Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestem effekten af ​​den fjerde ventrikelkompressionsteknik på fysiologiske variabler

1. april 2024 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Bestem effekten af ​​den fjerde ventrikelkompressionsteknik på hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, termisk variation og hudledningsevne hos raske unge voksne: en randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere indflydelsen af ​​den fjerde ventrikelkompressionsteknik på hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, ledningsevne og termisk variabilitet af huden hos raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den fjerde ventrikel kompressionsteknik (CV-4) er en af ​​de vigtigste teknikker i behandlingen af ​​kranieosteopati.

I løbet af denne undersøgelse vil virkningerne af CV-4 teknik blive analyseret i følgende variabler: hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, ledningsevne og termisk variation af huden.

Ifølge litteraturen vil CV-4 teknik forårsage ændringer i alle de undersøgte variable, undtagen respirationsfrekvensen, gennem aktivering af hjernestammen, nemlig de parasympatiske nervecentre.

Med hensyn til åndedrætsfrekvensen er den begrundet med den fjerde ventrikel og respirationscentrenes nærhed.

Hvad angår hjertefrekvens og respirationsfrekvens, beskriver litteraturen under CV-4-teknikken et fald i værdierne af disse variable. Andre undersøgelser henviser imidlertid til, at teknikken ikke giver relevante effekter i hjerte- og respirationsfrekvensvariation, sandsynligvis fordi der ikke var nogen fastsat tid til at afslutte teknikken, og endte subjektivt sammenlignet med tidligere.

Når det kommer til blodtryk, bemærkes et fald i det systoliske blodtryk af nogle forfattere.

Hvad angår variationen i kropstemperatur, var der ifølge litteraturen ingen signifikante resultater opnået ved udførelse af CV-4.

Under den udførte litteraturanalyse blev der ikke fundet nogen undersøgelser vedrørende CV-4-teknikkens påvirkninger i den termiske konduktivitetsvariabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natália MO Campelo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere i alderen mellem 18 og 33 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler, der muligvis kan kompromittere forståelsen af ​​studievejledningen;
  • Enhver form for medicin taget, som kan have indflydelse på de variabler, der undersøges i de foregående 7 dage;
  • Kranio-cervikale skader, kirurgi i kraniet og/eller rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder;
  • Kroniske kardiorespiratoriske, renale, systemiske, neurologiske, muskuloskeletale, onkologiske og psykiatriske patologier;
  • Hovedpine, migræne, svimmelhed og/eller kvalme, mens du udfører teknikkerne;
  • Koffein og/eller alkoholindtag i de 6 timer før dataindsamlingen;
  • Tobaksforbrug i de 30 minutter før dataindsamlingen;
  • Øvelse af intens fysisk træning i de 90 minutter før dataindsamlingen;
  • Gravide kvinder eller menstruation;
  • Deltagere, der blev underkastet manuel terapibehandlinger i løbet af den sidste måned;
  • Osteopatistuderende på 3. års eller højere grad, for at forhindre deltageren i at genkende, hvilken gruppe de tilhører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CV-4 gruppe

Den indledende udvælgelse vil blive foretaget gennem et spørgeskema for at opfylde eksklusions- og inklusionskriterierne. På dataindsamlingsdagen udføres en mere detaljeret undersøgelse, og informeret samtykke underskrives.

Patienten venter i 5 minutter i liggende stilling, hvorefter baseline-evalueringen udføres.

CV-4-teknikken udføres efter øjeblikkelig evaluering. 15 minutter efter teknikken udføres en ny evaluering af variablerne.
Andet: Fjerde ventrikel kompressionsteknik (CV-4)
Deltageren er i liggende stilling, og den primære investigator sidder ved patientens hoved med albuerne hvilende på bordet. Hovedefterforskeren overlapper sine hænder med de nare eminenser, idet den kommer i kontakt med den pladebelagte del af occipitalbenet mellem den ydre occipitale fremspring og deltagerens occipito-mastoid sutur. Teknikken begynder med en opretholdt kompression på den occipitale pladedel under en dyb thorax-udånding. Gennem kompressionen af ​​den occipitale knogle og deltagerens frivillige inspirationer, mærker den primære investigator en gradvis stigning i trykket ved de nare eminenser. Teknikken vil blive udført, indtil man når stillepunktet, hvor mobiliteten af ​​nakkeknoglen, respirationsfrekvens og muskeltonus falder, eller indtil 5 minutter er gået.
Sham-komparator: Kontrolgruppe

