Patienters perspektiv på seponering af deres fertilitetsbehandling på grund af COVID-19-pandemien
COVID-19-pandemien bragte nye udfordringer til vores landsdækkende sundhedsvæsen med hurtig eskalering af antallet af berørte personer over en håndfuld uger. Fra den 13. marts blev et første sæt foranstaltninger truffet for at minimere spredningen af virussen, som i høj grad påvirkede det samfundsmæssige og økonomiske daglige liv. En visning dage senere, den 17. marts, blev landet sat i "lockdown", og alle ikke-haste medicinske behandlinger blev aflyst eller udskudt. Som anbefalet af de store videnskabelige fertilitetsselskaber blev alle non-ivf fertilitetsbehandlinger afbrudt brat, hvorimod påbegyndte ivf-stimuleringer blev fortsat indtil oocytaspiration, hvorefter en fastfrysnings-alt-strategi blev anvendt.
Der er kun få oplysninger til rådighed for kvinder, der sigter mod graviditet eller påbegynder assisteret befrugtning. I betragtning af pandemiens modellering, inklusive tiden til toppen og efterfølgende hale, kan det være nødvendigt med betydelige forsinkelser i undfangelsen for at dæmpe risikoen væsentligt, hvilket uundgåeligt vil påvirke patienternes velbefindende og den samlede succesrate.
Et spørgeskema blev udviklet for at udforske patienternes perspektiver på forskellige aspekter af deres fertilitetsbehandling under COVID-19-pandemien.
Spørgeskemaet indeholder følgende afsnit:
- demografiske variabler;
- spørgsmål vedrørende respondentens fertilitetshistorie;
- spørgsmål vedrørende indvirkningen af aflysning af fertilitetsbehandling/udsættelse af fertilitetsbehandling under COVID-19 på deres liv, psykiske velvære og forhold;
- spørgsmål vedrørende fortsat medicinsk behandling på egen hånd eller at søge behandling andetsteds;
- spørgsmål vedrørende tilfredsstillelsen af foranstaltninger truffet af deres fertilitetscenter vedrørende COVID-19-pandemien;
- spørgsmål vedrørende forventninger til yderligere behandlinger med fokus på sikkerhedsspørgsmål relateret til COVID-19-pandemien.
Berettigede patienter vil blive udvalgt elektronisk fra vores database og digitale dagsorden. Efter udvælgelsen vil patienter blive kontaktet via e-mail for at deltage. Der sendes to rykkere, hvis spørgeskemaet ikke er udfyldt: en første rykker efter en uge, en anden påmindelse efter to uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der endnu ikke har startet en fertilitetsbehandling ("indtagelsesgruppe") ELLER;
- patienter, for hvilke der var lavet en behandlingsplan, men behandlingen blev udskudt ("før behandling") ELLER;
- patienter, som gennemgik en ikke-inf-behandlingscyklus (ovulationsinduktion (OI), intra-uterin insemination (IUI)), og hvis cyklus blev annulleret efter start af behandlingscyklussen ("non-ivf-behandlingsgruppe") ELLER;
- patienter, som gennemgik en kryocyklus, og hvis cyklus blev annulleret efter start af behandlingscyklussen ("kryobehandlingsgruppe") ELLER;
- patienter, der var i gang med en IVF-behandlingscyklus, og for hvem frisk embryooverførsel blev annulleret (frys alle grupper).
Ekskluderingskriterier:
- andet sprog end hollandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienter perspektiverer på en brat afbrydelse af deres fertilitetsbehandling ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra marts 2020 til juni 2020
|
Under COVID-19-pandemien, fra marts 2020 til juni 2020
|
|
Patienternes reproduktive adfærd ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra marts 2020 til juni 2020
|
Under COVID-19-pandemien, fra marts 2020 til juni 2020
|
|
Patienternes syn på genoptagelse af fertilitetsbehandling ved brug af et spørgeskema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra marts 2020 til juni 2020
|
Under COVID-19-pandemien, fra marts 2020 til juni 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B6702020000247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .