Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaal het effect van de vierde ventrikelcompressietechniek op fysiologische variabelen

1 april 2024 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Bepaal het effect van de vierde ventrikelcompressietechniek op hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, thermische variatie en huidgeleiding bij gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de invloed van de vierde ventrikelcompressietechniek op hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, geleidbaarheid en thermische variabiliteit van de huid bij gezonde jonge volwassenen te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vierde ventrikelcompressietechniek (CV-4) is een van de belangrijkste technieken bij de behandeling van craniale osteopathie.

Tijdens de huidige studie zullen de effecten van de CV-4-techniek worden geanalyseerd in de volgende variabelen: hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, geleidbaarheid en thermische variatie van de huid.

Volgens de literatuur zal de CV-4-techniek veranderingen veroorzaken in alle bestudeerde variabelen, behalve de ademhalingsfrequentie, door de activering van de hersenstam, namelijk de parasympathische zenuwcentra.

Wat de ademhalingsfrequentie betreft, wordt dit gerechtvaardigd door de nabijheid van het vierde ventrikel en de ademhalingscentra.

Wat betreft hartslag en ademhalingsfrequentie, beschrijft de literatuur tijdens de CV-4-techniek een afname van de waarden van deze variabelen. Andere onderzoeken wijzen er echter op dat de techniek geen relevante effecten heeft op de hart- en ademhalingsfrequentievariatie, waarschijnlijk omdat er geen vastgestelde tijd was om de techniek af te maken, waardoor het subjectief eindigde in vergelijking met eerdere onderzoeken.

Wat de bloeddruk betreft, wordt door sommige auteurs een daling van de systolische bloeddrukwaarden opgemerkt.

Wat betreft de variatie in lichaamstemperatuur werden volgens de literatuur geen significante resultaten verkregen bij het uitvoeren van CV-4.

Tijdens de uitgevoerde literatuuranalyse zijn er geen studies gevonden over de invloeden van de CV-4-techniek op de thermische geleidbaarheidsvariabele.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natália MO Campelo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers tussen de 18 en 33 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die het begrip van de studie-instructies mogelijk in het gedrang kunnen brengen;
  • Elk type medicatie dat in de afgelopen 7 dagen is ingenomen en invloed kan hebben op de onderzochte variabelen;
  • Cranio-cervicale letsels, operaties aan de schedel en/of wervelkolom in de laatste 12 maanden;
  • Chronische cardiorespiratoire, renale, systemische, neurologische, musculoskeletale, oncologische en psychiatrische pathologieën;
  • Hoofdpijn, migraine, duizeligheid en/of misselijkheid tijdens het uitvoeren van de technieken;
  • Inname van cafeïne en/of alcohol in de 6 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling;
  • Tabaksconsumptie in de 30 minuten voorafgaand aan de gegevensverzameling;
  • Oefenen van intensieve lichaamsbeweging in de 90 minuten voorafgaand aan de gegevensverzameling;
  • Zwangere vrouwen of menstruerende vrouwen;
  • Deelnemers die de afgelopen maand behandelingen manuele therapie hebben ondergaan;
  • Studenten osteopathie van 3e jaar of hoger, om te voorkomen dat de deelnemer herkent tot welke groep hij behoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CV-4 groep

De eerste selectie zal worden gemaakt door middel van een vragenlijst, om te voldoen aan de uitsluitings- en inclusiecriteria. Op de dataverzamelingsdag wordt een meer gedetailleerd onderzoek uitgevoerd en wordt geïnformeerde toestemming ondertekend.

De patiënt wacht 5 minuten in rugligging, waarna de nulmeting wordt uitgevoerd.

De CV-4-techniek wordt uitgevoerd na onmiddellijke evaluatie. 15 minuten na de techniek vindt een nieuwe evaluatie van de variabelen plaats.
Ander: Vierde ventrikelcompressietechniek (CV-4)
De deelnemer ligt in rugligging en de hoofdonderzoeker zit aan het hoofd van de patiënt, met de ellebogen op de tafel. De hoofdonderzoeker overlapt zijn handen met de thenar-eminenties en maakt contact met het occipitale botplaveiselgedeelte, tussen het uitwendige occipitale uitsteeksel en de occipito-mastoideus hechting van de deelnemer. De techniek begint met een aanhoudende compressie op het occipitale plaveiselgedeelte tijdens een diepe thoraxuitademing. Tijdens de compressie van het achterhoofdsbeen en de vrijwillige inademing van de deelnemer voelt de hoofdonderzoeker een geleidelijke druktoename bij de thenar-eminenties. De techniek wordt uitgevoerd totdat het rustpunt is bereikt, waarbij de mobiliteit van het achterhoofdsbeen, de ademhalingsfrequentie en de spiertonus afnemen, of totdat er 5 minuten zijn verstreken.
Sham-vergelijker: Controlegroep

De eerste selectie zal worden gemaakt door middel van een vragenlijst, om te voldoen aan de uitsluitings- en inclusiecriteria. Op de dataverzamelingsdag wordt een meer gedetailleerd onderzoek uitgevoerd en wordt geïnformeerde toestemming ondertekend.

De patiënt wacht 5 minuten in rugligging, waarna de nulmeting wordt uitgevoerd.

De schijntechniek wordt uitgevoerd na onmiddellijke evaluatie. 15 minuten na de techniek vindt een nieuwe evaluatie van de variabelen plaats.
Ander: Schijnvertoning
De hoofdonderzoeker gebruikt de contacttechniek, maar voert geen enkele vorm van weefseltractie of -compressie uit, waarbij hij dit contact gedurende 5 minuten handhaaft. Aan het einde van de gestelde tijd wordt het contact op subtiele wijze verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in hartslagvariabiliteit direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de hartslagmetingen te verkrijgen, werd een pulsvolumesensor (Biosignalsplux-onderzoeker) verbonden met de ringvinger van de hand, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
Meteen na de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit 15 minuten na de interventie
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie.
Om de hartslagmetingen te verkrijgen, werd een pulsvolumesensor (Biosignalsplux-onderzoeker) verbonden met de ringvinger van de hand, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
15 minuten na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de variabiliteit van de ademhalingsfrequentie onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de ademhalingsfrequentiemetingen te verkrijgen, werd een transducer van de ademhalingsgordel (Biopac Systems) aangepast aan de thorax van de patiënt, op het niveau van de processus xiphoid, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
Meteen na de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfrequentievariabiliteit 15 minuten na de interventie
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie
Om de ademhalingsfrequentiemetingen te verkrijgen, werd een transducer van de ademhalingsgordel (Biopac Systems) aangepast aan de thorax van de patiënt, op het niveau van de processus xiphoid, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
15 minuten na de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddrukvariabiliteit onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de bloeddrukmetingen te verkrijgen, werd een digitale bloeddrukmeter op de linkerarm van de patiënt aangebracht, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
Meteen na de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddrukvariatie 15 minuten na de interventie
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie.
Om de bloeddrukmetingen te verkrijgen, werd een digitale bloeddrukmeter op de linkerarm van de patiënt aangebracht, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
15 minuten na de interventie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in variabiliteit van de huidgeleiding onmiddellijk na de ingreep
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de geleidbaarheidsmetingen van de huid te verkrijgen, werden 2 elektrodermale activiteitssensoren (Biosignalsplux-onderzoeker) verbonden met de wijsvinger van de patiënt, op de carpometacarpale en metacarpofalangeale gewrichten, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
Meteen na de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in huidgeleidingsvariabiliteit 15 minuten na de ingreep
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie.
Om de geleidbaarheidsmetingen van de huid te verkrijgen, werden 2 elektrodermale activiteitssensoren (Biosignalsplux-onderzoeker) verbonden met de wijsvinger van de patiënt, op de carpometacarpale en metacarpofalangeale gewrichten, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
15 minuten na de interventie.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in thermische variatie van de huid onmiddellijk na de ingreep
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Om de thermische variatiemetingen van de huid te verkrijgen, werden negatieve temperatuurcoëfficiënt (NTC) thermistorsensoren (Biosignalsplux-onderzoeker) verbonden met de wijsvinger van de patiënt, op de carpometacarpale en metacarpofalangeale gewrichten, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
Meteen na de ingreep.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in thermische variatie van de huid 15 minuten na de interventie
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie.
Om de thermische variatiemetingen van de huid te verkrijgen, werden negatieve temperatuurcoëfficiënt (NTC) thermistorsensoren (Biosignalsplux-onderzoeker) verbonden met de wijsvinger van de patiënt, op de carpometacarpale en metacarpofalangeale gewrichten, terwijl de patiënt op zijn rug lag. Pas na het doorlopen van alle evaluatiemomenten werd de sensor verwijderd.
15 minuten na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OST1- 002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren