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생리학적 변수에 대한 네 번째 뇌실 압축 기술의 효과 결정

2024년 4월 1일 업데이트: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

건강한 청년의 심박수, 호흡수, 혈압, 열 변화 및 피부 전도도에 대한 제4뇌실 압박 기법의 효과 결정: 무작위 임상 연구

본 연구는 건강한 젊은 성인의 심박수, 호흡수, 혈압, 전도도 및 피부 열변동성에 제4뇌실 압박술이 미치는 영향을 분석하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제4뇌실압박술(CV-4)은 두개골 골병증 치료에 있어 가장 중요한 기술 중 하나이다.

본 연구에서는 CV-4 기법의 효과를 심박수, 호흡수, 혈압, 전도도 및 피부의 열적 변화와 같은 변수에서 분석할 것이다.

문헌에 따르면 CV-4 기법은 뇌간, 즉 부교감 신경 중추의 활성화를 통해 호흡수를 제외한 모든 연구 변수에 변화를 일으킬 것이다.

호흡수는 제4뇌실과 호흡중추의 근접성에 의해 정당화된다.

심박수 및 호흡수와 관련하여 CV-4 기술 동안 문헌에는 이 변수 ​​값의 감소가 설명되어 있습니다. 그러나 다른 연구에서는 이 기술이 심박수와 호흡수 변화에 관련 효과를 나타내지 않는 것으로 나타났는데, 이는 아마도 기술을 완료하는 데 정해진 시간이 없었기 때문에 이전 기술에 비해 주관적으로 종료되었기 때문일 것입니다.

혈압과 관련하여 일부 저자는 수축기 혈압 값의 감소를 발견했습니다.

체온의 변화와 관련하여 문헌에 따르면 CV-4를 수행했을 때 얻은 유의미한 결과는 없었습니다.

수행된 문헌 분석 동안 CV-4 기술이 열전도도 변수에 미치는 영향에 관한 연구는 발견되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natália MO Campelo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 33세 사이의 건강한 참가자.

제외 기준:

  • 연구 지침에 대한 이해를 손상시킬 수 있는 인지 결함;
  • 이전 7일 동안 연구 중인 변수에 영향을 미칠 수 있는 복용한 모든 유형의 약물;
  • 지난 12개월 동안 두개골 및/또는 척추 수술, 두개골 경부 손상,
  • 만성 심폐, 신장, 전신, 신경, 근골격, 종양 및 정신 병리;
  • 기술을 수행하는 동안 두통, 편두통, 현기증 및/또는 메스꺼움;
  • 데이터 수집 전 6시간 동안의 카페인 및/또는 알코올 섭취;
  • 데이터 수집 전 30분 동안의 담배 소비;
  • 데이터 수집 전 90분 동안 격렬한 신체 운동을 한 경우
  • 임산부 또는 월경 중인 여성
  • 지난 한 달 동안 수동 요법 치료를 받은 참가자
  • 참가자가 자신이 속한 그룹을 인식하지 못하도록 3 학년 이상의 정골 요법 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CV-4 그룹

제외 및 포함 기준을 충족하기 위해 설문지를 통해 초기 선택이 이루어집니다. 데이터 수집일에 더 자세한 설문 조사가 수행되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

환자는 앙와위 자세로 5분간 기다린 후 기본 평가를 수행합니다.

CV-4 기술은 즉각적인 평가 후에 수행됩니다. 기법을 사용한 후 15분이 지나면 변수에 대한 새로운 평가가 수행됩니다.
다른: 제4뇌실 압박 기술(CV-4)
참가자는 앙와위 자세이고 주 조사자는 환자의 머리에 앉고 팔꿈치는 테이블 위에 놓습니다. 주 조사관은 외후두 돌출부와 참가자의 후두-유양 돌기 봉합사 사이에서 후두골 편평 부분과 접촉하는 thenar eminences와 그의 손을 겹칩니다. 이 기술은 깊은 흉부 호기 동안 후두 편평 부분에 대한 압박을 유지하는 것으로 시작됩니다. 후두골의 압박과 참가자의 자발적인 흡기 동안, 주임 조사자는 thenar eminences에서 점진적인 압력 증가를 느낍니다. 이 기술은 후두골의 운동성, 호흡률 및 근긴장도가 감소하는 정지 지점에 도달하거나 5분이 경과할 때까지 수행됩니다.
가짜 비교기: 대조군

제외 및 포함 기준을 충족하기 위해 설문지를 통해 초기 선택이 이루어집니다. 데이터 수집일에 더 자세한 설문 조사가 수행되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

환자는 앙와위 자세로 5분간 기다린 후 기본 평가를 수행합니다.

가짜 기술은 즉각적인 평가 후에 수행됩니다. 기법을 사용한 후 15분이 지나면 변수에 대한 새로운 평가가 수행됩니다.
다른: 가짜
주 조사관은 기술 접촉을 사용하지만 어떤 유형의 조직 견인이나 압박도 수행하지 않고 이 접촉을 5분 동안 유지합니다. 규정된 시간이 끝나면 미묘하게 접촉이 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 직후 심박 변이도의 기준선에서 변경
기간: 개입 직후.
심박수 측정을 위해 환자를 바로 눕힌 상태에서 세 번째 손가락에 맥박량 센서(Biosignalsplux 연구원)를 연결했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 직후.
개입 15분 후 심박 변이도 기준선에서 변경
기간: 개입 15분 후.
심박수 측정을 위해 환자를 바로 눕힌 상태에서 세 번째 손가락에 맥박량 센서(Biosignalsplux 연구원)를 연결했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 15분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 직후 호흡률 변동성의 기준선에서 변경
기간: 개입 직후.
호흡률 측정치를 얻기 위해 호흡 벨트 변환기(Biopac Systems)를 환자가 바로 누운 상태에서 xiphoid 과정 수준에서 환자의 흉부에 맞게 조정했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 직후.
개입 15분 후 호흡률 변동성의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 15분
호흡률 측정치를 얻기 위해 호흡 벨트 변환기(Biopac Systems)를 환자가 바로 누운 상태에서 xiphoid 과정 수준에서 환자의 흉부에 맞게 조정했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 후 15분
개입 직후 혈압 변동성의 기준선에서 변경
기간: 개입 직후.
혈압 측정을 위해 디지털 혈압계를 환자가 반듯이 누운 상태에서 환자의 왼팔에 적용했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 직후.
개입 15분 후 혈압 변동성의 기준선에서 변경
기간: 개입 15분 후.
혈압 측정을 위해 디지털 혈압계를 환자가 반듯이 누운 상태에서 환자의 왼팔에 적용했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 15분 후.
개입 직후 피부 전도도 변동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후.
피부 전도도 측정을 위해 환자가 반듯이 누운 상태에서 2개의 피부 전기 활동 센서(Biosignalsplux 연구원)를 수근중수골 및 중수지절 관절의 첫 번째 손가락에 연결했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 직후.
개입 15분 후 피부 전도도 변동성의 기준선 대비 변화
기간: 개입 15분 후.
피부 전도도 측정을 위해 환자가 반듯이 누운 상태에서 2개의 피부 전기 활동 센서(Biosignalsplux 연구원)를 수근중수골 및 중수지절 관절의 첫 번째 손가락에 연결했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 15분 후.
개입 직후 피부 온도 변화의 기준선에서 변경
기간: 개입 직후.
피부 열 변화 측정을 얻기 위해 NTC(negative temperature coefficient) 서미스터 센서(Biosignalsplux 연구원)를 환자가 반듯이 누운 상태에서 수근중수골 및 중수지절 관절의 첫 번째 손가락에 연결했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 직후.
개입 15분 후 피부 온도 변화의 베이스라인 대비 변화
기간: 개입 15분 후.
피부 열 변화 측정을 얻기 위해 NTC(negative temperature coefficient) 서미스터 센서(Biosignalsplux 연구원)를 환자가 반듯이 누운 상태에서 수근중수골 및 중수지절 관절의 첫 번째 손가락에 연결했습니다. 센서는 모든 평가 순간을 완료한 후에만 제거되었습니다.
개입 15분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

수사관

  • 수석 연구원: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OST1- 002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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