Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perspectivas dos pacientes sobre a interrupção do tratamento de fertilidade devido à pandemia de COVID-19

17 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Ghent

A pandemia de COVID-19 trouxe novos desafios ao nosso sistema de saúde nacional, com uma rápida escalada do número de indivíduos afetados em algumas semanas. A partir de 13 de março, um primeiro conjunto de medidas foi adotado para minimizar a propagação do vírus, que impactou amplamente o cotidiano social e econômico. Uma visão dias depois, em 17 de março, o país foi colocado em "lockdown" e todos os tratamentos médicos não urgentes foram cancelados ou adiados. Conforme recomendado pelas principais sociedades científicas de fertilidade, todos os tratamentos de fertilidade sem fertilização in vitro foram interrompidos abruptamente, enquanto as estimulações iniciadas com fertilização in vitro foram continuadas até a aspiração de oócitos, onde, após, uma estratégia de congelar tudo foi aplicada.

Há pouca informação disponível para mulheres que pretendem engravidar ou embarcar em concepção assistida. Dada a modelagem da pandemia, incluindo o tempo para o pico e a cauda subsequente, podem ser necessários atrasos consideráveis ​​na concepção para atenuar substancialmente o risco, o que inevitavelmente afetará o bem-estar dos pacientes e as taxas gerais de sucesso.

Um questionário foi desenvolvido para explorar as perspectivas dos pacientes sobre diferentes aspectos de seu tratamento de fertilidade durante a pandemia de COVID-19.

O questionário contém as seguintes seções:

  • variáveis ​​demograficas;
  • perguntas sobre o histórico de fertilidade do entrevistado;
  • perguntas sobre o impacto do cancelamento / adiamento do tratamento de fertilidade durante o COVID-19 em sua vida, bem-estar psicológico e relacionamento;
  • dúvidas sobre a continuação do tratamento médico por conta própria ou a busca de tratamento em outro lugar;
  • perguntas sobre a satisfação das medidas tomadas por seu centro de fertilidade em relação à pandemia de COVID-19;
  • perguntas sobre expectativas de novos tratamentos, com foco em questões de segurança relacionadas à pandemia de COVID-19.

Os pacientes elegíveis serão selecionados eletronicamente em nosso banco de dados e agenda digital. Após a seleção, os pacientes serão contatados via e-mail para participar. Serão enviados dois lembretes caso o questionário não seja preenchido: um primeiro lembrete após uma semana, um segundo lembrete após duas semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

389

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cujo tratamento de fertilidade foi interrompido abruptamente devido à pandemia de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que ainda não iniciaram um tratamento de fertilidade ("grupo de admissão") OU;
  • pacientes para os quais um plano de tratamento foi feito, mas o tratamento foi adiado ("antes do tratamento") OU;
  • pacientes que estavam passando por um ciclo de tratamento sem inf (indução de ovulação (OI), inseminação intra-uterina (IUI)) e cujo ciclo foi cancelado após o início do ciclo de tratamento ("grupo de tratamento sem fertilização in vitro") OU;
  • pacientes que estavam passando por um criociclo e cujo ciclo foi cancelado após o início do ciclo de tratamento ("grupo de criotratamento" OU);
  • pacientes que estavam passando por um ciclo de tratamento de fertilização in vitro e para as quais a transferência de embriões frescos foi cancelada (grupo congelar tudo).

Critério de exclusão:

  • Idioma diferente do holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perspectivas dos pacientes sobre a interrupção abrupta de seu tratamento de fertilidade usando um questionário
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
Comportamento reprodutivo de pacientes usando um questionário
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
Opinião dos pacientes sobre a retomada do tratamento de fertilidade usando um questionário
Prazo: Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020
Durante a pandemia de COVID-19, de março de 2020 a junho de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever