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Copertura vaccinale nelle persone affette da diabete (VacDiab)

7 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione della copertura vaccinale nelle persone affette da diabete

Per diversi anni, la prevalenza di persone che vivono con il diabete (pDT) è in costante aumento. È stato stimato dall'assicurazione sanitaria nel 2016 al 5%, o più di 3,3 milioni di persone in Francia. Attraverso diversi meccanismi fisiologici, il diabete è associato all'immunodeficienza. Di conseguenza, diversi vaccini sono raccomandati in pDT.

La politica di vaccinazione è redatta in Francia dal ministro della Salute francese, che rende pubblico il calendario delle vaccinazioni dopo il parere dell'Alta autorità della sanità.

Attualmente secondo il programma di immunizzazione 2019, il vaccino dTP è l'unico obbligatorio nella popolazione generale con richiami negli adulti di età compresa tra 25, 45, 65 anni e ogni 10 anni. Questo vaccino è particolarmente indicato per questo segmento della popolazione perché il diabete è un fattore di rischio per il tetano. Nel 2011, il Ministero della Salute ha stimato che solo il 50,5% della popolazione generale era in regola contro il dTP.

Due vaccini sono raccomandati per pDT secondo l'attuale programma vaccinale: il vaccino antinfluenzale e il vaccino pneumococcico. Infatti, l'influenza e le malattie pneumococciche sono più frequenti e più gravi per questi pazienti rispetto alla popolazione generale. Il vaccino antinfluenzale deve essere fatto ogni anno all'inizio del periodo invernale. La copertura vaccinale per l'inverno 2018/2019 è stata stimata al 46,8% della popolazione target. Lo schema di vaccinazione per il vaccino pneumococcico è più complesso: prevede una vaccinazione primaria con un vaccino a 13 valenze seguito da un altro a 23 valenze almeno otto settimane dopo. Successivamente, un richiamo deve essere effettuato ogni cinque anni con il vaccino 23 valenze. La copertura vaccinale è stata stimata in Francia nel 2011 all'8,1% nella popolazione a rischio.

Secondo diversi studi, il virus dell'herpes zoster ha un impatto maggiore ed è più aggressivo nella pDT che nella popolazione generale. Allo stesso modo, il virus tenderebbe a sbilanciare il diabete. Attualmente esiste un vaccino contro l'herpes zoster raccomandato e rimborsato nella popolazione di età compresa tra 65 e 74 anni.

Nella nostra pratica, un team farmaceutico esegue da diversi anni la riconciliazione dei farmaci all'accettazione e alla dimissione ospedaliera del paziente nel dipartimento di endocrinologia-nutrizione dell'ospedale universitario di Montpellier.

Durante questa riconciliazione farmacologica viene svolto un colloquio farmaceutico sulla gestione dei trattamenti farmacologici. Da maggio 2019, abbiamo aggiunto a questa intervista una valutazione della copertura vaccinale e dei sentimenti delle persone riguardo alla vaccinazione. A seguito di tale valutazione, viene effettuata una relazione durante un colloquio con il medico responsabile del paziente. Durante questo colloquio, il medico e il farmacista discutono dell'aggiornamento delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate.

In questo contesto, ci sembra interessante fare una valutazione delle nostre pratiche e il ricercatore fa le seguenti ipotesi:

  • C'è un difetto nel processo obbligatorio e raccomandato di vaccinazione per pDT
  • Una sintesi dello stato del vaccino pDT tra il medico e il farmacista al momento del ricovero consentirebbe l'ottimizzazione della gestione del vaccino in conformità con le attuali raccomandazioni e pratiche.

L'obiettivo principale dello studio è valutare la copertura vaccinale per i vaccini pDT obbligatori e raccomandati al momento del ricovero ospedaliero.

Gli obiettivi secondari sono:

  • Descrizione dell'esperienza di PDT con la vaccinazione;
  • Descrizione della gestione della vaccinazione all'interno del Dipartimento di Endocrinologia-Alimentazione-Diabete durante e dopo il ricovero del paziente in termini di (vaccinazione intraospedaliera, prescrizioni ospedaliere di un vaccino dopo il ricovero e numero di raccomandazioni vaccinali nel rapporto di ricovero).
  • Descrizione della trasmissione dello stato vaccinale dei pazienti al loro medico curante

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata era composta da persone affette da diabete ricoverate nell'unità di nutrizione del diabete dell'ospedale universitario di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni,
  • Le persone che vivono con il diabete

Criteri di esclusione:

• Pazienti ricoverati per scoperta del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persone ricoverate che vivono con il diabete
valutazione della copertura vaccinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti diabetici in regola con le vaccinazioni obbligatorie e raccomandate
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento del ricovero in ospedale)
numero di pazienti diabetici in regola con le vaccinazioni obbligatorie e raccomandate
1 giorno (al momento del ricovero in ospedale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti vaccinati durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno (dal giorno del ricovero al giorno della dimissione)
numero di pazienti vaccinati durante il ricovero
1 giorno (dal giorno del ricovero al giorno della dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0575

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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