- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04391088
Copertura vaccinale nelle persone affette da diabete (VacDiab)
Valutazione della copertura vaccinale nelle persone affette da diabete
Per diversi anni, la prevalenza di persone che vivono con il diabete (pDT) è in costante aumento. È stato stimato dall'assicurazione sanitaria nel 2016 al 5%, o più di 3,3 milioni di persone in Francia. Attraverso diversi meccanismi fisiologici, il diabete è associato all'immunodeficienza. Di conseguenza, diversi vaccini sono raccomandati in pDT.
La politica di vaccinazione è redatta in Francia dal ministro della Salute francese, che rende pubblico il calendario delle vaccinazioni dopo il parere dell'Alta autorità della sanità.
Attualmente secondo il programma di immunizzazione 2019, il vaccino dTP è l'unico obbligatorio nella popolazione generale con richiami negli adulti di età compresa tra 25, 45, 65 anni e ogni 10 anni. Questo vaccino è particolarmente indicato per questo segmento della popolazione perché il diabete è un fattore di rischio per il tetano. Nel 2011, il Ministero della Salute ha stimato che solo il 50,5% della popolazione generale era in regola contro il dTP.
Due vaccini sono raccomandati per pDT secondo l'attuale programma vaccinale: il vaccino antinfluenzale e il vaccino pneumococcico. Infatti, l'influenza e le malattie pneumococciche sono più frequenti e più gravi per questi pazienti rispetto alla popolazione generale. Il vaccino antinfluenzale deve essere fatto ogni anno all'inizio del periodo invernale. La copertura vaccinale per l'inverno 2018/2019 è stata stimata al 46,8% della popolazione target. Lo schema di vaccinazione per il vaccino pneumococcico è più complesso: prevede una vaccinazione primaria con un vaccino a 13 valenze seguito da un altro a 23 valenze almeno otto settimane dopo. Successivamente, un richiamo deve essere effettuato ogni cinque anni con il vaccino 23 valenze. La copertura vaccinale è stata stimata in Francia nel 2011 all'8,1% nella popolazione a rischio.
Secondo diversi studi, il virus dell'herpes zoster ha un impatto maggiore ed è più aggressivo nella pDT che nella popolazione generale. Allo stesso modo, il virus tenderebbe a sbilanciare il diabete. Attualmente esiste un vaccino contro l'herpes zoster raccomandato e rimborsato nella popolazione di età compresa tra 65 e 74 anni.
Nella nostra pratica, un team farmaceutico esegue da diversi anni la riconciliazione dei farmaci all'accettazione e alla dimissione ospedaliera del paziente nel dipartimento di endocrinologia-nutrizione dell'ospedale universitario di Montpellier.
Durante questa riconciliazione farmacologica viene svolto un colloquio farmaceutico sulla gestione dei trattamenti farmacologici. Da maggio 2019, abbiamo aggiunto a questa intervista una valutazione della copertura vaccinale e dei sentimenti delle persone riguardo alla vaccinazione. A seguito di tale valutazione, viene effettuata una relazione durante un colloquio con il medico responsabile del paziente. Durante questo colloquio, il medico e il farmacista discutono dell'aggiornamento delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate.
In questo contesto, ci sembra interessante fare una valutazione delle nostre pratiche e il ricercatore fa le seguenti ipotesi:
- C'è un difetto nel processo obbligatorio e raccomandato di vaccinazione per pDT
- Una sintesi dello stato del vaccino pDT tra il medico e il farmacista al momento del ricovero consentirebbe l'ottimizzazione della gestione del vaccino in conformità con le attuali raccomandazioni e pratiche.
L'obiettivo principale dello studio è valutare la copertura vaccinale per i vaccini pDT obbligatori e raccomandati al momento del ricovero ospedaliero.
Gli obiettivi secondari sono:
- Descrizione dell'esperienza di PDT con la vaccinazione;
- Descrizione della gestione della vaccinazione all'interno del Dipartimento di Endocrinologia-Alimentazione-Diabete durante e dopo il ricovero del paziente in termini di (vaccinazione intraospedaliera, prescrizioni ospedaliere di un vaccino dopo il ricovero e numero di raccomandazioni vaccinali nel rapporto di ricovero).
- Descrizione della trasmissione dello stato vaccinale dei pazienti al loro medico curante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni,
- Le persone che vivono con il diabete
Criteri di esclusione:
• Pazienti ricoverati per scoperta del diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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persone ricoverate che vivono con il diabete
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valutazione della copertura vaccinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti diabetici in regola con le vaccinazioni obbligatorie e raccomandate
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento del ricovero in ospedale)
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numero di pazienti diabetici in regola con le vaccinazioni obbligatorie e raccomandate
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1 giorno (al momento del ricovero in ospedale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti vaccinati durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno (dal giorno del ricovero al giorno della dimissione)
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numero di pazienti vaccinati durante il ricovero
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1 giorno (dal giorno del ricovero al giorno della dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0575
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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