Rôle d'Intralipid dans la gestion de l'intoxication organophosphorée
Le but de l'étude:
Évaluer le rôle de l'émulsion intralipidique dans la gestion aiguë de la toxicité organophosphorée et ses avantages dans la diminution des taux de mortalité chez les victimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les organophosphorés (OP) sont des inhibiteurs de la cholinestérase largement utilisés comme pesticides et l'empoisonnement aux organophosphorés (OP) est un problème de santé publique important en Égypte, en particulier dans la population agricole rurale. La toxicité des organophosphates conduit à un toxidrome caractéristique qui comprend des signes et symptômes muscariniques, nicotiniques et du système nerveux central et, sans traitement antidote approprié et précoce, la mort. Un nouvel antidote est le besoin de l'heure. L'émulsion lipidique étant peu coûteuse, facilement disponible et efficace dans la gestion d'autres toxines solubles dans les lipides, peut être une nouvelle option. Les mécanismes exacts par lesquels les ILE exercent leurs effets bénéfiques ne sont pas entièrement compris, et plusieurs ont suggéré des effets synergiques de plusieurs mécanismes. Les mécanismes d'action peuvent être divisés en effets intravasculaires, membranaires et intracellulaires. La théorie originale expliquant le mécanisme de sauvetage des lipides était celle du «puits lipidique», suggérant la séquestration des composés lipophiles dans une phase lipidique intravasculaire élargie, l'extraction de l'agent incriminé du tissu cible et l'inversion de la toxicité. D'autres hypothèses concernent le mécanisme par lequel les ILE facilitent le sauvetage cardiaque d'une intoxication médicamenteuse. Ceux-ci inclus:
- augmentation de l'apport de substrat énergétique myocardique et effet cardiotonique direct de l'ILE sur le cœur empoisonné.
- un effet de l'ILE sur les canaux ioniques calcium via des niveaux élevés d'acides gras à longue chaîne, entraînant une augmentation du calcium des cardiomyocytes et un effet inotrope positif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad Hashem Sleem
- Numéro de téléphone: +201002954939
- E-mail: ahmad_hs_87@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 60 ans exposée aux composés organophosphorés.
- Manifestations cliniques des toxidromes organophosphorés (hypersalivation, larmoiement, sudation, incontinence urinaire, diarrhée, vomissements et douleurs abdominales).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou du parent responsable.
- Maladie rénale ou hépatique chronique se manifestant par des antécédents, un diagnostic clinique et d'investigation.
- Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique
- Intoxication combinée avec des composés non OP
- Patients asymptomatiques.
Contre-indications à l'émulsion intralipidique comme :
- perturbations du métabolisme normal des graisses telles que l'hyperlipémie patho-logique se manifestant par des antécédents, un diagnostic clinique et d'investigation.
- néphrose lipoïde manifestée par l'histoire, le diagnostic clinique et d'investigation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suivi
Suivi de 30 patients après administration d'atropine.
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L'atropine sera administrée à TOUS LES PATIENTS du groupe A et du groupe B en doublant la méthode de la dose qui consiste à administrer de l'atropine à partir de 2 mg et à doubler la dose et à administrer jusqu'à l'atropinisation complète.
Ensuite, une perfusion de 10 à 20 % de la dose atropinisante a été administrée toutes les heures.
Autres noms:
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Expérimental: adjuvant intralipidique à 20 %
30 patients recevront de l'atropine et de l'intralipide COMME ADJUVANT Trois bolus d'IFE 15 mg/kg ont été administrés en 3 minutes, à 20 minutes d'intervalle.
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L'atropine sera administrée à TOUS LES PATIENTS du groupe A et du groupe B en doublant la méthode de la dose qui consiste à administrer de l'atropine à partir de 2 mg et à doubler la dose et à administrer jusqu'à l'atropinisation complète.
Ensuite, une perfusion de 10 à 20 % de la dose atropinisante a été administrée toutes les heures.
Autres noms:
L'atropine sera administrée à TOUS LES PATIENTS en doublant la méthode de la dose qui consiste à administrer de l'atropine à partir de 2 mg et à doubler la dose et à administrer jusqu'à l'atropinisation complète. Ensuite, une perfusion de 10 à 20 % de la dose atropinisante a été administrée toutes les heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée en jours d'hospitalisation et de séjour en USI
Délai: quatre jours
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Le critère de jugement principal est d'étudier la différence du nombre total de jours d'hospitalisation et de séjour en USI entre les groupes d'étude et de contrôle.
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quatre jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité.
Délai: quatre jours
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Décès parmi les cas à l'étude.
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quatre jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hamdy A. Youssef, Professor, Professor of anesthesia and intensive care, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Empoisonnement
- Intoxication organophosphorée
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions de nutrition parentérale
- Émulsions grasses, intraveineuses
- Mydriatiques
- Huile de soja, émulsion phospholipidique
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU_HAA_OP_poisoning
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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