Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selvitä neljännen kammion puristustekniikan vaikutus fysiologisiin muuttujiin

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Selvitä neljännen kammion puristustekniikan vaikutus sydämen sykkeeseen, hengitystiheyteen, verenpaineeseen, lämmönvaihteluihin ja ihon johtavuuteen terveillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida neljännen kammiokompressiotekniikan vaikutusta sydämen sykkeeseen, hengitystiheyteen, verenpaineeseen, johtavuuteen ja ihon lämpövaihteluihin terveillä nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäs kammiokompressiotekniikka (CV-4) on yksi tärkeimmistä tekniikoista kallon osteopatian hoidossa.

Tämän tutkimuksen aikana CV-4-tekniikan vaikutuksia analysoidaan seuraavilla muuttujilla: syke, hengitystiheys, verenpaine, johtavuus ja ihon lämpövaihtelu.

Kirjallisuuden mukaan CV-4-tekniikka aiheuttaa muutoksia kaikissa tutkituissa muuttujissa hengitystiheyttä lukuun ottamatta aivorungon eli parasympaattisten hermokeskusten aktivoitumisen kautta.

Mitä tulee hengitystiheyteen, se on perusteltua neljännen kammion ja hengityskeskusten läheisyydellä.

Sydämen ja hengitystiheyden osalta kirjallisuudessa kuvataan CV-4-tekniikan aikana näiden muuttujien arvojen laskua. Muut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että tekniikka ei aiheuta merkittäviä vaikutuksia sydämen ja hengitystiheyden vaihteluihin, luultavasti siksi, että tekniikan suorittamiseen ei ollut määrättyä aikaa, mikä päättyi subjektiivisesti aikaisempiin verrattuna.

Mitä tulee verenpaineeseen, jotkut kirjoittajat ovat havainneet systolisen verenpaineen laskun.

Mitä tulee kehon lämpötilan vaihteluihin, kirjallisuuden mukaan CV-4:ää suoritettaessa ei saatu merkittäviä tuloksia.

Suoritetun kirjallisuusanalyysin aikana ei löytynyt tutkimuksia CV-4-tekniikan vaikutuksista lämmönjohtavuusmuuttujaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natália MO Campelo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat iältään 18-33 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet, jotka voivat mahdollisesti vaarantaa opinto-ohjeiden ymmärtämisen;
  • Minkä tahansa tyyppiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkittaviin muuttujiin edellisten 7 päivän aikana;
  • Kranio-kohdunkaulan vammat, kallon ja/tai selkärangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • Krooniset sydän- ja hengityselinten, munuaisten, systeemiset, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten, onkologiset ja psykiatriset sairaudet;
  • Päänsärky, migreeni, huimaus ja/tai pahoinvointi tekniikoiden suorittamisen aikana;
  • kofeiinin ja/tai alkoholin nauttiminen 6 tunnin aikana ennen tiedonkeruuta;
  • Tupakan kulutus 30 minuuttia ennen tiedonkeruuta;
  • Intensiivisen fyysisen harjoittelun harjoittaminen 90 minuuttia ennen tiedonkeruuta;
  • raskaana olevat naiset tai kuukautiset;
  • Osallistujat, joille on suoritettu manuaalisia hoitoja viimeisen kuukauden aikana;
  • Osteopatian 3. vuoden tai ylemmän tutkinnon opiskelijoille, jotta osallistuja ei tunnistaisi mihin ryhmään kuuluvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CV-4 ryhmä

Alkuperäinen valinta tehdään kyselylomakkeella, jotta voidaan täyttää poissulkemis- ja osallistumiskriteerit. Tiedonkeruupäivänä tehdään tarkempi kysely ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus.

Potilas odottaa 5 minuuttia makuuasennossa, minkä jälkeen suoritetaan perustilan arviointi.

CV-4-tekniikka suoritetaan välittömän arvioinnin jälkeen. 15 minuuttia tekniikan jälkeen suoritetaan uusi muuttujien arviointi.
Muut: Neljännen kammion kompressiotekniikka (CV-4)
Osallistuja on makuuasennossa ja päätutkija istuu potilaan pään vieressä kyynärpäät pöytää vasten. Päätutkija asettaa kätensä päällekkäin sitten eminenssien kanssa, koskettaen takaraivoluun levyepiteeliä, ulkoisen takaraivon ulkoneman ja osallistujan niska-mastoidisen ompeleen välissä. Tekniikka alkaa jatkuvalla puristuksella takaraivolevyssä syvän rintakehän uloshengityksen aikana. Koko niskaluun puristuksen ja osallistujan vapaaehtoisten inspiraatioiden ajan päätutkija tuntee asteittaisen paineen nousun sitten eminentioissa. Tekniikkaa suoritetaan kunnes saavutetaan pysähdyspiste, jossa niskaluun liikkuvuus, hengitystiheys ja lihasjänteys laskevat, tai kunnes 5 minuuttia on kulunut.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä

Alkuperäinen valinta tehdään kyselylomakkeella, jotta voidaan täyttää poissulkemis- ja osallistumiskriteerit. Tiedonkeruupäivänä tehdään tarkempi kysely ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus.

Potilas odottaa 5 minuuttia makuuasennossa, minkä jälkeen suoritetaan perustilan arviointi.

Huijaustekniikka suoritetaan välittömän arvioinnin jälkeen. 15 minuuttia tekniikan jälkeen suoritetaan uusi muuttujien arviointi.
Muut: Sham
Päätutkija käyttää tekniikkakontaktia, mutta ei suorita minkäänlaista kudoksen vetoa tai puristusta, vaan pitää tämän kontaktin 5 minuuttia. Määrätyn ajan päätyttyä kontakti poistetaan hienovaraisella tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sykemittausten saamiseksi pulssin tilavuusanturi (Biosignalsplux-tutkija) liitettiin käden kolmanteen sormeen potilaan makaaessa selällään. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sykemittausten saamiseksi pulssin tilavuusanturi (Biosignalsplux-tutkija) liitettiin käden kolmanteen sormeen potilaan makaaessa selällään. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hengitystaajuuden vaihtelussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Hengitystiheysmittausten saamiseksi hengityshihnaanturi (Biopac Systems) säädettiin potilaan rintakehään xiphoid-prosessin tasolla potilaan makaaessa selällään. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Hengitystiheyden vaihtelun muutos lähtötasosta 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Hengitystiheysmittausten saamiseksi hengityshihnaanturi (Biopac Systems) säädettiin potilaan rintakehään xiphoid-prosessin tasolla potilaan makaaessa selällään. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta verenpaineen vaihtelussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Verenpainemittausten saamiseksi potilaan vasempaan käsivarteen laitettiin digitaalinen verenpainemittari potilaan makuulle. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta verenpaineen vaihtelussa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Verenpainemittausten saamiseksi potilaan vasempaan käsivarteen laitettiin digitaalinen verenpainemittari potilaan makuulle. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilanteesta ihon johtavuuden vaihtelussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ihon johtavuusmittausten saamiseksi 2 elektrodermaalista aktiivisuusanturia (Biosignalsplux-tutkija) liitettiin potilaan ensimmäiseen sormeen, kämmen- ja metacarpophalangeaalisiin niveliin, potilaan ollessa makuuasennossa. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilanteesta ihon johtavuuden vaihtelussa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Ihon johtavuusmittausten saamiseksi 2 elektrodermaalista aktiivisuusanturia (Biosignalsplux-tutkija) liitettiin potilaan ensimmäiseen sormeen, kämmen- ja metacarpophalangeaalisiin niveliin, potilaan ollessa makuuasennossa. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilanteesta ihon lämpövaihtelussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ihon lämpövaihtelumittausten saamiseksi negatiivisen lämpötilakertoimen (NTC) termistorianturit (Biosignalsplux-tutkija) liitettiin potilaan ensimmäiseen sormeen, kämmen- ja metacarpophalangeaalisiin niveliin, potilaan ollessa makuuasennossa. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilanteesta ihon lämpövaihtelussa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Ihon lämpövaihtelumittausten saamiseksi negatiivisen lämpötilakertoimen (NTC) termistorianturit (Biosignalsplux-tutkija) liitettiin potilaan ensimmäiseen sormeen, kämmen- ja metacarpophalangeaalisiin niveliin, potilaan ollessa makuuasennossa. Anturi poistettiin vasta kaikkien arviointihetkien jälkeen.
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OST1- 002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa