- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04396210
Perspectieven van patiënten over stopzetting van hun vruchtbaarheidsbehandeling vanwege de COVID-19-pandemie
De COVID-19-pandemie zorgde voor nieuwe uitdagingen voor ons landelijke gezondheidszorgsysteem, met een snelle escalatie van het aantal getroffen personen in een handvol weken. Vanaf 13 maart werd een eerste reeks maatregelen genomen om de verspreiding van het virus tot een minimum te beperken, wat een grote impact had op het maatschappelijke en economische dagelijkse leven. Een paar dagen later, op 17 maart, ging het land in "lockdown" en werden alle niet-urgente medische behandelingen geannuleerd of uitgesteld. Zoals aanbevolen door de belangrijkste wetenschappelijke vruchtbaarheidsverenigingen, werden alle niet-ivf-vruchtbaarheidsbehandelingen abrupt stopgezet, terwijl gestarte ivf-stimulaties werden voortgezet tot aspiratie van de eicel, waarna een freeze-all-strategie werd toegepast.
Er is weinig informatie beschikbaar voor vrouwen die zwanger willen worden of geassisteerde conceptie willen ondergaan. Gezien de modellering van de pandemie, inclusief de tijd tot piek en daaropvolgende staart, kunnen aanzienlijke vertragingen in de conceptie nodig zijn om het risico aanzienlijk te verminderen, wat onvermijdelijk het welzijn van de patiënt en de algehele slagingspercentages zal beïnvloeden.
Er is een vragenlijst ontwikkeld om de perspectieven van patiënten op verschillende aspecten van hun vruchtbaarheidsbehandeling tijdens de COVID-19-pandemie te onderzoeken.
De vragenlijst bevat de volgende onderdelen:
- demografische variabelen;
- vragen over de vruchtbaarheidsgeschiedenis van de respondent;
- vragen over de impact van het annuleren/uitstellen van een vruchtbaarheidsbehandeling tijdens COVID-19 op hun leven, psychisch welzijn en relatie;
- vragen over het zelfstandig voortzetten van de medische behandeling of het zoeken naar een andere behandeling;
- vragen over de tevredenheid over de maatregelen die hun fertiliteitscentrum heeft genomen met betrekking tot de COVID-19-pandemie;
- vragen over verwachtingen van verdere behandelingen, met de nadruk op veiligheidskwesties in verband met de COVID-19-pandemie.
Patiënten die in aanmerking komen, worden elektronisch geselecteerd uit onze database en digitale agenda. Na selectie zullen patiënten per e-mail worden gecontacteerd om deel te nemen. Bij het niet invullen van de vragenlijst worden twee herinneringen verstuurd: een eerste herinnering na één week, een tweede herinnering na twee weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die nog niet zijn gestart met een vruchtbaarheidsbehandeling (“intakegroep”) OF;
- patiënten waarvoor een behandelplan is gemaakt, maar de behandeling is uitgesteld ("voor de behandeling") OF;
- patiënten die een niet-inf-behandelingscyclus ondergingen (ovulatie-inductie (OI), intra-uteriene inseminatie (IUI)) en van wie de cyclus werd geannuleerd na het starten van de behandelingscyclus ("niet-ivf-behandelingsgroep") OF;
- patiënten die een cryocyclus ondergingen en van wie de cyclus werd geannuleerd na het starten van de behandelingscyclus ("cryobehandelingsgroep") OF;
- patiënten die een IVF-behandelingscyclus ondergingen en voor wie de terugplaatsing van verse embryo's werd geannuleerd (freeze-all-groep).
Uitsluitingscriteria:
- Andere taal dan Nederlands
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Perspectieven van patiënten over het abrupt stoppen van hun vruchtbaarheidsbehandeling door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
|
Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
|
Patiënten reproductief gedrag door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
|
Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
|
Meningen van patiënten over het hervatten van de vruchtbaarheidsbehandeling aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
|
Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6702020000247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... en andere medewerkersVoltooid
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Assiut UniversityWerving
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Miami VA Healthcare SystemNog niet aan het wervenLange COVIDVerenigde Staten
-
Sultan Qaboos UniversityVoltooidCOVID-19 | Niet-CovidOman
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten