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임플란트 식립을 위한 두 가지 마취 기법 비교

2024년 7월 28일 업데이트: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

하악 구치부 임플란트 식립을 위한 두 가지 마취 기법 간의 전향적 무작위 다기관 연구

두 경우 모두 Articaine을 사용하여 몸통 마취 또는 침윤성 마취하에 수술을 수행하는지 여부에 따라 하악 후방 사분면에서 임플란트 수술에 대한 환자의 인식을 비교 방식으로 평가합니다.

동일한 수술 프로토콜로 유사한 사회-전문적 특성을 가진 8개 센터에서 개발될 무작위 및 다기관 전향적 연구.

환자의 중요한 샘플은 하나 또는 다른 유형의 마취(하치조 차단 신경 또는 침윤) 하에서 동일한 중재(후악에 임플란트를 배치하는 수술)를 받도록 무작위 배정되고 데이터는 4가지에 대한 수치 비율 척도를 사용하여 수집됩니다. 경우(절개 후, 드릴링 후, 봉합 후 및 12시간 후).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구치부 하악 임플란트 수술을 위한 최적의 마취는 여전히 논란의 여지가 있으며 시술자의 선호도에 따라 다릅니다. 증거 기반은 아니지만 대부분의 시술자는 일반적으로 효능이 불확실하기 때문에 하악 구치부 침윤 마취를 피합니다. 그러나 아티카인 4%를 사용한 다양한 비교 연구에서는 침윤(INF)과 하치조 신경차단(IANB) 사이의 차이를 발견하지 못했지만 현재 연구는 여전히 상충됩니다.

침투 마취는 조작자에게 더 쉽고 환자에게 더 견딜 수 있습니다. 하악 구치부 수술에 충분하다면 일상적인 수술에서 첫 번째 옵션이 될 수 있습니다.

이 전향적, 무작위 및 다기관 연구의 목적은 하악 구치부에 임플란트를 배치하기 위한 침윤 마취의 효능을 명확히 하는 것입니다.

이 연구는 유사한 사회-전문적 특성과 동일한 수술 프로토콜을 가진 8개 센터에서 진행됩니다. 이 연구는 산후안 대학 병원 윤리 연구 위원회(스페인 알리칸테)의 승인을 받았습니다.

제외 기준을 충족하는 중요한 환자 샘플(96n)에 대해 동일한 개입(하악 후방 영역의 임플란트 식립 수술)이 무작위로 수행되었습니다(List Randomizer, www.random.org/lists). 하나 또는 다른 유형의 마취(그룹 A: IANB 또는 그룹 B: INF).

환자의 통증 인식 데이터는 수술 후 세 순간(절개 후, 드릴링 후, 봉합 후)과 수술 후 1주일 동안 수치 평가 척도를 사용하여 수술 중에 수집되었습니다.

5개의 교란 변수, 성별, 절개 절개 사용, 식립된 임플란트 수, GBR(Guided Bone Regeneration) 적용 여부 및 임플란트 정점에서 하악관까지의 거리도 기록되었습니다. 비모수 통계 분석이 적용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03001
        • Clínica Dental esteve
      • Cartagena, 스페인, 30203
        • TREES Clinica Dental
      • Madrid, 스페인, 28039
        • Clínica Dental García Vega
      • Valencia, 스페인, 46021
        • Clinica Dental Amigó
    • Alicante
      • Cabezo De Torres, Alicante, 스페인, 30110
        • Clinica Dental José Antonio Sánchez Nicolás
      • Elche, Alicante, 스페인, 03202
        • GMD Ambrosio Bernabeu
      • Orihuela, Alicante, 스페인, 03189
        • Salgado Dental Institute
    • Murcia
      • San Pedro del Pinatar, Murcia, 스페인, 30740
        • LG Dental

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 건강 상태의 미국마취학회(ASA) I 및 ASA II 환자
  • 모든 연령 및 성별
  • 단일 또는 다중 후방 하악 무치악.
  • 최소 1개 이상의 임플란트와 이공(mental foramen)에서 최소 2mm 원위부를 교체해야 함
  • 구강안면 신경학적 증상의 부재

제외 기준:

  • 임플란트 수술에 대한 금기 사항.
  • 연구에 사용된 제품에 대한 과민증
  • ASA 환자 ≦ II
  • 개입을 금하는 약리학적 알레르기
  • 개입 전 최대 24시간 동안 진정제 또는 진통제로 투약된 환자
  • 개입 15일 전에 고통스러운 인식을 바꿀 수 있는 향정신성 약물 남용 또는 약물
  • 임산부 또는 수유부
  • 의식 진정을 통한 중재
  • 피임 치료 중인 여성
  • 비스포스포네이트 치료 환자
  • 병적 정신 상태(치매, 정신병)
  • 심한 치과 불안
  • 협업 부족
  • 시술 부위의 감염 징후
  • 비 전통적인 수술 요구 사항 (분할 크레스트, 수직 재생, 블록 이식 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하치조 차단 신경(IABN)
하악 후방 임플란트 식립 전 하치조 차단 신경(IABN) 마취 기법.
절차: 하악 구치부에 임플란트 식립
임플란트 식립을 위해 치아가 결손된 하악 구치부에서 시행하는 수술입니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술
실험적: 침투(INF)
하악 후방 임플란트 식립 전 침윤(INF) 마취 기법.
절차: 하악 구치부에 임플란트 식립
임플란트 식립을 위해 치아가 결손된 하악 구치부에서 시행하는 수술입니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도에 따른 통증 인식
기간: 절개, 절골술, 봉합 후 수술 시 환자가 느끼는 통증
수술 중 환자가 느끼는 통증은 전혀 통증이 없음이 0, 경미한 불편함이 1~3, 중간 정도의 통증이 4~7, 극심한 통증이 7~10이다.
절개, 절골술, 봉합 후 수술 시 환자가 느끼는 통증
수치 평가 척도에 따른 환자 만족도
기간: 수술 후 12시간 후 환자의 만족도.
수술 후 12시간 동안의 환자 만족도는 전혀 불만족 0점, 매우 만족 10점입니다.
수술 후 12시간 후 환자의 만족도.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aula Dental Avanzada

수사관

  • 수석 연구원: Guillem Esteve-Pardo, DDS, Aula Dental Avanzada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADA-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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