Den indledende udvælgelse vil blive foretaget gennem et spørgeskema for at opfylde eksklusions- og inklusionskriterierne. På dataindsamlingsdagen udføres en mere detaljeret undersøgelse, og informeret samtykke underskrives.

Patienten venter i 5 minutter i liggende stilling, hvorefter baseline-evalueringen udføres.

Sham-teknikken udføres efter øjeblikkelig evaluering. 15 minutter efter teknikken udføres en ny evaluering af variablerne.
Andet: Falsk
Hovedforskeren bruger teknikken kontakt, men udfører ikke nogen form for vævstræk eller kompression, idet denne kontakt opretholdes i 5 minutter. Ved slutningen af ​​den fastsatte tid fjernes kontakten på en subtil måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
For at få pulsmålingerne blev en pulsvolumensensor (Biosignalsplux researcher) forbundet til den tredje finger på hånden, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
Umiddelbart efter indgrebet.
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter interventionen
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet.
For at få pulsmålingerne blev en pulsvolumensensor (Biosignalsplux researcher) forbundet til den tredje finger på hånden, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
15 minutter efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i respirationsfrekvensvariabilitet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
For at opnå respirationsfrekvensmålingerne blev en respirationsbæltetransducer (Biopac Systems) justeret til patientens thorax på xiphoid-procesniveau med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
Umiddelbart efter indgrebet.
Ændring fra baseline i respirationsfrekvensvariabilitet 15 minutter efter interventionen
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet
For at opnå respirationsfrekvensmålingerne blev en respirationsbæltetransducer (Biopac Systems) justeret til patientens thorax på xiphoid-procesniveau med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
15 minutter efter indgrebet
Ændring fra baseline i blodtryksvariabilitet umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
For at opnå blodtryksmålingerne blev et digitalt blodtryksmåler sat på patientens venstre arm, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
Umiddelbart efter indgrebet.
Ændring fra baseline i blodtryksvariabilitet 15 minutter efter interventionen
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet.
For at opnå blodtryksmålingerne blev et digitalt blodtryksmåler sat på patientens venstre arm, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
15 minutter efter indgrebet.
Ændring fra baseline i hudens ledningsevnevariabilitet umiddelbart efter indgrebet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
For at opnå hudledningsevnemålingerne blev 2 elektrodermale aktivitetssensorer (Biosignalsplux-forsker) forbundet til patientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal leddene, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
Umiddelbart efter indgrebet.
Ændring fra baseline i hudens ledningsevnevariabilitet 15 minutter efter indgrebet
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet.
For at opnå hudledningsevnemålingerne blev 2 elektrodermale aktivitetssensorer (Biosignalsplux-forsker) forbundet til patientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal leddene, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
15 minutter efter indgrebet.
Skift fra baseline i hudens termiske variation umiddelbart efter indgrebet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
For at opnå målingerne af hudens termiske variation blev termistorsensorer med negativ temperaturkoefficient (NTC) (Biosignalsplux researcher) forbundet til patientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal leddene, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
Umiddelbart efter indgrebet.
Ændring fra baseline i hudens termiske variation 15 minutter efter indgrebet
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet.
For at opnå målingerne af hudens termiske variation blev termistorsensorer med negativ temperaturkoefficient (NTC) (Biosignalsplux researcher) forbundet til patientens første finger, på carpometacarpal og metacarpophalangeal leddene, med patienten liggende på ryggen. Sensoren blev først fjernet efter at have gennemført alle evalueringsmomenterne.
15 minutter efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OST1- 002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner