- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396210
Perspectivas de los pacientes sobre la interrupción de su tratamiento de fertilidad debido a la pandemia de COVID-19
La pandemia de COVID-19 trajo nuevos desafíos a nuestro sistema de atención médica a nivel nacional, con un rápido aumento de la cantidad de personas afectadas durante unas pocas semanas. A partir del 13 de marzo, se tomó un primer conjunto de medidas para minimizar la propagación del virus, que afectó en gran medida la vida cotidiana social y económica. Una vista días después, el 17 de marzo, el país fue puesto en "bloqueo" y todos los tratamientos médicos no urgentes fueron cancelados o pospuestos. Tal como recomiendan las principales sociedades científicas de fertilidad, todos los tratamientos de fertilidad que no sean de FIV se suspendieron abruptamente, mientras que las estimulaciones de FIV iniciadas se continuaron hasta la aspiración de ovocitos, donde luego se aplicó una estrategia de congelación total.
Hay poca información disponible para las mujeres que buscan un embarazo o se embarcan en una concepción asistida. Dado el modelo de la pandemia, incluido el tiempo hasta el pico y la cola posterior, es posible que se requieran retrasos considerables en la concepción para atenuar sustancialmente el riesgo, lo que inevitablemente afectará el bienestar de los pacientes y las tasas generales de éxito.
Se desarrolló un cuestionario para explorar las perspectivas de los pacientes sobre diferentes aspectos de su tratamiento de fertilidad durante la pandemia de COVID-19.
El cuestionario contiene las siguientes secciones:
- variables demograficas;
- preguntas sobre el historial de fertilidad de la encuestada;
- preguntas sobre el impacto de la cancelación/posposición del tratamiento de fertilidad durante el COVID-19 en su vida, bienestar psicológico y relación;
- preguntas sobre la continuación del tratamiento médico por su cuenta o la búsqueda de tratamiento en otro lugar;
- preguntas sobre la satisfacción de las medidas tomadas por su centro de fertilidad con respecto a la pandemia de COVID-19;
- preguntas sobre las expectativas de tratamientos adicionales, con énfasis en cuestiones de seguridad relacionadas con la pandemia de COVID-19.
Los pacientes elegibles serán seleccionados electrónicamente de nuestra base de datos y agenda digital. Después de la selección, los pacientes serán contactados por correo electrónico para participar. Se enviarán dos recordatorios en caso de que no se complete el cuestionario: un primer recordatorio después de una semana, un segundo recordatorio después de dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que aún no comenzaron un tratamiento de fertilidad ("grupo de admisión") O;
- pacientes para los que se elaboró un plan de tratamiento, pero el tratamiento se pospuso ("antes del tratamiento") O;
- pacientes que se estaban sometiendo a un ciclo de tratamiento sin inf (inducción de la ovulación (OI), inseminación intrauterina (IUI)) y cuyo ciclo se canceló después de comenzar el ciclo de tratamiento ("grupo de tratamiento sin FIV") O;
- pacientes que se sometieron a un ciclo criogénico y cuyo ciclo se canceló después de comenzar el ciclo de tratamiento ("grupo de tratamiento criogénico") O;
- pacientes que se sometieron a un ciclo de tratamiento de FIV y para quienes se canceló la transferencia de embriones frescos (grupo de congelación total).
Criterio de exclusión:
- Idioma que no sea holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perspectivas de los pacientes sobre la interrupción abrupta de su tratamiento de fertilidad mediante el uso de un cuestionario
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
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Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
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Comportamiento reproductivo de los pacientes mediante el uso de un cuestionario.
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
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Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
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Opiniones de los pacientes sobre la reanudación del tratamiento de fertilidad mediante el uso de un cuestionario
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
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Durante la pandemia de COVID-19, desde marzo de 2020 hasta junio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B6702020000247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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