Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déterminer l'effet de la technique de compression du quatrième ventricule sur les variables physiologiques

1 avril 2024 mis à jour par: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Déterminer l'effet de la technique de compression du quatrième ventricule sur la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la tension artérielle, la variation thermique et la conductivité cutanée chez de jeunes adultes en bonne santé : une étude clinique randomisée

Cette étude vise à analyser l'influence de la technique de compression du quatrième ventricule sur la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la conductivité et la variabilité thermique de la peau chez de jeunes adultes sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La technique de compression du quatrième ventricule (CV-4) est l'une des techniques les plus importantes dans le traitement de l'ostéopathie crânienne.

Au cours de la présente étude, les effets de la technique CV-4 seront analysés dans les variables suivantes : fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle, conductivité et variation thermique de la peau.

Selon la littérature, la technique CV-4 entraînera des changements dans toutes les variables étudiées, à l'exception de la fréquence respiratoire, par l'activation du tronc cérébral, à savoir les centres nerveux parasympathiques.

Quant à la fréquence respiratoire, elle est justifiée par le quatrième ventricule et la proximité des centres respiratoires.

Concernant la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, lors de la technique CV-4, la littérature décrit une diminution des valeurs de ces variables. Cependant, d'autres études indiquent que la technique ne produit pas d'effets pertinents sur la variation des fréquences cardiaques et respiratoires, probablement parce qu'il n'y avait pas de temps stipulé pour terminer la technique, se terminant subjectivement par rapport aux précédentes.

En ce qui concerne la pression artérielle, une diminution des valeurs de pression artérielle systolique est constatée par certains auteurs.

En ce qui concerne la variation de la température corporelle, selon la littérature, aucun résultat significatif n'a été obtenu lors de l'exécution du CV-4.

Lors de l'analyse de la littérature effectuée, aucune étude n'a été trouvée concernant les influences de la technique CV-4 sur la variable de conductivité thermique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Natália MO Campelo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé âgés de 18 à 33 ans.

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs pouvant éventuellement compromettre la compréhension des consignes d'étude ;
  • Tout type de médicament pris pouvant avoir des influences sur les variables à l'étude au cours des 7 derniers jours ;
  • Blessures cranio-cervicales, chirurgie du crâne et/ou de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois ;
  • Pathologies chroniques cardiorespiratoires, rénales, systémiques, neurologiques, musculo-squelettiques, oncologiques et psychiatriques ;
  • Maux de tête, migraines, étourdissements et/ou nausées lors de l'exécution des techniques ;
  • Consommation de caféine et/ou d'alcool dans les 6 heures précédant la collecte des données ;
  • Consommation de tabac dans les 30 minutes précédant la collecte des données ;
  • Pratique d'un exercice physique intense dans les 90 minutes précédant la collecte des données ;
  • Femmes enceintes ou menstruées;
  • Les participants qui ont été soumis à des traitements de thérapie manuelle au cours du mois précédent ;
  • Étudiants en ostéopathie de 3e année ou plus, afin d'empêcher le participant de reconnaître à quel groupe il appartient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CV-4

La sélection initiale se fera au moyen d'un questionnaire, afin de remplir les critères d'exclusion et d'inclusion. Le jour de la collecte des données, une enquête plus détaillée est réalisée et un consentement éclairé est signé.

Le patient attend 5 minutes en décubitus dorsal, après quoi l'évaluation de base est effectuée.

La technique CV-4 est réalisée après évaluation immédiate. 15 minutes après la technique, une nouvelle évaluation des variables est réalisée.

