Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определите влияние техники компрессии четвертого желудочка на физиологические параметры

1 апреля 2024 г. обновлено: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Определить влияние техники компрессии четвертого желудочка на частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, артериальное давление, температурные колебания и проводимость кожи у здоровых молодых людей: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование направлено на анализ влияния метода компрессии четвертого желудочка на частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, артериальное давление, проводимость и температурную изменчивость кожи у здоровых молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Техника компрессии четвертого желудочка (CV-4) является одной из важнейших техник в лечении краниальной остеопатии.

В ходе настоящего исследования эффекты метода CV-4 будут проанализированы по следующим параметрам: частота сердечных сокращений, частота дыхания, кровяное давление, электропроводность и температурные изменения кожи.

По данным литературы, методика CV-4 вызовет изменения всех изучаемых переменных, кроме частоты дыхания, за счет активации ствола головного мозга, а именно парасимпатических нервных центров.

Что касается частоты дыхания, то она обусловлена ​​близостью четвертого желудочка и дыхательных центров.

Что касается частоты сердечных сокращений и частоты дыхания, то при методике CV-4 в литературе описано снижение значений этих переменных. Однако в других исследованиях говорится, что эта техника не оказывает соответствующего воздействия на изменение частоты сердечных сокращений и дыхания, вероятно, потому, что не было оговоренного времени для завершения техники, и она закончилась субъективно по сравнению с предыдущими.

Что касается артериального давления, то некоторые авторы отмечают снижение значений систолического артериального давления.

В отношении изменения температуры тела, по данным литературы, не было получено значимых результатов при выполнении ЦВ-4.

В ходе проведенного анализа литературы не было обнаружено исследований, касающихся влияния метода CV-4 на переменную теплопроводности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Natália MO Campelo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники в возрасте от 18 до 33 лет.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу понимание учебных инструкций;
  • Любой тип принимаемых лекарств, которые могут влиять на исследуемые переменные в предыдущие 7 дней;
  • Черепно-шейные травмы, оперативные вмешательства на черепе и/или позвоночнике в течение последних 12 месяцев;
  • Хроническая кардиореспираторная, почечная, системная, неврологическая, опорно-двигательная, онкологическая и психиатрическая патологии;
  • Головные боли, мигрени, головокружение и/или тошнота при выполнении техник;
  • прием кофеина и/или алкоголя за 6 часов до сбора данных;
  • Потребление табака за 30 минут до сбора данных;
  • Практика интенсивных физических упражнений за 90 минут до сбора данных;
  • Беременные женщины или менструация;
  • Участники, проходившие курс мануальной терапии в течение последнего месяца;
  • Студенты остеопатии 3-го курса и выше, чтобы участник не узнал, к какой группе он принадлежит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CV-4

Первоначальный отбор будет сделан с помощью вопросника, чтобы выполнить критерии исключения и включения. В день сбора данных проводится более детальное обследование и подписывается информированное согласие.

Пациент ждет 5 минут в положении лежа на спине, после чего проводится базовая оценка.

Техника CV-4 выполняется после немедленной оценки. Через 15 минут после методики выполняется новая оценка переменных.
Другой: Техника компрессии четвертого желудочка (CV-4)
Участник находится в положении лежа на спине, а главный исследователь сидит у головы пациента, локти опираются на стол. Главный исследователь накладывает руки на возвышения тенара, касаясь чешуйчатой ​​части затылочной кости, между наружным затылочным бугром и затылочно-сосцевидным швом обследуемого. Техника начинается с продолжительного сжатия затылочной чешуи во время глубокого выдоха грудной клетки. На протяжении всего сжатия затылочной кости и произвольных вдохов испытуемого главный исследователь ощущает постепенное увеличение давления на возвышения тенара. Техника будет выполняться до достижения точки покоя, при которой подвижность затылочной кости, частота дыхания и мышечный тонус уменьшаются, или до истечения 5 минут.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа

Первоначальный отбор будет сделан с помощью вопросника, чтобы выполнить критерии исключения и включения. В день сбора данных проводится более детальное обследование и подписывается информированное согласие.

Пациент ждет 5 минут в положении лежа на спине, после чего проводится базовая оценка.

Техника имитации выполняется после немедленной оценки. Через 15 минут после методики выполняется новая оценка переменных.
Другой: Шам
Главный исследователь использует технику контакта, но не выполняет никакого растяжения или сжатия тканей, поддерживая этот контакт в течение 5 минут. По истечении оговоренного времени контакт тонко убирается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения частоты сердечных сокращений датчик объема пульса (исследователь Biosignalsplux) был подключен к безымянному пальцу руки в положении пациента лежа на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Сразу после вмешательства.
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства.
Для измерения частоты сердечных сокращений датчик объема пульса (исследователь Biosignalsplux) был подключен к безымянному пальцу руки в положении пациента лежа на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Через 15 минут после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения частоты дыхания датчик дыхательного ремня (Biopac Systems) подгоняли к грудной клетке пациента на уровне мечевидного отростка, когда пациент лежал на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Сразу после вмешательства.
Изменение вариабельности частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
Для измерения частоты дыхания датчик дыхательного ремня (Biopac Systems) подгоняли к грудной клетке пациента на уровне мечевидного отростка, когда пациент лежал на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Через 15 минут после вмешательства
Изменение вариабельности артериального давления по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения артериального давления к левой руке пациента прикладывали цифровой сфигмоманометр, когда пациент лежал на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Сразу после вмешательства.
Изменение вариабельности артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства.
Для измерения артериального давления к левой руке пациента прикладывали цифровой сфигмоманометр, когда пациент лежал на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Через 15 минут после вмешательства.
Изменение вариабельности проводимости кожи по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения электропроводности кожи 2 датчика электродермальной активности (исследователь Biosignalssplux) были подключены к первому пальцу пациента, на запястно-пястном и пястно-фаланговом суставах, в положении пациента лежа на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Сразу после вмешательства.
Изменение вариабельности проводимости кожи по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства.
Для измерения электропроводности кожи 2 датчика электродермальной активности (исследователь Biosignalssplux) были подключены к первому пальцу пациента, на запястно-пястном и пястно-фаланговом суставах, в положении пациента лежа на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Через 15 минут после вмешательства.
Изменение температуры кожи по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Для измерения температурных изменений кожи терморезисторные датчики с отрицательным температурным коэффициентом (NTC) (исследователь Biosignalsplux) были подключены к первому пальцу пациента, к запястно-пястному и пястно-фаланговому суставам, когда пациент лежал на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Сразу после вмешательства.
Изменение температуры кожи по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства.
Для измерения температурных изменений кожи терморезисторные датчики с отрицательным температурным коэффициентом (NTC) (исследователь Biosignalsplux) были подключены к первому пальцу пациента, к запястно-пястному и пястно-фаланговому суставам, когда пациент лежал на спине. Датчик сняли только после выполнения всех оценочных моментов.
Через 15 минут после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Следователи

  • Главный следователь: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OST1- 002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые молодые люди

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться