このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる不妊治療の中止に関する患者の視点

2020年11月17日 更新者:University Hospital, Ghent

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、数週間にわたって影響を受ける人の数が急速に増加し、全国的な医療システムに新たな課題をもたらしました。 3月13日から、社会的および経済的な日常生活に大きな影響を与えたウイルスの蔓延を最小限に抑えるための最初の一連の措置が講じられた。 数日後の3月17日、国は「封鎖」され、緊急でない医療はすべてキャンセルまたは延期された。 主要な不妊科学学会の推奨に従って、体外受精以外のすべての不妊治療は突然中止されましたが、開始された体外受精刺激は卵母細胞吸引まで継続され、その後フリーズオール戦略が適用されました。

妊娠を目指している女性、または妊娠補助を受けようとしている女性にとって利用できる情報はほとんどありません。 ピークまでの時間とその後の終焉を含むパンデミックのモデル化を考慮すると、リスクを大幅に軽減するには構想を大幅に遅らせる必要がある可能性があり、これは必然的に患者の健康状態と全体的な成功率に影響を与えるでしょう。

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下における不妊治療のさまざまな側面について、患者の視点を探るためにアンケートが作成されました。

アンケートには次のセクションが含まれています。

  • 人口統計上の変数。
  • 回答者の不妊歴に関する質問。
  • 新型コロナウイルス感染症流行下での不妊治療の中止/延期が生活、精神的健康、人間関係に与える影響に関する質問。
  • 自分自身で治療を継続すること、または他の場所で治療を求めることについての質問。
  • 新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関して不妊治療センターが講じた措置の満足度に関する質問。
  • 新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連した安全性の問題に焦点を当て、さらなる治療への期待に関する質問。

適格な患者は、データベースとデジタルアジェンダから電子的に選択されます。 選考後、患者様にはメールにてご参加のご連絡をさせていただきます。 アンケートに記入されなかった場合には、2 回のリマインダーが送信されます。最初のリマインダーは 1 週間後、2 回目のリマインダーは 2 週間後に送信されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

389

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより不妊治療が突然中止された患者さん

説明

包含基準:

  • 不妊治療をまだ開始していない患者(「摂取群」)または;
  • 治療計画が立てられたが、治療が延期された(「治療前」)患者、または;
  • 非inf治療周期(排卵誘発(OI)、子宮内授精(IUI))を受けており、治療周期の開始後にその周期がキャンセルされた患者(「非ivf治療群」)または;
  • 凍結サイクルを受けており、治療サイクル開始後にサイクルがキャンセルされた患者(「凍結治療グループ」)、または;
  • IVF治療サイクルを受けており、新鮮胚移植がキャンセルされた患者(全凍結グループ)。

除外基準:

  • オランダ語以外の言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートによる不妊治療の突然の中止についての患者の見方
時間枠:新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、2020年3月から2020年6月まで
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、2020年3月から2020年6月まで
アンケートを使用した患者の生殖行動
時間枠:新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、2020年3月から2020年6月まで
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、2020年3月から2020年6月まで
不妊治療再開に対する患者の考え方をアンケートでみる
時間枠:新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、2020年3月から2020年6月まで
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、2020年3月から2020年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Frauke Vanden Meerschaut, MD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月14日

一次修了 (実際)

2020年6月18日

研究の完了 (実際)

2020年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月17日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する