生理学的変数に対する第 4 脳室圧縮技術の効果を決定する
2024年4月1日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
健康な若年成人の心拍数、呼吸数、血圧、熱変動、および皮膚伝導性に対する第 4 室圧迫法の効果を判断する: 無作為化臨床研究
この研究の目的は、健康な若年成人の皮膚の心拍数、呼吸数、血圧、伝導率、熱変動に対する第 4 心室圧迫法の影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
第 4 脳室圧迫法 (CV-4) は、頭蓋オステオパシーの治療において最も重要な技術の 1 つです。
現在の研究では、CV-4 技術の効果を次の変数で分析します: 心拍数、呼吸数、血圧、伝導率、および皮膚の温度変化。
文献によると、CV-4 法は、脳幹、すなわち副交感神経中枢の活性化を通じて、呼吸数を除く、調査対象のすべての変数に変化を引き起こします。
呼吸数に関しては、第 4 脳室と呼吸中枢が近接していることによって正当化されます。
心拍数と呼吸数に関しては、CV-4 テクニック中の文献には、この変数の値の減少が記載されています。 ただし、他の研究では、この技術は心拍数と呼吸数の変動に関連する効果をもたらさないと言及しています。これは、おそらく技術を終了するための規定された時間がなく、以前のものと比較して主観的に終了したためです。
血圧に関して言えば、一部の著者は収縮期血圧値の低下に気づいています。
文献によると、体温の変動に関しては、CV-4を実行したときに有意な結果は得られませんでした。
実施された文献分析中に、熱伝導変数における CV-4 技術の影響に関する研究は見つかりませんでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号：+351 938674365
- メール：ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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コンタクト：
- Natália MO Campelo
- 電話番号：+351 938 674 365
- メール：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
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主任研究者：
- Natália MO Campelo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から33歳までの健康な参加者。
除外基準:
- 研究指示の理解を損なう可能性のある認知障害;
- -過去7日間に調査中の変数に影響を与える可能性のある服用されたあらゆる種類の薬;
- 過去12か月間の頭蓋頸部損傷、頭蓋骨および/または脊椎の手術;
- 慢性心肺、腎臓、全身、神経、筋骨格、腫瘍および精神医学の病状;
- テクニックの実行中の頭痛、片頭痛、めまい、および/または吐き気;
- データ収集前の6時間のカフェインおよび/またはアルコール摂取;
- データ収集前の 30 分間のタバコ消費量。
- データ収集前の90分間の激しい運動の練習;
- 妊娠中または月経中の女性;
- 過去 1 か月間に手技療法を受けた参加者。
- オステオパシー学位3年以上の学生は、参加者に自分がどのグループに属しているかを認識させないようにします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CV-4グループ
最初の選択は、除外および包含基準を満たすために、アンケートを通じて行われます。 データ収集日には、より詳細な調査が実施され、インフォームド コンセントが署名されます。 患者は仰臥位で 5 分間待機し、その後ベースライン評価が実行されます。 CV-4 技術は、即時の評価に続いて実行されます。 手法の 15 分後に、変数の新しい評価が行われます。 |
参加者は仰臥位で、研究責任者は患者の頭に座り、肘をテーブルに置きます。
主任研究者は、外後頭隆起と参加者の後頭乳様突起縫合の間で、後頭骨の扁平部に接触して母指球に手を重ねます。
この技術は、深い胸部呼気中に後頭扁平部の圧迫を維持することから始まります。
後頭骨の圧迫と参加者の自発的な吸気の間、主任研究者は、母指球隆起で圧力が徐々に増加するのを感じます。
このテクニックは、後頭骨の可動性、呼吸数、筋緊張が低下する静止点に到達するまで、または 5 分経過するまで実行されます。
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偽コンパレータ：対照群
最初の選択は、除外および包含基準を満たすために、アンケートを通じて行われます。 データ収集日には、より詳細な調査が実施され、インフォームド コンセントが署名されます。 患者は仰臥位で 5 分間待機し、その後ベースライン評価が実行されます。 偽の技術は、即時の評価に続いて実行されます。 手法の 15 分後に、変数の新しい評価が行われます。 |
主治医は接触技術を使用しますが、組織の牽引や圧迫は一切行わず、この接触を 5 分間維持します。
規定された時間の終わりに、連絡先は微妙な方法で削除されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後の心拍変動のベースラインからの変化
時間枠：介入直後。
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心拍数の測定値を取得するために、脈拍量センサー (Biosignalsplux 研究者) が手の薬指に接続され、患者は仰臥位で横たわっていました。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入直後。
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介入15分後の心拍変動のベースラインからの変化
時間枠：介入から15分後。
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心拍数の測定値を取得するために、脈拍量センサー (Biosignalsplux 研究者) が手の薬指に接続され、患者は仰臥位で横たわっていました。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入から15分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後の呼吸数変動のベースラインからの変化
時間枠：介入直後。
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呼吸数の測定値を取得するために、呼吸ベルト トランスデューサー (Biopac Systems) を剣状突起レベルで患者の胸部に合わせ、患者を仰向けに寝かせました。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入直後。
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介入15分後の呼吸数変動のベースラインからの変化
時間枠：介入後15分
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呼吸数の測定値を取得するために、呼吸ベルト トランスデューサー (Biopac Systems) を剣状突起レベルで患者の胸部に合わせ、患者を仰向けに寝かせました。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入後15分
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介入直後の血圧変動のベースラインからの変化
時間枠：介入直後。
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血圧測定値を得るために、デジタル血圧計を患者の左腕に当て、患者を仰臥させた。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入直後。
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介入15分後の血圧変動のベースラインからの変化
時間枠：介入から15分後。
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血圧測定値を得るために、デジタル血圧計を患者の左腕に当て、患者を仰臥させた。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入から15分後。
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介入直後の皮膚導電率変動のベースラインからの変化
時間枠：介入直後。
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皮膚導電率の測定値を取得するために、2 つの皮膚電気活動センサー (Biosignalsplux 研究者) が患者の人差し指の手根中手骨および中手指節関節に接続され、患者は仰臥位で横たわっています。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入直後。
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介入15分後の皮膚導電率変動のベースラインからの変化
時間枠：介入から15分後。
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皮膚導電率の測定値を取得するために、2 つの皮膚電気活動センサー (Biosignalsplux 研究者) が患者の人差し指の手根中手骨および中手指節関節に接続され、患者は仰臥位で横たわっています。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入から15分後。
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介入直後の皮膚熱変動のベースラインからの変化
時間枠：介入直後。
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皮膚の熱変動測定値を取得するために、負温度係数 (NTC) サーミスタ センサー (Biosignalsplux 研究者) を患者の人差し指の手根中手骨および中手指節関節に接続し、患者を仰臥させました。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入直後。
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介入15分後の皮膚熱変動のベースラインからの変化
時間枠：介入から15分後。
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皮膚の熱変動測定値を取得するために、負温度係数 (NTC) サーミスタ センサー (Biosignalsplux 研究者) を患者の人差し指の手根中手骨および中手指節関節に接続し、患者を仰臥させました。
センサーは、すべての評価の瞬間を完了した後にのみ取り外されました。
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介入から15分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natália MO Campelo、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Milnes, K., & Moran, R. W. (2007). Physiological effects of a CV4 cranial osteopathic technique on autonomic nervous system function: A preliminary investigation. International Journal of Osteopathic Medicine, 10(1), 8-17. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2007.01.003
- Bayo-Tallon V, Esquirol-Caussa J, Pamias-Massana M, Planells-Keller K, Palao-Vidal DJ. Effects of manual cranial therapy on heart rate variability in children without associated disorders: Translation to clinical practice. Complement Ther Clin Pract. 2019 Aug;36:125-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.06.008. Epub 2019 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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