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Determinar o efeito da técnica de compressão do quarto ventrículo nas variáveis ​​fisiológicas

1 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Determinar o efeito da técnica de compressão do quarto ventrículo na frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, variação térmica e condutividade da pele em adultos jovens saudáveis: um estudo clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo analisar a influência da técnica de compressão do quarto ventrículo na frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, condutividade e variabilidade térmica da pele em adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A técnica de compressão do quarto ventrículo (CV-4) é uma das técnicas mais importantes no tratamento da osteopatia craniana.

Durante o presente estudo serão analisados ​​os efeitos da técnica CV-4 nas seguintes variáveis: frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, condutividade e variação térmica da pele.

De acordo com a literatura, a técnica CV-4 irá provocar alterações em todas as variáveis ​​estudadas, exceto na frequência respiratória, através da ativação do tronco encefálico, nomeadamente dos centros nervosos parassimpáticos.

Quanto à frequência respiratória, justifica-se pela proximidade do quarto ventrículo e dos centros respiratórios.

Com relação à freqüência cardíaca e à freqüência respiratória, durante a técnica CV-4 a literatura descreve uma diminuição nos valores dessas variáveis. No entanto, outros estudos referem que a técnica não produz efeitos relevantes na variação das frequências cardíaca e respiratória, provavelmente porque não houve tempo estipulado para terminar a técnica, terminando de forma subjetiva em comparação com as anteriores.

Quando se trata de pressão arterial, alguns autores notam uma diminuição nos valores da pressão arterial sistólica.

No que diz respeito à variação da temperatura corporal, de acordo com a literatura, não foram obtidos resultados significativos ao realizar o CV-4.

Durante a análise da literatura realizada, não foram encontrados estudos sobre as influências da técnica CV-4 na variável condutividade térmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Natália MO Campelo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​com idade entre 18 e 33 anos.

Critério de exclusão:

  • Déficits cognitivos que possam comprometer a compreensão das instruções do estudo;
  • Qualquer tipo de medicação tomada que possa ter influência nas variáveis ​​em estudo nos últimos 7 dias;
  • Lesões craniocervicais, cirurgias de crânio e/ou coluna nos últimos 12 meses;
  • Patologias crônicas cardiorrespiratórias, renais, sistêmicas, neurológicas, musculoesqueléticas, oncológicas e psiquiátricas;
  • Dores de cabeça, enxaquecas, tonturas e/ou náuseas durante a realização das técnicas;
  • Ingestão de cafeína e/ou álcool nas 6 horas anteriores à coleta de dados;
  • Consumo de tabaco nos 30 minutos anteriores à coleta de dados;
  • Prática de exercício físico intenso nos 90 minutos anteriores à coleta de dados;
  • Mulheres grávidas ou menstruadas;
  • Participantes que foram submetidos a tratamentos de terapia manual no último mês;
  • Alunos de Osteopatia do 3º ano ou grau superior, de forma a evitar que o participante reconheça a que grupo pertence.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CV-4

A seleção inicial será feita por meio de questionário, a fim de cumprir os critérios de exclusão e inclusão. No dia da coleta de dados, uma pesquisa mais detalhada é realizada e o consentimento informado é assinado.

O paciente aguarda 5 minutos em decúbito dorsal, após o que é realizada a avaliação basal.

A técnica CV-4 é realizada após avaliação imediata. 15 minutos após a técnica, é realizada uma nova avaliação das variáveis.
Outro: Técnica de compressão do quarto ventrículo (CV-4)
O participante está em decúbito dorsal e o investigador principal está sentado à cabeceira do paciente, com os cotovelos apoiados na mesa. O investigador principal sobrepõe as mãos às eminências tenares, em contato com a parte escamosa do osso occipital, entre a protuberância occipital externa e a sutura occipito-mastóidea do participante. A técnica começa com uma compressão mantida na parte escamosa occipital durante uma expiração torácica profunda. Ao longo da compressão do osso occipital e das inspirações voluntárias do participante, o investigador principal sente um aumento gradual da pressão nas eminências tenares. A técnica será realizada até atingir o ponto imóvel, no qual a mobilidade do osso occipital, a frequência respiratória e o tônus ​​muscular diminuem, ou até 5 minutos.
Comparador Falso: Grupo de controle

A seleção inicial será feita por meio de questionário, a fim de cumprir os critérios de exclusão e inclusão. No dia da coleta de dados, uma pesquisa mais detalhada é realizada e o consentimento informado é assinado.

