse af håndteringen af vaccination inden for Endokrinologisk Afdeling-Ernæring-Diabetes under og efter patientens indlæggelse mht. (intrahospital vaccination, hospitalsordination af en vaccine efter indlæggelse og antal vaccinationsanbefalinger i indlæggelsesrapporten).
- Beskrivelse af overførsel af vaccinationsstatus for patienter til deres behandlende læge
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år,
- Mennesker, der lever med diabetes
Eksklusionskriterier:
• Patienter indlagt for diabetes opdagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
indlagte mennesker, der lever med diabetes
|
vurdering af vaccinedækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal diabetespatienter ajour med deres obligatoriske og anbefalede vaccinationer
Tidsramme: 1 dag (ved hospitalsindlæggelse)
|
antal diabetespatienter ajour med deres obligatoriske og anbefalede vaccinationer
|
1 dag (ved hospitalsindlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal patienter vaccineret under indlæggelse
Tidsramme: 1 dag (fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen)
|
antal patienter vaccineret under indlæggelse
|
1 dag (fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vurdering af vaccinedækning
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater