Perspektywy pacjentów dotyczące przerwania leczenia niepłodności w związku z pandemią COVID-19
Pandemia COVID-19 przyniosła nowe wyzwania naszemu ogólnokrajowemu systemowi opieki zdrowotnej, powodując szybką eskalację liczby osób dotkniętych chorobą w ciągu kilku tygodni. Od 13 marca podjęto pierwszy zestaw środków w celu zminimalizowania rozprzestrzeniania się wirusa, który w dużym stopniu wpłynął na codzienne życie społeczne i gospodarcze. Kilka dni później, 17 marca, kraj został „zablokowany”, a wszystkie niepilne zabiegi medyczne zostały odwołane lub przełożone. Zgodnie z zaleceniami głównych towarzystw naukowych zajmujących się płodnością, wszystkie metody leczenia niepłodności inne niż IVF zostały nagle przerwane, natomiast rozpoczęte stymulacje IVF kontynuowano do momentu aspiracji oocytów, po czym zastosowano strategię „zamrożenia wszystkiego”.
Dostępnych jest niewiele informacji na temat kobiet planujących ciążę lub podejmujących wspomagane poczęcie. Biorąc pod uwagę modelowanie pandemii, w tym czas do szczytu i późniejszego końca, mogą być wymagane znaczne opóźnienia w poczęciu w celu znacznego zmniejszenia ryzyka, co nieuchronnie wpłynie na samopoczucie pacjentów i ogólne wskaźniki powodzenia.
Opracowano kwestionariusz w celu zbadania perspektywy pacjentów na temat różnych aspektów ich leczenia niepłodności podczas pandemii COVID-19.
Kwestionariusz zawiera następujące sekcje:
- zmienne demograficzne;
- pytania dotyczące historii płodności respondentki;
- pytania dotyczące wpływu odwołania/odroczenia leczenia niepłodności w czasie COVID-19 na ich życie, samopoczucie psychiczne i relacje;
- pytania dotyczące samodzielnego kontynuacji leczenia lub szukania leczenia w innym miejscu;
- pytania dotyczące zadowolenia ze środków podjętych przez ich ośrodek leczenia niepłodności w związku z pandemią COVID-19;
- pytania dotyczące oczekiwań co do dalszego leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem kwestii bezpieczeństwa związanych z pandemią COVID-19.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną wybrani elektronicznie z naszej bazy danych i agendy cyfrowej. Po dokonaniu wyboru pacjenci zostaną powiadomieni o wzięciu udziału za pośrednictwem poczty elektronicznej. W przypadku niewypełnienia kwestionariusza zostaną wysłane dwa przypomnienia: pierwsze po tygodniu, drugie po dwóch tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki, które jeszcze nie rozpoczęły leczenia bezpłodności („grupa przyjmująca”) LUB;
- pacjenci, dla których sporządzono plan leczenia, ale leczenie zostało przełożone („przed leczeniem”) LUB;
- pacjentki, które przechodziły cykl leczenia inny niż inf (indukcja owulacji (OI), inseminacja domaciczna (IUI)) i których cykl został anulowany po rozpoczęciu cyklu leczenia („grupa leczona bez IVF”) LUB;
- pacjenci, którzy byli poddawani cyklowi krioterapii i których cykl został anulowany po rozpoczęciu cyklu leczenia („grupa krioterapii”) LUB;
- pacjentki, które przechodziły cykl leczenia IVF i dla których anulowano transfer świeżych zarodków (grupa zamrożona).
Kryteria wyłączenia:
- Język inny niż holenderski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perspektywy pacjentów dotyczące nagłego przerwania leczenia niepłodności za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: W czasie pandemii COVID-19 od marca 2020 do czerwca 2020
|
W czasie pandemii COVID-19 od marca 2020 do czerwca 2020
|
|
Zachowania reprodukcyjne pacjentów za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: W czasie pandemii COVID-19 od marca 2020 do czerwca 2020
|
W czasie pandemii COVID-19 od marca 2020 do czerwca 2020
|
|
Opinie pacjentów na temat wznowienia leczenia niepłodności za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: W czasie pandemii COVID-19 od marca 2020 do czerwca 2020
|
W czasie pandemii COVID-19 od marca 2020 do czerwca 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6702020000247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .