- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393103
유기인계 중독 관리에서 인트라리피드의 역할
연구 목적:
유기인 독성의 급성 관리에서 인트라리피드 에멀젼의 역할과 피해자의 사망률 감소에 대한 이점을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
유기인산염(OP)은 농약으로 널리 사용되는 콜린에스테라제 억제제이며 유기인산염(OP) 중독은 특히 농촌 농업 인구에서 이집트에서 중요한 공중 보건 문제입니다. 유기인산염 독성은 무스카린성, 니코틴성 및 중추신경계 징후 및 증상을 포함하는 특징적인 독소를 유발하며, 적절한 초기 해독제 치료 없이는 사망에 이르게 합니다. 새로운 해독제가 시급합니다. 저렴하고 쉽게 구할 수 있으며 다른 지용성 독소 관리에 효과적인 지질 에멀젼은 새로운 선택이 될 수 있습니다. ILE가 유익한 효과를 발휘하는 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 몇몇은 여러 메커니즘의 시너지 효과를 제안했습니다. 작용기전은 혈관내, 막, 세포내 효과로 나눌 수 있다. 지질 구출의 메커니즘을 설명하는 최초의 이론은 "지질 싱크(lipid sink)" 이론으로, 확장된 혈관내 지질 단계에 대한 친유성 화합물의 격리, 표적 조직으로부터 문제를 일으키는 물질을 추출하고 독성을 역전시키는 것을 제안합니다. 다른 가설은 ILE가 약물 중독으로부터 심장 구조를 촉진하는 메커니즘과 관련이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 심근 에너지 기질 전달 증가 및 중독된 심장에 대한 ILE의 직접적인 심긴장 효과.
- 높은 수준의 장쇄 지방산을 통한 칼슘 이온 채널에 대한 ILE의 효과로 인해 심근 세포 칼슘이 증가하고 양성 수축 효과가 발생합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmad Hashem Sleem
- 전화번호: +201002954939
- 이메일: ahmad_hs_87@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유기 인 화합물에 노출된 18-60세 연령 그룹.
- Organophosphorus toxidromes의 임상 증상 (과다 타액 분비, 눈물 흘림, 발한, 요실금, 설사, 구토 및 복통).
제외 기준:
- 환자 또는 친척의 담당 거부.
- 병력, 임상 및 연구 진단으로 나타난 만성 신장 또는 간 질환.
- 급성 또는 만성 췌장염의 과거력
- 비 OP 화합물과의 결합 중독
- 무증상 환자.
다음과 같은 인트라리피드 에멀젼에 대한 금기 사항:
- 병력, 임상 및 연구 진단에 의해 나타나는 병리학적 고지혈증과 같은 정상적인 지방 대사 장애.
- 병력, 임상 및 조사 진단에 의해 나타나는 지방성 신증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후속 조치
아트로핀 투여 후 30명의 환자를 추적합니다.
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아트로핀은 그룹 A 및 그룹 B의 모든 환자에게 아트로핀 2mg부터 시작하여 용량을 두 배로 늘리고 아트로핀이 완전히 제거될 때까지 투여하는 2배 용량 방법으로 투여됩니다.
그 후, atropinizing 용량의 10-20%를 매시간 주입했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 인트라리피드 20% 어쥬번트
30명의 환자가 보조제로 아트로핀과 인트라리피드를 투여받게 됩니다. IFE 15mg/kg의 3개의 볼루스를 20분 간격으로 3분에 걸쳐 투여했습니다.
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아트로핀은 그룹 A 및 그룹 B의 모든 환자에게 아트로핀 2mg부터 시작하여 용량을 두 배로 늘리고 아트로핀이 완전히 제거될 때까지 투여하는 2배 용량 방법으로 투여됩니다.
그 후, atropinizing 용량의 10-20%를 매시간 주입했습니다.
다른 이름들:
아트로핀은 아트로핀 2mg부터 시작하여 용량을 두 배로 늘리고 아트로핀이 완전히 제거될 때까지 투여하는 2배 용량 방법으로 모든 환자에게 투여됩니다. 그 후 매시간 atropinizing 용량의 10-20%를 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수 및 ICU 체류 기간
기간: 나흘
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일차 결과는 연구 그룹과 대조군 사이의 총 입원 일수와 ICU 체류 일수의 차이를 연구하는 것입니다.
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나흘
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류.
기간: 나흘
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연구 중인 사례 중 사망.
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나흘
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hamdy A. Youssef, Professor, Professor of anesthesia and intensive care, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutU_HAA_OP_poisoning
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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정맥 아트로핀 황산염에 대한 임상 시험
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.완전한
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Services Hospital, Lahore; Mayo Hospital Lahore; Pakistan Kidney and Liver Institute종료됨
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Intech Biopharm Ltd.모병
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Harvard School of Public Health (HSPH); Forman Christian College, Pakistan; Services Institute... 그리고 다른 협력자들종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 감염 | 사스 코로나바이러스 2 | 무증상 상태파키스탄
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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University알려지지 않은