- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396210
Perspectivas dos pacientes sobre a interrupção do tratamento de fertilidade devido à pandemia de COVID-19
A pandemia de COVID-19 trouxe novos desafios ao nosso sistema de saúde nacional, com uma rápida escalada do número de indivíduos afetados em algumas semanas. A partir de 13 de março, um primeiro conjunto de medidas foi adotado para minimizar a propagação do vírus, que impactou amplamente o cotidiano social e econômico. Uma visão dias depois, em 17 de março, o país foi colocado em "lockdown" e todos os tratamentos médicos não urgentes foram cancelados ou adiados. Conforme recomendado pelas principais sociedades científicas de fertilidade, todos os tratamentos de fertilidade sem fertilização in vitro foram interrompidos abruptamente, enquanto as estimulações iniciadas com fertilização in vitro foram continuadas até a aspiração de oócitos, onde, após, uma estratégia de congelar tudo foi aplicada.
Há pouca informação disponível para mulheres que pretendem engravidar ou embarcar em concepção assistida. Dada a modelagem da pandemia, incluindo o tempo para o pico e a cauda subsequente, podem ser necessários atrasos consideráveis na concepção para atenuar substancialmente o risco, o que inevitavelmente afetará o bem-estar dos pacientes e as taxas gerais de sucesso.
Um questionário foi desenvolvido para explorar as perspectivas dos pacientes sobre diferentes aspectos de seu tratamento de fertilidade durante a pandemia de COVID-19.
O questionário contém as seguintes seções:
- variáveis demograficas;
- perguntas sobre o histórico de fertilidade do entrevistado;
- perguntas sobre o impacto do cancelamento / adiamento do tratamento de fertilidade durante o COVID-19 em sua vida, bem-estar psicológico e relacionamento;
- dúvidas sobre a continuação do tratamento médico por conta própria ou a busca de tratamento em outro lugar;
- perguntas sobre a satisfação das medidas tomadas por seu centro de fertilidade em relação à pandemia de COVID-19;
- perguntas sobre expectativas de novos tratamentos, com foco em questões de segurança relacionadas à pandemia de COVID-19.
Os pacientes elegíveis serão selecionados eletronicamente em nosso banco de dados e agenda digital. Após a seleção, os pacientes serão contatados via e-mail para participar. Serão enviados dois lembretes caso o questionário não seja preenchido: um primeiro lembrete após uma semana, um segundo lembrete após duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que ainda não iniciaram um tratamento de fertilidade ("grupo de admissão") OU;
- pacientes para os quais um plano de tratamento foi feito, mas o tratamento foi adiado ("antes do tratamento") OU;
- pacientes que estavam passando por um ciclo de tratamento sem inf (indução de ovulação (OI), inseminação intra-uterina (IUI)) e cujo ciclo foi cancelado após o início do ciclo de tratamento ("grupo de tratamento sem fertilização in vitro") OU;
- pacientes que estavam passando por um criociclo e cujo ciclo foi cancelado após o início do ciclo de tratamento ("grupo de criotratamento" OU);
- pacientes que estavam passando por um ciclo de tratamento de fertilização in vitro e para as quais a transferência de embriões frescos foi cancelada (grupo congelar tudo).
Critério de exclusão:
- Idioma diferente do holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perspectivas dos pacientes sobre a interrupção abrupta de seu tratamento de fertilidade usando um questionário
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
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Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
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Comportamento reprodutivo de pacientes usando um questionário
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
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Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
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Opinião dos pacientes sobre a retomada do tratamento de fertilidade usando um questionário
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
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Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6702020000247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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