新型コロナウイルス感染症によるARDS患者におけるC3阻害剤AMY-101の研究（保存） (SAVE)

包含基準:

• 以下の基準に従って、SARS-CoV-2感染（重度のCovid-19）による急性呼吸窮迫症候群と診断されている。

  1. 鼻咽頭交換または気管支肺胞洗浄（BAL）における SARS-CoV-2 RNA 血症の実証

  2. 酸素分圧（PaO2）と吸入酸素分圧（FiO2）の比、PaO2/FIO2、≤300 mmHg

     • 軽度の ARDS (PaO2/FIO2、≤300 および >200 mmHg)。
     • 中等度の ARDS (PaO2/FIO2、≤200 および >100 mmHg)。
     • 重度のARDS（PaO2/FIO2、≤100 mm Hg）。
  3. SARS-COV-2関連ARDSを示唆する肺浸潤：例、胸部X線写真での両側浸潤、または肺USスキャンでのBライン。
• 患者または法定代理人からの日付が記載され、署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• 挿管された患者
• 敗血症など、制御されていない全身性重度感染症の実証または疑い（例：血液培養陽性、またはプロカルシトニン≧0.25μg/L）
• 局所肺外膿瘍が認められる
• 心不全または体液過負荷によるARDS
• 病気に対する潜在的な活性を持つ免疫調節薬/免疫抑制薬との併用治療
• 多臓器不全 (MOF)
• 重度の腎不全 (CKD、欠損糸球体濾過速度 <30 ml/min)
• 髄膜炎菌感染症が解決していない
• 補体阻害剤による現在の治療
• スクリーニング前の3週間以内に免疫グロブリン（IVIg）を静脈内投与されている
• -治験治療の開始前（この研究では1日目）30日以内、または治験薬の半減期5日以内のいずれか長い方の別の介入治療研究への参加。
• 3か月未満の化学療法
• 妊娠
• 年齢 18 歳未満。