O paciente aguarda 5 minutos em decúbito dorsal, após o que é realizada a avaliação basal.

A técnica simulada é realizada após avaliação imediata. 15 minutos após a técnica, é realizada uma nova avaliação das variáveis.
Outro: Farsa, falso
O pesquisador principal utiliza a técnica de contato, mas não realiza nenhum tipo de tração ou compressão tecidual, mantendo esse contato por 5 minutos. Ao final do tempo estipulado, o contato é retirado de forma sutil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para obter as medidas de frequência cardíaca, um sensor de volume de pulso (Biosignalsplux research) foi conectado ao terceiro dedo da mão, com o paciente em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
Imediatamente após a intervenção.
Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca 15 minutos após a intervenção
Prazo: 15 minutos após a intervenção.
Para obter as medidas de frequência cardíaca, um sensor de volume de pulso (Biosignalsplux research) foi conectado ao terceiro dedo da mão, com o paciente em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
15 minutos após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na variabilidade da frequência respiratória imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para obter as medidas da frequência respiratória, um transdutor de cinta respiratória (Biopac Systems) foi ajustado ao tórax do paciente, na altura do processo xifóide, com o paciente em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
Imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na variabilidade da frequência respiratória 15 minutos após a intervenção
Prazo: 15 minutos após a intervenção
Para obter as medidas da frequência respiratória, um transdutor de cinta respiratória (Biopac Systems) foi ajustado ao tórax do paciente, na altura do processo xifóide, com o paciente em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
15 minutos após a intervenção
Mudança da linha de base na variabilidade da pressão arterial imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para obtenção das medidas de pressão arterial, um esfigmomanômetro digital foi aplicado no braço esquerdo do paciente, com o paciente em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
Imediatamente após a intervenção.
Alteração da linha de base na variabilidade da pressão arterial 15 minutos após a intervenção
Prazo: 15 minutos após a intervenção.
Para obtenção das medidas de pressão arterial, um esfigmomanômetro digital foi aplicado no braço esquerdo do paciente, com o paciente em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
15 minutos após a intervenção.
Mudança da linha de base na variabilidade da condutividade da pele imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para obter as medidas de condutividade da pele, 2 sensores de atividade eletrodérmica (Biosignalsplux researcher) foram conectados ao primeiro dedo do paciente, nas articulações carpometacarpo e metacarpofalângica, com o paciente deitado em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
Imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na variabilidade da condutividade da pele 15 minutos após a intervenção
Prazo: 15 minutos após a intervenção.
Para obter as medidas de condutividade da pele, 2 sensores de atividade eletrodérmica (Biosignalsplux researcher) foram conectados ao primeiro dedo do paciente, nas articulações carpometacarpo e metacarpofalângica, com o paciente deitado em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
15 minutos após a intervenção.
Mudança da linha de base na variação térmica da pele imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Para obter as medidas de variação térmica da pele, sensores de termistor de coeficiente negativo de temperatura (NTC) (pesquisador Biosignalsplux) foram conectados ao primeiro dedo do paciente, nas articulações carpometacarpianas e metacarpofalângicas, com o paciente deitado em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
Imediatamente após a intervenção.
Mudança da linha de base na variação térmica da pele 15 minutos após a intervenção
Prazo: 15 minutos após a intervenção.
Para obter as medidas de variação térmica da pele, sensores de termistor de coeficiente negativo de temperatura (NTC) (pesquisador Biosignalsplux) foram conectados ao primeiro dedo do paciente, nas articulações carpometacarpianas e metacarpofalângicas, com o paciente deitado em decúbito dorsal. O sensor só foi retirado após a conclusão de todos os momentos de avaliação.
15 minutos após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OST1- 002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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