Papel de los intralípidos en el tratamiento de la intoxicación por organofosforados
Objetivo del estudio:
Evaluar el papel de la emulsión intralipídica en el tratamiento agudo de la toxicidad por organofosforados y sus beneficios en la disminución de las tasas de mortalidad entre las víctimas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los organofosforados (OP) son inhibidores de la colinesterasa que se utilizan ampliamente como pesticidas y el envenenamiento por organofosforados (OP) es un importante problema de salud pública en Egipto, especialmente en la población agrícola rural. La toxicidad por organofosforados conduce a un toxíndrome característico que incluye signos y síntomas muscarínicos, nicotínicos y del sistema nervioso central y, sin un tratamiento antídoto adecuado y temprano, la muerte. Un nuevo antídoto es la necesidad del momento. La emulsión de lípidos que es económica, fácilmente disponible y eficaz en el manejo de otras toxinas solubles en lípidos puede ser una opción novedosa. Los mecanismos exactos por los cuales ILE ejercen sus efectos beneficiosos no se comprenden completamente, y varios han sugerido efectos sinérgicos de varios mecanismos. Los mecanismos de acción se pueden dividir en efectos intravasculares, de membrana e intracelulares. La teoría original que explicaba el mecanismo de rescate de lípidos era la del "sumidero de lípidos", lo que sugiere el secuestro de compuestos lipofílicos en una fase lipídica intravascular expandida, extrayendo el agente agresor del tejido objetivo y revirtiendo la toxicidad. Otras hipótesis se relacionan con el mecanismo por el cual los ILE facilitan el rescate cardíaco de la intoxicación por drogas. Éstas incluyen:
- aumentando la entrega de sustrato de energía al miocardio y un efecto cardiotónico directo de ILE en el corazón envenenado.
- un efecto de ILE en los canales de iones de calcio a través de altos niveles de ácidos grasos de cadena larga, lo que conduce a un aumento del calcio en los cardiomiocitos y un efecto inotrópico positivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Hashem Sleem
- Número de teléfono: +201002954939
- Correo electrónico: ahmad_hs_87@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 18 a 60 años que están expuestos a compuestos organofosforados.
- Manifestaciones clínicas de los tóxicos organofosforados (hipersalivación, lagrimeo, sudoración, incontinencia urinaria, diarrea, vómitos y dolor abdominal).
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o familiar a cargo.
- Enfermedad renal o hepática crónica manifestada por antecedentes, diagnóstico clínico y de investigación.
- Historia previa de pancreatitis aguda o crónica
- Intoxicación combinada con compuestos no OP
- Pacientes asintomáticos.
Contraindicaciones de la emulsión intralipídica como:
- alteraciones del metabolismo normal de las grasas, como hiperlipemia patológica manifestada por antecedentes, diagnóstico clínico y de investigación.
- nefrosis lipoide manifestada por antecedentes, diagnóstico clínico e investigativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hacer un seguimiento
Seguimiento de 30 pacientes tras la administración de atropina.
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La atropina se administrará a TODOS LOS PACIENTES del grupo A y del grupo B mediante el método de duplicación de dosis que consiste en administrar atropina a partir de 2 mg y duplicar la dosis y administrar hasta la atropinización completa.
Posteriormente, se administró una infusión del 10-20% de la dosis atropinizante cada hora.
Otros nombres:
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Experimental: adyuvante intralipídico al 20 %
30 pacientes recibirán atropina e intralipid COMO ADYUVANTE Se administraron tres bolos de IFE de 15 mg/kg en 3 minutos, con 20 minutos de diferencia.
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La atropina se administrará a TODOS LOS PACIENTES del grupo A y del grupo B mediante el método de duplicación de dosis que consiste en administrar atropina a partir de 2 mg y duplicar la dosis y administrar hasta la atropinización completa.
Posteriormente, se administró una infusión del 10-20% de la dosis atropinizante cada hora.
Otros nombres:
La atropina se administrará a TODOS LOS PACIENTES mediante el método de duplicación de dosis que consiste en administrar atropina a partir de 2 mg y duplicar la dosis y administrar hasta la atropinización completa. Después de esto, se administró una infusión del 10-20% de la dosis atropinizante cada hora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración en días de hospitalización y estancia en UCI
Periodo de tiempo: cuatro días
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El resultado primario es estudiar la diferencia en el total de días de hospitalización y estancia en la UCI entre los grupos de estudio y control.
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cuatro días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad.
Periodo de tiempo: cuatro días
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Muerte entre los casos en estudio.
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cuatro días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hamdy A. Youssef, Professor, Professor of anesthesia and intensive care, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Envenenamiento
- Envenenamiento por Organofosforados
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones de nutrición parenteral
- Emulsiones Grasas, Intravenosas
- Midriáticos
- Aceite de soja, emulsión de fosfolípidos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU_HAA_OP_poisoning
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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