Le participant est en décubitus dorsal et l'investigateur principal est assis à la tête du patient, les coudes reposant sur la table. L'investigateur principal chevauche ses mains avec les éminences thénar, en contact avec la partie squameuse de l'os occipital, entre la protubérance occipitale externe et la suture occipito-mastoïdienne du participant. La technique débute par une compression maintenue sur la partie squameuse occipitale lors d'une expiration thoracique profonde. Tout au long de la compression de l'os occipital et des inspirations volontaires du participant, l'investigateur principal ressent une augmentation progressive de la pression au niveau des éminences thénar. La technique sera effectuée jusqu'à atteindre le point de repos, dans lequel la mobilité de l'os occipital, la fréquence respiratoire et le tonus musculaire diminuent, ou jusqu'à ce que 5 minutes se soient écoulées.
Comparateur factice: Groupe de contrôle

La sélection initiale se fera au moyen d'un questionnaire, afin de remplir les critères d'exclusion et d'inclusion. Le jour de la collecte des données, une enquête plus détaillée est réalisée et un consentement éclairé est signé.

Le patient attend 5 minutes en décubitus dorsal, après quoi l'évaluation de base est effectuée.

La technique fictive est réalisée après une évaluation immédiate. 15 minutes après la technique, une nouvelle évaluation des variables est réalisée.

L'investigateur principal utilise la technique contact mais n'effectue aucun type de traction ou de compression tissulaire, maintenant ce contact pendant 5 minutes. Au bout du temps imparti, le contact est supprimé de manière subtile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de la fréquence cardiaque, un capteur de volume de pouls (chercheur Biosignalsplux) a été connecté au troisième doigt de la main, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
Immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence cardiaque 15 minutes après l'intervention
Délai: 15 minutes après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de la fréquence cardiaque, un capteur de volume de pouls (chercheur Biosignalsplux) a été connecté au troisième doigt de la main, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
15 minutes après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence respiratoire immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de la fréquence respiratoire, un transducteur de ceinture respiratoire (Biopac Systems) a été ajusté au thorax du patient, au niveau de l'apophyse xiphoïde, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
Immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence respiratoire 15 minutes après l'intervention
Délai: 15 minutes après l'intervention
Pour obtenir les mesures de la fréquence respiratoire, un transducteur de ceinture respiratoire (Biopac Systems) a été ajusté au thorax du patient, au niveau de l'apophyse xiphoïde, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
15 minutes après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la pression artérielle immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de la pression artérielle, un sphygmomanomètre numérique a été appliqué sur le bras gauche du patient, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
Immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la pression artérielle 15 minutes après l'intervention
Délai: 15 minutes après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de la pression artérielle, un sphygmomanomètre numérique a été appliqué sur le bras gauche du patient, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
15 minutes après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la conductivité cutanée immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de conductivité cutanée, 2 capteurs d'activité électrodermique (chercheur Biosignalsplux) ont été connectés au premier doigt du patient, sur les articulations carpo-métacarpienne et métacarpo-phalangienne, le patient étant en décubitus dorsal. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
Immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la conductivité cutanée 15 minutes après l'intervention
Délai: 15 minutes après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de conductivité cutanée, 2 capteurs d'activité électrodermique (chercheur Biosignalsplux) ont été connectés au premier doigt du patient, sur les articulations carpo-métacarpienne et métacarpo-phalangienne, le patient étant en décubitus dorsal. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
15 minutes après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de la variation thermique de la peau immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de variation thermique de la peau, des capteurs à thermistance à coefficient de température négatif (CTN) (chercheur Biosignalsplux) ont été connectés au premier doigt du patient, sur les articulations carpométacarpienne et métacarpophalangienne, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
Immédiatement après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de la variation thermique de la peau 15 minutes après l'intervention
Délai: 15 minutes après l'intervention.
Pour obtenir les mesures de variation thermique de la peau, des capteurs à thermistance à coefficient de température négatif (CTN) (chercheur Biosignalsplux) ont été connectés au premier doigt du patient, sur les articulations carpométacarpienne et métacarpophalangienne, le patient étant allongé sur le dos. Le capteur n'a été retiré qu'après avoir terminé tous les moments d'évaluation.
15 minutes après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OST1- 002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jeunes adultes en bonne santé

3
S'abonner