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Perspectivas de los pacientes sobre la interrupción de su tratamiento de fertilidad debido a la pandemia de COVID-19

17 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Ghent

La pandemia de COVID-19 trajo nuevos desafíos a nuestro sistema de atención médica a nivel nacional, con un rápido aumento de la cantidad de personas afectadas durante unas pocas semanas. A partir del 13 de marzo, se tomó un primer conjunto de medidas para minimizar la propagación del virus, que afectó en gran medida la vida cotidiana social y económica. Una vista días después, el 17 de marzo, el país fue puesto en "bloqueo" y todos los tratamientos médicos no urgentes fueron cancelados o pospuestos. Tal como recomiendan las principales sociedades científicas de fertilidad, todos los tratamientos de fertilidad que no sean de FIV se suspendieron abruptamente, mientras que las estimulaciones de FIV iniciadas se continuaron hasta la aspiración de ovocitos, donde luego se aplicó una estrategia de congelación total.

Hay poca información disponible para las mujeres que buscan un embarazo o se embarcan en una concepción asistida. Dado el modelo de la pandemia, incluido el tiempo hasta el pico y la cola posterior, es posible que se requieran retrasos considerables en la concepción para atenuar sustancialmente el riesgo, lo que inevitablemente afectará el bienestar de los pacientes y las tasas generales de éxito.

Se desarrolló un cuestionario para explorar las perspectivas de los pacientes sobre diferentes aspectos de su tratamiento de fertilidad durante la pandemia de COVID-19.

El cuestionario contiene las siguientes secciones:

  • variables demograficas;
  • preguntas sobre el historial de fertilidad de la encuestada;
  • preguntas sobre el impacto de la cancelación/posposición del tratamiento de fertilidad durante el COVID-19 en su vida, bienestar psicológico y relación;
  • preguntas sobre la continuación del tratamiento médico por su cuenta o la búsqueda de tratamiento en otro lugar;
  • preguntas sobre la satisfacción de las medidas tomadas por su centro de fertilidad con respecto a la pandemia de COVID-19;
  • preguntas sobre las expectativas de tratamientos adicionales, con énfasis en cuestiones de seguridad relacionadas con la pandemia de COVID-19.

Los pacientes elegibles serán seleccionados electrónicamente de nuestra base de datos y agenda digital. Después de la selección, los pacientes serán contactados por correo electrónico para participar. Se enviarán dos recordatorios en caso de que no se complete el cuestionario: un primer recordatorio después de una semana, un segundo recordatorio después de dos semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

389

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cuyo tratamiento de fertilidad se interrumpió abruptamente debido a la pandemia de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que aún no comenzaron un tratamiento de fertilidad ("grupo de admisión") O;
  • pacientes para los que se elaboró ​​un plan de tratamiento, pero el tratamiento se pospuso ("antes del tratamiento") O;
  • pacientes que se estaban sometiendo a un ciclo de tratamiento sin inf (inducción de la ovulación (OI), inseminación intrauterina (IUI)) y cuyo ciclo se canceló después de comenzar el ciclo de tratamiento ("grupo de tratamiento sin FIV") O;
  • pacientes que se sometieron a un ciclo criogénico y cuyo ciclo se canceló después de comenzar el ciclo de tratamiento ("grupo de tratamiento criogénico") O;
  • pacientes que se sometieron a un ciclo de tratamiento de FIV y para quienes se canceló la transferencia de embriones frescos (grupo de congelación total).

Criterio de exclusión:

  • Idioma que no sea holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perspectivas de los pacientes sobre la interrupción abrupta de su tratamiento de fertilidad mediante el uso de un cuestionario
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
Comportamiento reproductivo de los pacientes mediante el uso de un cuestionario.
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
Opiniones de los pacientes sobre la reanudación del tratamiento de fertilidad mediante el uso de un cuestionario
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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