有機リン中毒の管理におけるイントラリピドの役割
研究の目的:
有機リン毒性の急性管理における脂肪内乳剤の役割と、犠牲者の死亡率の低下におけるその利点を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
有機リン酸塩 (OP) は、殺虫剤として広く使用されているコリンエステラーゼ阻害剤であり、有機リン酸塩 (OP) 中毒は、特に農村部の農業人口において、エジプトの重要な公衆衛生上の懸念事項です。 有機リン毒性は、ムスカリン様、ニコチン様、中枢神経系の徴候や症状を含む特徴的な中毒症状を引き起こし、適切かつ早期の解毒治療を行わないと死に至ります。 新しい解毒剤が必要です。 脂質エマルジョンは、安価で、容易に入手でき、他の脂溶性毒素の管理に効果的であり、新しい選択肢となる可能性があります。 ILE が有益な効果を発揮する正確なメカニズムは完全には理解されておらず、いくつかのメカニズムの相乗効果が示唆されています。 作用機序は、血管内作用、膜作用、細胞内作用に分けることができます。 脂質レスキューのメカニズムを説明する元の理論は、「脂質シンク」の理論であり、親油性化合物が拡張した血管内脂質相に隔離され、標的組織から攻撃物質が抽出され、毒性が逆転することを示唆していました。 他の仮説は、ILEs が薬物中毒からの心臓救出を促進するメカニズムに関連しています。 これらには以下が含まれます：
- 心筋エネルギー基質送達の増加と、毒された心臓に対するILEの直接的な強心効果。
- 高レベルの長鎖脂肪酸を介したカルシウム イオン チャネルに対する ILE の影響。これにより、心筋細胞のカルシウムが増加し、正の変力作用がもたらされます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 有機リン化合物にさらされている 18 ～ 60 歳の年齢層。
- 有機リン中毒症の臨床症状（唾液分泌過多、流涙、発汗、尿失禁、下痢、嘔吐、腹痛）。
除外基準:
- 担当の患者または親戚の拒否。
- -病歴、臨床的および調査的診断によって明らかにされた慢性腎疾患または肝疾患。
- 急性または慢性膵炎の既往
- 非 OP 化合物との複合中毒
- 無症候性の患者。
イントラリピッドエマルジョンの禁忌：
- 病歴、臨床的および調査的診断によって明らかになる病的高脂血症などの正常な脂肪代謝の障害。
- 病歴、臨床的および調査的診断によって明らかにされるリポイドネフローゼ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ファローアップ
アトロピン投与後の 30 人の患者の経過観察。
|
アトロピンは、グループAおよびグループBのすべての患者に、アトロピンを2mgから開始し、用量を2倍にし、アトロピン化が完了するまで投与する倍増用量法によって投与されます。
これに続いて、アトロピン化用量の 10 ～ 20% の注入が 1 時間ごとに行われました。
他の名前：
|
|
実験的：イントラリピッド 20% アジュバント
30 人の患者にアトロピンとイントラリピドをアジュバントとして投与する。IFE 15 mg/kg を 3 分間、20 分間隔で 3 回ボーラス投与した。
|
アトロピンは、グループAおよびグループBのすべての患者に、アトロピンを2mgから開始し、用量を2倍にし、アトロピン化が完了するまで投与する倍増用量法によって投与されます。
これに続いて、アトロピン化用量の 10 ～ 20% の注入が 1 時間ごとに行われました。
他の名前：
アトロピンは、2mgから始めてアトロピンを投与し、用量を2倍にし、完全なアトロピン化まで投与することからなる倍増用量法により、すべての患者に投与されます。 この後、アトロピン化用量の 10 ～ 20% の注入を 1 時間ごとに行いました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間およびICU滞在日数
時間枠：四日間
|
主な結果は、研究群と対照群の間の入院と ICU 滞在の合計日数の違いを研究することです。
|
四日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡。
時間枠：四日間
|
研究中の症例の死亡。
|
四日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hamdy A. Youssef, Professor、Professor of anesthesia and intensive care, Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AssiutU_HAA_OP_poisoning
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。