インプラント埋入時の 2 つの麻酔技術の比較
下顎後部へのインプラント埋入のための 2 つの麻酔技術間の前向きランダム化多施設研究
下顎後部四分円のインプラント手術における患者の認識を、手術が体幹麻酔下で行われるか浸潤麻酔下で行われるかに応じて比較評価します。どちらの場合もアルティカインを使用します。
無作為化多施設前向き研究は、同様の社会専門的特徴を持つ 8 つの施設で、同じ手術プロトコルで開発されます。
患者の重要なサンプルは、1 つまたは別の種類の麻酔 (下歯槽ブロック神経または浸潤) の下で同じ介入 (下顎後部にインプラントを埋入する手術) を受けるよう無作為に割り付けられ、データは 4 段階の数値レート スケールを使用して収集されます。場合（切開後、ドリリング後、縫合後、および 12 時間後）。
調査の概要
詳細な説明
下顎後部インプラント手術に最適な麻酔は依然として議論の余地があり、術者の好みに依存します。 証拠に基づいたものではありませんが、効果が不確実であるため、ほとんどの術者は通常、下顎後部の浸潤麻酔を避けています。 しかし、アルチカイン 4% を用いたさまざまな比較研究では、浸潤 (INF) と下歯槽神経ブロック (IANB) の間に違いは見出されませんでしたが、現在の研究では依然として矛盾しています。
浸潤麻酔は術者にとってより容易であり、患者にとってはより耐えやすいものです。 下顎後部の外科手術に十分であれば、日常手術の最初の選択肢となる可能性があります。
この前向き無作為化多施設研究の目的は、下顎後部にインプラントを埋入する場合の浸潤麻酔の有効性を明らかにすることです。
この研究は、同様の社会的専門的特徴と同じ手術プロトコルを備えた 8 つのセンターで行われます。 この研究は、サンファン大学病院（スペイン、アリカンテ）の倫理研究委員会によって承認されています。
除外基準を満たす患者の重要なサンプル（96n）に対して、同じ介入（下顎の後部領域へのインプラント埋入手術）がランダムに実施されました（List Randomizer、www.random.org/lists）。 1 つまたは別の種類の麻酔 (グループ A: IANB またはグループ B: INF) を使用します。
患者からの痛みの知覚のデータは、数値評価スケールを使用して術中、3 つの時点 (切開後、ドリリング後、縫合後) および術後 1 週間の全体的な満足度で収集されました。
5 つの交絡変数、性別、リリース切開の使用、埋入されたインプラントの数、誘導骨再生 (GBR) が適用されたかどうか、およびインプラントの頂点から下顎管までの距離も記録されました。 ノンパラメトリック統計分析が適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante、スペイン、03001
- Clínica Dental esteve
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Cartagena、スペイン、30203
- TREES Clinica Dental
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Madrid、スペイン、28039
- Clínica Dental García Vega
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Valencia、スペイン、46021
- Clinica Dental Amigó
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Alicante
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Cabezo De Torres、Alicante、スペイン、30110
- Clinica Dental José Antonio Sánchez Nicolás
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- GMD Ambrosio Bernabeu
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Orihuela、Alicante、スペイン、03189
- Salgado Dental Institute
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Murcia
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San Pedro del Pinatar、Murcia、スペイン、30740
- LG Dental
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I および ASA II の健康状態にある患者
- 年齢も性別も問いません
- 単一または複数の後顎無歯列症。
- 少なくとも 1 本のインプラントとオトガイ孔から少なくとも 2mm 遠位を交換する必要がある
- 口腔顔面神経症状がないこと
除外基準:
- インプラント手術に対する禁忌。
- 研究で使用された製品のいずれかに対する過敏症
- ASA患者 ≦ II
- 介入を禁忌とする薬理学的アレルギー
- 介入の24時間前までに鎮静剤または鎮痛剤を投与されている患者
- 介入の15日前に、向精神薬の乱用または痛みの知覚を変える可能性のある投薬を行った
- 妊娠中または授乳中の女性
- 意識的鎮静による介入
- 避妊治療を受けている女性
- ビスホスホネート治療を受けた患者
- 病的な精神状態（認知症、精神病）
- 重度の歯科不安
- コラボレーションの欠如
- 手術部位に感染の兆候がある
- 従来とは異なる外科的要件（分割稜、垂直再生、ブロックグラフトなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：下肺胞ブロック神経 (IABN)
下顎後部インプラント埋入前の下歯槽ブロック神経（IABN）麻酔法。
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歯を失った下顎後部に歯科インプラントを埋入するために行われる手術。
他の名前：
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実験的：浸透 (INF)
下顎後部インプラント埋入前の浸潤（INF）麻酔技術。
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歯を失った下顎後部に歯科インプラントを埋入するために行われる手術。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールによる痛みの知覚
時間枠：切開、骨切り、縫合後の手術中に患者が感じる痛み
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手術中の患者の痛みの知覚。0 まったく痛みなし、1 ～ 3 軽度の不快感、4 ～ 7 中等度の痛み、7 ～ 10 激しい痛み
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切開、骨切り、縫合後の手術中に患者が感じる痛み
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数値評価スケールによる患者の満足度
時間枠：手術後 12 時間後の患者の満足度。
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術後12時間後の患者満足度は、全く満足していない0、非常に満足10となっている。
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手術後 12 時間後の患者の満足度。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Guillem Esteve-Pardo, DDS、Aula Dental Avanzada
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim S, Lee YJ, Lee S, Moon HS, Chung MK. Assessment of pain and anxiety following surgical placement of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Mar-Apr;28(2):531-5. doi: 10.11607/jomi.2713.
- Alghamdi AS. Pain sensation and postsurgical complications in posterior mandibular implant placement using ridge mapping, panoramic radiography, and infiltration anesthesia. ISRN Dent. 2013 May 21;2013:134210. doi: 10.1155/2013/134210. Print 2013.
- Bataineh AB, Alwarafi MA. Patient's pain perception during mandibular molar extraction with articaine: a comparison study between infiltration and inferior alveolar nerve block. Clin Oral Investig. 2016 Nov;20(8):2241-2250. doi: 10.1007/s00784-016-1712-8. Epub 2016 Jan 21.
- Garcia-Blanco M, Gualtieri AF, Puia SA. A randomized controlled trial comparing nerve block and mandibular infiltration techniques in posterior mandible implant surgeries. J Clin Exp Dent. 2018 Oct 1;10(10):e1003-e1010. doi: 10.4317/jced.54330. eCollection 2018 Oct.
- Etoz OA, Er N, Demirbas AE. Is supraperiosteal infiltration anesthesia safe enough to prevent inferior alveolar nerve during posterior mandibular implant surgery? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 May 1;16(3):e386-9. doi: 10.4317/medoral.16.e386.
- Heller AA, Shankland WE 2nd. Alternative to the inferior alveolar nerve block anesthesia when placing mandibular dental implants posterior to the mental foramen. J Oral Implantol. 2001;27(3):127-33. doi: 10.1563/1548-1336(2001)0272.3.CO;2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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