Comparaison de deux techniques d'anesthésie pour la pose d'implants
Étude prospective randomisée multicentrique entre deux techniques d'anesthésie pour la pose d'implants dans la mandibule postérieure
Évaluer de manière comparative la perception du patient en chirurgie implantaire dans les quadrants mandibulaires postérieurs selon que l'intervention est réalisée sous anesthésie tronculaire ou sous anesthésie infiltrante, dans les deux cas avec de l'Articaïne.
Etude prospective randomisée et multicentrique à développer dans huit centres aux caractéristiques socioprofessionnelles similaires, avec le même protocole opératoire.
Un échantillon significatif de patients sera randomisé pour subir la même intervention (chirurgie pour placer des implants dans la mandibule postérieure) sous l'un ou l'autre type d'anesthésie (nerf bloc alvéolaire inférieur ou infiltrant) et les données seront collectées à l'aide d'une échelle de taux numérique sur quatre reprises (après incision, après forage, après suture et après 12h).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie optimale pour la chirurgie implantaire mandibulaire postérieure reste controversée et dépend des préférences de l'opérateur. Bien que cela ne soit pas fondé sur des preuves, la plupart des opérateurs évitent généralement l'anesthésie par infiltration dans la mandibule postérieure en raison de son efficacité incertaine. Cependant, diverses études comparatives avec l'articaïne 4% n'ont pas trouvé de différences entre l'infiltration (INF) et le bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) mais les recherches actuelles sont encore contradictoires.
L'anesthésie par infiltration est plus facile pour l'opérateur et plus tolérable pour le patient. S'il était suffisant pour les interventions chirurgicales dans la mandibule postérieure, il pourrait devenir la première option dans les chirurgies de routine.
Le but de cette étude prospective, randomisée et multicentrique est de préciser l'efficacité de l'anesthésie par infiltration pour la pose d'implants dans la mandibule postérieure.
L'étude se déroulera dans huit centres aux caractéristiques socioprofessionnelles similaires et au même protocole opératoire. L'étude a été approuvée par le comité de recherche éthique de l'hôpital universitaire de San Juan (Alicante, Espagne).
Sur un échantillon significatif de patients (96n) répondant aux critères d'exclusion, la même intervention (chirurgie de pose d'implant dans la zone postérieure de la mandibule) a été réalisée de manière aléatoire (List Randomizer, www.random.org/lists) avec l'un ou l'autre type d'anesthésie (groupe A : IANB ou groupe B : INF).
Les données de perception de la douleur des patients ont été recueillies en peropératoire, au moyen d'une échelle d'évaluation numérique, en trois moments (après incision, après forage, après suture) et la satisfaction globale une semaine après l'intervention.
Cinq variables confusionnelles ont également été enregistrées, le sexe, l'utilisation de l'incision de libération, le nombre d'implants posés, l'application ou non d'une régénération osseuse guidée (ROG) et la distance entre l'apex de l'implant et le canal mandibulaire. Une analyse statistique non paramétrique a été appliquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03001
- Clínica Dental esteve
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Cartagena, Espagne, 30203
- TREES Clinica Dental
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Madrid, Espagne, 28039
- Clínica Dental García Vega
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Valencia, Espagne, 46021
- Clinica Dental Amigó
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Alicante
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Cabezo De Torres, Alicante, Espagne, 30110
- Clinica Dental José Antonio Sánchez Nicolás
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Elche, Alicante, Espagne, 03202
- GMD Ambrosio Bernabeu
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Orihuela, Alicante, Espagne, 03189
- Salgado Dental Institute
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Murcia
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San Pedro del Pinatar, Murcia, Espagne, 30740
- LG Dental
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient en état de santé American Society of Anesthesiologists (ASA) I et ASA II
- Tout âge et sexe
- Édentement mandibulaire postérieur unitaire ou multiple.
- Nécessité de remplacer au moins un implant et au moins 2 mm en aval du foramen mentonnier
- Absence de symptômes neurologiques orofaciaux
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la chirurgie implantaire.
- Hypersensibilité à l'un des produits utilisés dans l'étude
- Patients ASA ≦ II
- Allergies pharmacologiques contre-indiquant l'intervention
- Patients sous sédatifs ou analgésiques jusqu'à 24h avant l'intervention
- Abus de psychotropes ou de médicaments pouvant altérer la perception douloureuse 15 jours avant l'intervention
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Interventions avec sédation consciente
- Femmes sous traitement contraceptif
- Patients traités par bisphosphonates
- État mental pathologique (démence, psychose)
- Anxiété dentaire sévère
- Manque de collaboration
- Signes d'infection dans la zone à opérer
- Exigences chirurgicales non conventionnelles (crête fendue, régénération verticale, greffe en bloc, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Nerf bloc alvéolaire inférieur (IABN)
Technique d'anesthésie du nerf alvéolaire inférieur (IABN) avant la pose d'un implant mandibulaire postérieur.
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Chirurgie effectuée dans la mandibule postérieure avec des dents manquantes pour la pose d'implants dentaires.
Autres noms:
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Expérimental: Infiltration (INF)
Technique d'anesthésie par infiltration (INF) avant la pose d'implant mandibulaire postérieur.
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Chirurgie effectuée dans la mandibule postérieure avec des dents manquantes pour la pose d'implants dentaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur par échelle d'évaluation numérique
Délai: Douleur perçue par le patient lors de l'intervention chirurgicale après l'incision, l'ostéotomie et la suture
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Perception de la douleur par le patient pendant l'intervention chirurgicale, étant de 0 aucune douleur, 1 à 3 inconfort léger, 4 à 7 douleur modérée et 7 à 10 douleur intense.
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Douleur perçue par le patient lors de l'intervention chirurgicale après l'incision, l'ostéotomie et la suture
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Satisfaction du patient par échelle d'évaluation numérique
Délai: Satisfaction du patient 12 heures après l'intervention chirurgicale.
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Satisfaction des patients 12 heures après l'opération, soit 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
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Satisfaction du patient 12 heures après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, DDS, Aula Dental Avanzada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim S, Lee YJ, Lee S, Moon HS, Chung MK. Assessment of pain and anxiety following surgical placement of dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Mar-Apr;28(2):531-5. doi: 10.11607/jomi.2713.
- Alghamdi AS. Pain sensation and postsurgical complications in posterior mandibular implant placement using ridge mapping, panoramic radiography, and infiltration anesthesia. ISRN Dent. 2013 May 21;2013:134210. doi: 10.1155/2013/134210. Print 2013.
- Bataineh AB, Alwarafi MA. Patient's pain perception during mandibular molar extraction with articaine: a comparison study between infiltration and inferior alveolar nerve block. Clin Oral Investig. 2016 Nov;20(8):2241-2250. doi: 10.1007/s00784-016-1712-8. Epub 2016 Jan 21.
- Garcia-Blanco M, Gualtieri AF, Puia SA. A randomized controlled trial comparing nerve block and mandibular infiltration techniques in posterior mandible implant surgeries. J Clin Exp Dent. 2018 Oct 1;10(10):e1003-e1010. doi: 10.4317/jced.54330. eCollection 2018 Oct.
- Etoz OA, Er N, Demirbas AE. Is supraperiosteal infiltration anesthesia safe enough to prevent inferior alveolar nerve during posterior mandibular implant surgery? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 May 1;16(3):e386-9. doi: 10.4317/medoral.16.e386.
- Heller AA, Shankland WE 2nd. Alternative to the inferior alveolar nerve block anesthesia when placing mandibular dental implants posterior to the mental foramen. J Oral Implantol. 2001;27(3):127-33. doi: 10.1563/1548-1336(2001)0272.3.CO;2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADA-1
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