Роль интралипидов в лечении отравлений фосфорорганическими соединениями
Цель исследования:
Оценить роль интралипидной эмульсии в неотложной терапии фосфорорганической токсичности и ее преимущества в снижении смертности среди пострадавших.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фосфорорганические соединения (ФОС) являются ингибиторами холинэстеразы, которые широко используются в качестве пестицидов, а отравление фосфорорганическими соединениями (ФОС) представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения в Египте, особенно среди сельского фермерского населения. Токсичность органофосфатов приводит к характерному токсидрому, который включает признаки и симптомы мускариновой, никотиновой и центральной нервной системы и, без надлежащего и раннего антидотного лечения, к смерти. Новое противоядие - потребность часа. Липидная эмульсия, будучи недорогой, легкодоступной и эффективной в борьбе с другими жирорастворимыми токсинами, может быть новым вариантом. Точные механизмы, с помощью которых ИЛЭ оказывают свое благотворное влияние, до конца не изучены, и некоторые предполагают синергетический эффект нескольких механизмов. Механизмы действия можно разделить на внутрисосудистые, мембранные и внутриклеточные эффекты. Первоначальная теория, объясняющая механизм спасения липидов, заключалась в «поглотителе липидов», предполагая секвестрацию липофильных соединений в расширенную внутрисосудистую липидную фазу, извлечение возбудителя из ткани-мишени и устранение токсичности. Другие гипотезы связаны с механизмом, с помощью которого ИЛЭ облегчают спасение сердца при отравлении лекарствами. К ним относятся:
- увеличение доставки миокарду энергетического субстрата и прямое кардиотоническое действие ИЛЭ на отравленное сердце.
- влияние ИЛЭ на ионные кальциевые каналы за счет высокого уровня длинноцепочечных жирных кислот, приводящее к увеличению содержания кальция в кардиомиоцитах и положительному инотропному эффекту.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 18-60 лет, подвергающихся воздействию фосфорорганических соединений.
- Клинические проявления фосфорорганических токсидромов (гиперсаливация, слезотечение, потливость, недержание мочи, диарея, рвота и боль в животе).
Критерий исключения:
- Отказ пациента или родственника.
- Хронические заболевания почек или печени, проявляющиеся анамнезом, клиническим и исследовательским диагнозом.
- Предыдущая история острого или хронического панкреатита
- Комбинированное отравление неорганическими соединениями
- Бессимптомные больные.
Противопоказания к интралипидной эмульсии:
- нарушения нормального жирового обмена в виде патологической гиперлипемии, проявляющиеся анамнезом, клиническим и исследовательским диагнозом.
- липоидный нефроз, проявляющийся анамнезом, клиническим и исследовательским диагнозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Следовать за
Наблюдение за 30 пациентами после введения атропина.
|
Атропин будет вводиться ВСЕМ ПАЦИЕНТАМ в группе А и группе В методом удвоения дозы, который включает введение атропина, начиная с 2 мг, удвоение дозы и введение до полной атропинизации.
После этого каждый час вводили инфузию 10-20% атропинизирующей дозы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: интралипид 20% адъювант
30 пациентов будут получать атропин и интралипид в качестве адъюванта. Три болюса ИФЭ 15 мг/кг были введены в течение 3 минут с интервалом 20 минут.
|
Атропин будет вводиться ВСЕМ ПАЦИЕНТАМ в группе А и группе В методом удвоения дозы, который включает введение атропина, начиная с 2 мг, удвоение дозы и введение до полной атропинизации.
После этого каждый час вводили инфузию 10-20% атропинизирующей дозы.
Другие имена:
Атропин будет вводиться ВСЕМ ПАЦИЕНТАМ методом удвоения дозы, который включает введение атропина, начиная с 2 мг, и удвоение дозы и введение до полной атропинизации. После этого каждый час вводили инфузию 10-20% атропинизирующей дозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность в днях госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: четыре дня
|
Первичным результатом является изучение разницы в общем количестве дней госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии между исследуемой и контрольной группами.
|
четыре дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность.
Временное ограничение: четыре дня
|
Смерть среди исследуемых случаев.
|
четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hamdy A. Youssef, Professor, Professor of anesthesia and intensive care, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Отравление
- Отравление фосфорорганическими соединениями
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Алкалоиды
- Aza Compounds
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Атропиновые производные
- Тропаны
- Азабицикло соединения
- Belladonna Alkaloids
- Соланасовые алкалоиды
- Мостовые велосипедные соединения, гетероциклические
- Атропин
- соевое масло, фосфолипидная эмульсия
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutU_HAA_OP_poisoning
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .