Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu techniki uciskania czwartej komory na zmienne fizjologiczne

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Określenie wpływu techniki uciskania czwartej komory na częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi, zmienność termiczną i przewodnictwo skóry u zdrowych młodych dorosłych: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu techniki uciskania czwartej komory na częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi, przewodnictwo i zmienność termiczną skóry u zdrowych młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika kompresji czwartej komory (CV-4) jest jedną z najważniejszych technik w leczeniu osteopatii czaszkowej.

Podczas niniejszego badania efekty techniki CV-4 będą analizowane w następujących zmiennych: tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, przewodnictwo i zmienność termiczna skóry.

Według literatury technika CV-4 spowoduje zmiany wszystkich badanych zmiennych, z wyjątkiem częstości oddechów, poprzez aktywację pnia mózgu, czyli przywspółczulnych ośrodków nerwowych.

Jeśli chodzi o częstość oddechów, uzasadnia to bliskość komory czwartej i ośrodków oddechowych.

Jeśli chodzi o częstość akcji serca i częstość oddechów, to w technice CV-4 literatura opisuje spadek wartości tych zmiennych. Jednak inne badania wskazują, że technika ta nie daje odpowiednich efektów w zmienności częstości akcji serca i oddechu, prawdopodobnie dlatego, że nie było określonego czasu na zakończenie techniki, kończąc subiektywnie w porównaniu z poprzednimi.

Jeśli chodzi o ciśnienie krwi, niektórzy autorzy zauważają spadek wartości ciśnienia skurczowego.

W przypadku zmian temperatury ciała, według piśmiennictwa, nie uzyskano istotnych wyników podczas wykonywania CV-4.

W trakcie przeprowadzonej analizy literaturowej nie znaleziono prac dotyczących wpływu techniki CV-4 na zmienną przewodności cieplnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natália MO Campelo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 33 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze, które mogą potencjalnie zagrozić zrozumieniu instrukcji badania;
  • Wszelkiego rodzaju przyjmowane leki, które mogą mieć wpływ na badane zmienne w ciągu ostatnich 7 dni;
  • Urazy czaszkowo-szyjne, operacja czaszki i/lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Przewlekłe patologie sercowo-oddechowe, nerkowe, ogólnoustrojowe, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, onkologiczne i psychiatryczne;
  • Bóle głowy, migreny, zawroty głowy i/lub nudności podczas wykonywania technik;
  • Spożycie kofeiny i/lub alkoholu w ciągu 6 godzin przed zebraniem danych;
  • Konsumpcja tytoniu w ciągu 30 minut przed zebraniem danych;
  • Praktyka intensywnych ćwiczeń fizycznych w ciągu 90 minut przed zebraniem danych;
  • Kobiety w ciąży lub miesiączkujące;
  • Uczestnicy, którzy byli poddani zabiegom terapii manualnej w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Studentom osteopatii III roku lub wyższego stopnia, w celu uniemożliwienia uczestnikowi rozpoznania, do której grupy należy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CV-4

Wstępna selekcja zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza, aby spełnić kryteria wykluczenia i włączenia. W dniu zbierania danych przeprowadzana jest bardziej szczegółowa ankieta i podpisana zostaje świadoma zgoda.

Pacjent odczekuje 5 minut w pozycji leżącej, po czym przeprowadza ocenę wyjściową.

Technikę CV-4 wykonuje się po natychmiastowej ocenie. 15 minut po technice dokonuje się nowej oceny zmiennych.
Inny: Technika uciskania czwartej komory (CV-4)
Uczestnik leży na plecach, a główny badacz siedzi przy głowie pacjenta z łokciami opartymi o stół. Główny badacz nakłada dłonie na wyniosłości kłębu, stykając się z częścią płaskonabłonkową kości potylicznej, pomiędzy zewnętrznym zgrubieniem potylicznym a szwem potyliczno-sutkowym badanego. Technika rozpoczyna się od utrzymywania ucisku na płaskonabłonkowej części potylicznej podczas głębokiego wydechu klatką piersiową. W trakcie ucisku kości potylicznej i dobrowolnych wdechów badanego, główny badacz odczuwa stopniowy wzrost ciśnienia w wyniosłościach kłębu. Technika będzie wykonywana do momentu osiągnięcia stanu bezruchu, w którym zmniejsza się ruchomość kości potylicznej, częstość oddechów i napięcie mięśniowe lub do upływu 5 minut.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna

Wstępna selekcja zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza, aby spełnić kryteria wykluczenia i włączenia. W dniu zbierania danych przeprowadzana jest bardziej szczegółowa ankieta i podpisana zostaje świadoma zgoda.

Pacjent odczekuje 5 minut w pozycji leżącej, po czym przeprowadza ocenę wyjściową.

Technika pozorowana jest wykonywana po natychmiastowej ocenie. 15 minut po technice dokonuje się nowej oceny zmiennych.
Inny: Pozorny
Główny badacz stosuje technikę kontaktu, ale nie wykonuje żadnego naciągania ani ucisku tkanki, utrzymując ten kontakt przez 5 minut. Po upływie wyznaczonego czasu kontakt jest usuwany w subtelny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca w stosunku do linii bazowej bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Aby uzyskać pomiary tętna, czujnik objętości tętna (badacz Biosignalssplux) został podłączony do trzeciego palca ręki, gdy pacjent leżał na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
Zaraz po interwencji.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności rytmu serca 15 minut po interwencji
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji.
Aby uzyskać pomiary tętna, czujnik objętości tętna (badacz Biosignalssplux) został podłączony do trzeciego palca ręki, gdy pacjent leżał na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
15 minut po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności częstości oddechów bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
W celu uzyskania pomiarów częstości oddechów, przetwornik pasa oddechowego (Biopac Systems) został dopasowany do klatki piersiowej pacjenta, na poziomie wyrostka mieczykowatego, z pacjentem leżącym na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
Zaraz po interwencji.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności częstości oddechów 15 minut po interwencji
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
W celu uzyskania pomiarów częstości oddechów, przetwornik pasa oddechowego (Biopac Systems) został dopasowany do klatki piersiowej pacjenta, na poziomie wyrostka mieczykowatego, z pacjentem leżącym na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
15 minut po interwencji
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności ciśnienia krwi bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
W celu uzyskania pomiarów ciśnienia tętniczego, na lewe ramię pacjenta, leżącego na wznak, zakładano cyfrowy sfigmomanometr. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
Zaraz po interwencji.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności ciśnienia krwi 15 minut po interwencji
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji.
W celu uzyskania pomiarów ciśnienia tętniczego, na lewe ramię pacjenta, leżącego na wznak, zakładano cyfrowy sfigmomanometr. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
15 minut po interwencji.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności przewodnictwa skóry bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Aby uzyskać pomiary przewodnictwa skóry, 2 czujniki aktywności elektrodermalnej (badacz Biosignalssplux) zostały podłączone do palca wskazującego pacjenta, w stawie nadgarstkowo-śródręcznym i śródręczno-paliczkowym, gdy pacjent leżał na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
Zaraz po interwencji.
Zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności przewodnictwa skóry 15 minut po interwencji
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji.
Aby uzyskać pomiary przewodnictwa skóry, 2 czujniki aktywności elektrodermalnej (badacz Biosignalssplux) zostały podłączone do palca wskazującego pacjenta, w stawie nadgarstkowo-śródręcznym i śródręczno-paliczkowym, gdy pacjent leżał na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
15 minut po interwencji.
Zmiana od linii bazowej zmian temperatury skóry bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Aby uzyskać pomiary zmienności termicznej skóry, czujniki termistorowe o ujemnym współczynniku temperaturowym (NTC) (badacz Biosignalssplux) zostały podłączone do palca wskazującego pacjenta, w stawach nadgarstkowo-śródręcznym i śródręczno-paliczkowym, gdy pacjent leżał na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
Zaraz po interwencji.
Zmiana od linii bazowej zmian temperatury skóry 15 minut po interwencji
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji.
Aby uzyskać pomiary zmienności termicznej skóry, czujniki termistorowe o ujemnym współczynniku temperaturowym (NTC) (badacz Biosignalssplux) zostały podłączone do palca wskazującego pacjenta, w stawach nadgarstkowo-śródręcznym i śródręczno-paliczkowym, gdy pacjent leżał na wznak. Czujnik został usunięty dopiero po zakończeniu wszystkich momentów oceny.
15 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OST1- 002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj