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Determinar el efecto de la técnica de compresión del cuarto ventrículo sobre variables fisiológicas

1 de abril de 2024 actualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Determinar el efecto de la técnica de compresión del cuarto ventrículo sobre la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial, la variación térmica y la conductividad de la piel en adultos jóvenes sanos: un estudio clínico aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo analizar la influencia de la técnica de compresión del cuarto ventrículo en la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial, conductividad y variabilidad térmica de la piel en adultos jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La técnica de compresión del cuarto ventrículo (CV-4) es una de las técnicas más importantes en el tratamiento de la osteopatía craneal.

Durante el presente estudio se analizarán los efectos de la técnica CV-4 en las siguientes variables: frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial, conductividad y variación térmica de la piel.

Según la literatura, la técnica CV-4 provocará cambios en todas las variables estudiadas, excepto en la frecuencia respiratoria, a través de la activación del tronco encefálico, es decir, los centros nerviosos parasimpáticos.

En cuanto a la frecuencia respiratoria, se justifica por el cuarto ventrículo y la proximidad de los centros respiratorios.

En cuanto a la frecuencia cardíaca y respiratoria, durante la técnica CV-4 la literatura describe una disminución en los valores de estas variables. Sin embargo, otros estudios refieren que la técnica no produce efectos relevantes en la variación de la frecuencia cardíaca y respiratoria, probablemente porque no hubo un tiempo estipulado para finalizar la técnica, finalizando subjetivamente en comparación con las anteriores.

En lo que respecta a la presión arterial, algunos autores notan una disminución en los valores de presión arterial sistólica.

En lo que se refiere a la variación de la temperatura corporal, según la literatura, no se obtuvieron resultados significativos al realizar el CV-4.

Durante el análisis bibliográfico realizado, no se encontraron estudios sobre las influencias de la técnica CV-4 en la variable conductividad térmica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Natália MO Campelo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos con edades comprendidas entre 18 y 33 años.

Criterio de exclusión:

  • Déficits cognitivos que posiblemente puedan comprometer la comprensión de las instrucciones del estudio;
  • Cualquier tipo de medicación tomada que pueda tener influencias en las variables en estudio en los 7 días anteriores;
  • Lesiones cráneo-cervicales, cirugía de cráneo y/o columna en los últimos 12 meses;
  • Patologías crónicas cardiorrespiratorias, renales, sistémicas, neurológicas, musculoesqueléticas, oncológicas y psiquiátricas;
  • Dolores de cabeza, migrañas, mareos y/o náuseas durante la realización de las técnicas;
  • Ingesta de cafeína y/o alcohol en las 6 horas previas a la toma de datos;
  • Consumo de tabaco en los 30 minutos previos a la recolección de datos;
  • Práctica de ejercicio físico intenso en los 90 minutos previos a la recolección de datos;
  • Mujeres embarazadas o menstruando;
  • Participantes que se sometieron a tratamientos de terapia manual durante el último mes;
  • Estudiantes de osteopatía de 3° año o grado superior, con el fin de evitar que el participante reconozca a qué grupo pertenece.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CV-4

La selección inicial se realizará a través de un cuestionario, con el fin de cumplir los criterios de exclusión e inclusión. El día de la recolección de datos se realiza una encuesta más detallada y se firma el consentimiento informado.

El paciente espera durante 5 minutos en posición supina, después de lo cual se realiza la evaluación inicial.

La técnica CV-4 se realiza después de una evaluación inmediata. 15 minutos después de la técnica se realiza una nueva evaluación de las variables.
Otro: Técnica de compresión del cuarto ventrículo (CV-4)
El participante está en posición supina y el investigador principal está sentado en la cabeza del paciente, con los codos apoyados en la mesa. El investigador principal superpone sus manos con las eminencias tenares, contactando la parte escamosa del hueso occipital, entre la protuberancia occipital externa y la sutura occipito-mastoidea del participante. La técnica comienza con una compresión mantenida en la parte escamosa occipital durante una exhalación profunda del tórax. Durante la compresión del hueso occipital y las inspiraciones voluntarias del participante, el investigador principal siente un aumento gradual de la presión en las eminencias tenares. La técnica se realizará hasta llegar al punto de quietud, en el que disminuye la movilidad del hueso occipital, la frecuencia respiratoria y el tono muscular, o hasta transcurridos 5 minutos.
Comparador falso: Grupo de control

La selección inicial se realizará a través de un cuestionario, con el fin de cumplir los criterios de exclusión e inclusión. El día de la recolección de datos se realiza una encuesta más detallada y se firma el consentimiento informado.

El paciente espera durante 5 minutos en posición supina, después de lo cual se realiza la evaluación inicial.

La técnica simulada se realiza después de una evaluación inmediata. 15 minutos después de la técnica se realiza una nueva evaluación de las variables.
Otro: Impostor
El investigador principal utiliza la técnica de contacto pero no realiza ningún tipo de tracción o compresión de los tejidos, manteniendo este contacto durante 5 minutos. Al final del tiempo estipulado, el contacto se elimina de manera sutil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para obtener las mediciones de frecuencia cardíaca, se conectó un sensor de volumen de pulso (Biosignalsplux researcher) en el tercer dedo de la mano, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
Inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca 15 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención.
Para obtener las mediciones de frecuencia cardíaca, se conectó un sensor de volumen de pulso (Biosignalsplux researcher) en el tercer dedo de la mano, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
15 minutos después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia respiratoria inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para obtener las mediciones de la frecuencia respiratoria, se ajustó un transductor de cinturón respiratorio (Biopac Systems) al tórax del paciente, a nivel del proceso xifoides, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
Inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia respiratoria 15 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
Para obtener las mediciones de la frecuencia respiratoria, se ajustó un transductor de cinturón respiratorio (Biopac Systems) al tórax del paciente, a nivel del proceso xifoides, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
15 minutos después de la intervención
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la presión arterial inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para obtener las mediciones de la presión arterial, se aplicó un esfigmomanómetro digital en el brazo izquierdo del paciente, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
Inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la presión arterial 15 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención.
Para obtener las mediciones de la presión arterial, se aplicó un esfigmomanómetro digital en el brazo izquierdo del paciente, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
15 minutos después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la conductividad de la piel inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para obtener las medidas de conductividad cutánea, se conectaron 2 sensores de actividad electrodérmica (Biosignalsplux researcher) al dedo índice del paciente, en las articulaciones carpometacarpiana y metacarpofalángica, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
Inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la conductividad de la piel 15 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención.
Para obtener las medidas de conductividad cutánea, se conectaron 2 sensores de actividad electrodérmica (Biosignalsplux researcher) al dedo índice del paciente, en las articulaciones carpometacarpiana y metacarpofalángica, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
15 minutos después de la intervención.
Cambio desde el inicio en la variación térmica de la piel inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Para obtener las mediciones de la variación térmica de la piel, se conectaron sensores termistores de coeficiente de temperatura negativo (NTC) (Biosignalsplux researcher) al dedo índice del paciente, en las articulaciones carpometacarpiana y metacarpofalángica, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
Inmediatamente después de la intervención.
Cambio desde la Línea Base en la variación térmica de la piel 15 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención.
Para obtener las mediciones de la variación térmica de la piel, se conectaron sensores termistores de coeficiente de temperatura negativo (NTC) (Biosignalsplux researcher) al dedo índice del paciente, en las articulaciones carpometacarpiana y metacarpofalángica, con el paciente en decúbito supino. El sensor solo se retiró después de completar todos los momentos de evaluación.
15 minutos después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OST1- 002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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