Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectieven van patiënten over stopzetting van hun vruchtbaarheidsbehandeling vanwege de COVID-19-pandemie

17 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

De COVID-19-pandemie zorgde voor nieuwe uitdagingen voor ons landelijke gezondheidszorgsysteem, met een snelle escalatie van het aantal getroffen personen in een handvol weken. Vanaf 13 maart werd een eerste reeks maatregelen genomen om de verspreiding van het virus tot een minimum te beperken, wat een grote impact had op het maatschappelijke en economische dagelijkse leven. Een paar dagen later, op 17 maart, ging het land in "lockdown" en werden alle niet-urgente medische behandelingen geannuleerd of uitgesteld. Zoals aanbevolen door de belangrijkste wetenschappelijke vruchtbaarheidsverenigingen, werden alle niet-ivf-vruchtbaarheidsbehandelingen abrupt stopgezet, terwijl gestarte ivf-stimulaties werden voortgezet tot aspiratie van de eicel, waarna een freeze-all-strategie werd toegepast.

Er is weinig informatie beschikbaar voor vrouwen die zwanger willen worden of geassisteerde conceptie willen ondergaan. Gezien de modellering van de pandemie, inclusief de tijd tot piek en daaropvolgende staart, kunnen aanzienlijke vertragingen in de conceptie nodig zijn om het risico aanzienlijk te verminderen, wat onvermijdelijk het welzijn van de patiënt en de algehele slagingspercentages zal beïnvloeden.

Er is een vragenlijst ontwikkeld om de perspectieven van patiënten op verschillende aspecten van hun vruchtbaarheidsbehandeling tijdens de COVID-19-pandemie te onderzoeken.

De vragenlijst bevat de volgende onderdelen:

  • demografische variabelen;
  • vragen over de vruchtbaarheidsgeschiedenis van de respondent;
  • vragen over de impact van het annuleren/uitstellen van een vruchtbaarheidsbehandeling tijdens COVID-19 op hun leven, psychisch welzijn en relatie;
  • vragen over het zelfstandig voortzetten van de medische behandeling of het zoeken naar een andere behandeling;
  • vragen over de tevredenheid over de maatregelen die hun fertiliteitscentrum heeft genomen met betrekking tot de COVID-19-pandemie;
  • vragen over verwachtingen van verdere behandelingen, met de nadruk op veiligheidskwesties in verband met de COVID-19-pandemie.

Patiënten die in aanmerking komen, worden elektronisch geselecteerd uit onze database en digitale agenda. Na selectie zullen patiënten per e-mail worden gecontacteerd om deel te nemen. Bij het niet invullen van de vragenlijst worden twee herinneringen verstuurd: een eerste herinnering na één week, een tweede herinnering na twee weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

389

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de vruchtbaarheidsbehandeling abrupt werd stopgezet vanwege de COVID-19-pandemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die nog niet zijn gestart met een vruchtbaarheidsbehandeling (“intakegroep”) OF;
  • patiënten waarvoor een behandelplan is gemaakt, maar de behandeling is uitgesteld ("voor de behandeling") OF;
  • patiënten die een niet-inf-behandelingscyclus ondergingen (ovulatie-inductie (OI), intra-uteriene inseminatie (IUI)) en van wie de cyclus werd geannuleerd na het starten van de behandelingscyclus ("niet-ivf-behandelingsgroep") OF;
  • patiënten die een cryocyclus ondergingen en van wie de cyclus werd geannuleerd na het starten van de behandelingscyclus ("cryobehandelingsgroep") OF;
  • patiënten die een IVF-behandelingscyclus ondergingen en voor wie de terugplaatsing van verse embryo's werd geannuleerd (freeze-all-groep).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere taal dan Nederlands

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perspectieven van patiënten over het abrupt stoppen van hun vruchtbaarheidsbehandeling door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
Patiënten reproductief gedrag door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
Meningen van patiënten over het hervatten van de vruchtbaarheidsbehandeling aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020
Tijdens de COVID-19-pandemie, van maart 2020 tot juni 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

3
Abonneren