Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestem effekten av den fjerde ventrikkelkompresjonsteknikken på fysiologiske variabler

1. april 2024 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Bestem effekten av den fjerde ventrikkelkompresjonsteknikken på hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, termisk variasjon og hudledningsevne hos friske unge voksne: en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å analysere påvirkningen av den fjerde ventrikkelkompresjonsteknikken i hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, ledningsevne og termisk variasjon i huden hos friske unge voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den fjerde ventrikkelkompresjonsteknikken (CV-4) er en av de viktigste teknikkene i behandlingen av kranial osteopati.

I løpet av denne studien vil effekten av CV-4-teknikk bli analysert i følgende variabler: hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, konduktivitet og termisk variasjon av huden.

I følge litteraturen vil CV-4-teknikk forårsake endringer i alle de studerte variablene, bortsett fra respirasjonsfrekvensen, gjennom aktivering av hjernestammen, nemlig de parasympatiske nervesentrene.

Når det gjelder respirasjonsfrekvensen, er det begrunnet med den fjerde ventrikkelen og respirasjonssentrenes nærhet.

Når det gjelder hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens, under CV-4-teknikken beskriver litteraturen en reduksjon i verdiene til disse variablene. Imidlertid viser andre studier at teknikken ikke gir relevante effekter i hjerte- og respirasjonsfrekvensvariasjonen, sannsynligvis fordi det ikke var noen fastsatt tid for å fullføre teknikken, og endte subjektivt sammenlignet med tidligere.

Når det gjelder blodtrykk, er en reduksjon i systoliske blodtrykksverdier lagt merke til av noen forfattere.

Når det gjelder variasjonen i kroppstemperatur, var det ifølge litteraturen ingen signifikante resultater oppnådd ved utførelse av CV-4.

Under den utførte litteraturanalysen ble det ikke funnet noen studier angående påvirkningene av CV-4-teknikken i den termiske konduktivitetsvariabelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Natália MO Campelo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere i alderen 18 til 33 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler som muligens kan kompromittere forståelsen av studieinstruksjonene;
  • Enhver type medisin tatt som kan ha innflytelse på variablene som studeres de siste 7 dagene;
  • Kranio-cervikale skader, kirurgi i hodeskallen og/eller ryggraden de siste 12 månedene;
  • Kroniske kardiorespiratoriske, renale, systemiske, nevrologiske, muskuloskeletale, onkologiske og psykiatriske patologier;
  • Hodepine, migrene, svimmelhet og/eller kvalme mens du utfører teknikkene;
  • Koffein og/eller alkoholinntak i løpet av de 6 timene før datainnsamlingen;
  • Tobakksforbruk i løpet av 30 minutter før datainnsamlingen;
  • Øvelse av intens fysisk trening i de 90 minuttene før datainnsamlingen;
  • Gravide kvinner eller menstruasjon;
  • Deltakere som ble underkastet manuellterapibehandlinger i løpet av den siste måneden;
  • Osteopatistudenter på 3. års eller høyere grad, for å hindre at deltakeren kjenner igjen hvilken gruppe de tilhører.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CV-4 gruppe

Det første utvalget vil gjøres gjennom et spørreskjema, for å oppfylle eksklusjons- og inklusjonskriteriene. På datainnsamlingsdagen gjennomføres en mer detaljert undersøkelse og informert samtykke signeres.

Pasienten venter i 5 minutter i liggende stilling, hvoretter baseline-evalueringen utføres.

CV-4-teknikken utføres etter umiddelbar evaluering. 15 minutter etter teknikken gjennomføres en ny evaluering av variablene.
Annen: Fjerde ventrikkel kompresjonsteknikk (CV-4)
Deltakeren er i ryggleie og hovedetterforskeren sitter ved pasientens hode, med albuene hvilende på bordet. Hovedetterforskeren overlapper hendene med de tonare eminensene, og kommer i kontakt med den plateepitale delen av nakkebenet, mellom den ytre oksipitale protuberansen og deltakerens occipito-mastoid sutur. Teknikken starter med en opprettholdt kompresjon på den occipitale plateepiteldelen under en dyp thorax-ekspirasjon. Gjennom kompresjonen av nakkeknokkelen og deltakerens frivillige inspirasjoner, føler hovedforskeren en gradvis trykkøkning ved eminensene. Teknikken vil bli utført til man når stillepunktet, hvor mobiliteten til nakkeknokkelen, respirasjonsfrekvensen og muskeltonusen reduseres, eller til det har gått 5 minutter.
Sham-komparator: Kontrollgruppe

Det første utvalget vil gjøres gjennom et spørreskjema, for å oppfylle eksklusjons- og inklusjonskriteriene. På datainnsamlingsdagen gjennomføres en mer detaljert undersøkelse og informert samtykke signeres.

Pasienten venter i 5 minutter i liggende stilling, hvoretter baseline-evalueringen utføres.

Den falske teknikken utføres etter umiddelbar evaluering. 15 minutter etter teknikken gjennomføres en ny evaluering av variablene.
Annen: Sham
Hovedetterforskeren bruker teknikken kontakt, men utfører ikke noen form for vevstrekk eller kompresjon, og opprettholder denne kontakten i 5 minutter. Ved slutten av den fastsatte tiden fjernes kontakten på en subtil måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å få pulsmålingene ble en pulsvolumsensor (Biosignalsplux-forsker) koblet til den tredje fingeren på hånden, med pasienten liggende. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
Umiddelbart etter inngrepet.
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet.
For å få pulsmålingene ble en pulsvolumsensor (Biosignalsplux-forsker) koblet til den tredje fingeren på hånden, med pasienten liggende. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
15 minutter etter inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i respirasjonsfrekvensvariabilitet umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å oppnå respirasjonsfrekvensmålingene ble en respirasjonsbeltetransduser (Biopac Systems) justert til pasientens thorax, på xiphoid prosessnivå, med pasienten liggende på rygg. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
Umiddelbart etter inngrepet.
Endring fra baseline i respirasjonsfrekvensvariabilitet 15 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet
For å oppnå respirasjonsfrekvensmålingene ble en respirasjonsbeltetransduser (Biopac Systems) justert til pasientens thorax, på xiphoid prosessnivå, med pasienten liggende på rygg. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
15 minutter etter inngrepet
Endring fra baseline i blodtrykksvariabilitet umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å få blodtrykksmålingene ble det påført et digitalt blodtrykksmåler på pasientens venstre arm, med pasienten liggende. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
Umiddelbart etter inngrepet.
Endring fra baseline i blodtrykksvariabilitet 15 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet.
For å få blodtrykksmålingene ble det påført et digitalt blodtrykksmåler på pasientens venstre arm, med pasienten liggende. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
15 minutter etter inngrepet.
Endring fra baseline i hudledningsevnevariabilitet umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å oppnå hudledningsevnemålingene ble 2 elektrodermale aktivitetssensorer (Biosignalsplux-forsker) koblet til pasientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal ledd, med pasienten liggende på rygg. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
Umiddelbart etter inngrepet.
Endring fra baseline i hudens konduktivitetsvariabilitet 15 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet.
For å oppnå hudledningsevnemålingene ble 2 elektrodermale aktivitetssensorer (Biosignalsplux-forsker) koblet til pasientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal ledd, med pasienten liggende på rygg. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
15 minutter etter inngrepet.
Endring fra baseline i hudens termiske variasjon umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
For å oppnå målingene av hudens termiske variasjon ble termistorsensorer med negativ temperaturkoeffisient (NTC) (Biosignalsplux-forsker) koblet til pasientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal ledd, med pasienten liggende. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
Umiddelbart etter inngrepet.
Endring fra baseline i hudens termiske variasjon 15 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet.
For å oppnå målingene av hudens termiske variasjon ble termistorsensorer med negativ temperaturkoeffisient (NTC) (Biosignalsplux-forsker) koblet til pasientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal ledd, med pasienten liggende. Sensoren ble først fjernet etter å ha fullført alle evalueringsmomentene.
15 minutter etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OST1- 002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere