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Patientenperspektiven zum Abbruch ihrer Fruchtbarkeitsbehandlung aufgrund der COVID-19-Pandemie

17. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die COVID-19-Pandemie stellte unser landesweites Gesundheitssystem vor neue Herausforderungen, da die Zahl der betroffenen Personen innerhalb weniger Wochen rapide anstieg. Ab dem 13. März wurden erste Maßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen, das große Auswirkungen auf das gesellschaftliche und wirtschaftliche Alltagsleben hatte. Wenige Tage später, am 17. März, wurde das Land in einen „Lockdown“ verhängt und alle nicht dringenden medizinischen Behandlungen wurden abgesagt oder verschoben. Wie von den großen wissenschaftlichen Fruchtbarkeitsgesellschaften empfohlen, wurden alle Fruchtbarkeitsbehandlungen ohne IVF abrupt abgebrochen, wohingegen begonnene IVF-Stimulationen bis zur Eizellenaspiration fortgesetzt wurden und anschließend eine Alles-Freeze-Strategie angewendet wurde.

Für Frauen, die eine Schwangerschaft anstreben oder eine assistierte Empfängnis in Anspruch nehmen möchten, liegen nur wenige Informationen vor. Angesichts der Modellierung der Pandemie, einschließlich der Zeit bis zum Höhepunkt und dem anschließenden Ende, können erhebliche Verzögerungen bei der Empfängnis erforderlich sein, um das Risiko erheblich zu verringern, was sich unweigerlich auf das Wohlbefinden der Patienten und die Gesamterfolgsraten auswirken wird.

Es wurde ein Fragebogen entwickelt, um die Perspektiven der Patienten zu verschiedenen Aspekten ihrer Fruchtbarkeitsbehandlung während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen.

Der Fragebogen enthält die folgenden Abschnitte:

  • Demografische Variablen;
  • Fragen zur Fruchtbarkeitsgeschichte des Befragten;
  • Fragen zu den Auswirkungen der Absage/Verschiebung einer Fruchtbarkeitsbehandlung während COVID-19 auf ihr Leben, ihr psychisches Wohlbefinden und ihre Beziehung;
  • Fragen zur eigenständigen Fortsetzung der medizinischen Behandlung oder zur Suche nach einer anderen Behandlung;
  • Fragen zur Zufriedenheit mit den Maßnahmen ihres Fruchtbarkeitszentrums im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie;
  • Fragen zu den Erwartungen an weitere Behandlungen, mit Schwerpunkt auf Sicherheitsfragen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie.

Geeignete Patienten werden elektronisch aus unserer Datenbank und unserer digitalen Agenda ausgewählt. Nach der Auswahl werden die Patienten per E-Mail kontaktiert, um teilzunehmen. Für den Fall, dass der Fragebogen nicht ausgefüllt wird, werden zwei Erinnerungen verschickt: eine erste Erinnerung nach einer Woche, eine zweite Erinnerung nach zwei Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, deren Fruchtbarkeitsbehandlung aufgrund der COVID-19-Pandemie abrupt abgebrochen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die noch keine Kinderwunschbehandlung begonnen haben („Einnahmegruppe“) ODER;
  • Patienten, für die ein Behandlungsplan erstellt wurde, die Behandlung jedoch verschoben wurde („vor der Behandlung“) ODER;
  • Patienten, die sich in einem Nicht-Inf-Behandlungszyklus (Ovulationsinduktion (OI), intrauterine Insemination (IUI)) befanden und deren Zyklus nach Beginn des Behandlungszyklus abgebrochen wurde („Nicht-IVF-Behandlungsgruppe“) ODER;
  • Patienten, die sich einem Kryo-Zyklus unterzogen und deren Zyklus nach Beginn des Behandlungszyklus abgebrochen wurde („Kryo-Behandlungsgruppe“) ODER;
  • Patienten, die sich einem IVF-Behandlungszyklus unterzogen und bei denen der Transfer frischer Embryonen abgebrochen wurde (Alles einfrieren).

Ausschlusskriterien:

  • Andere Sprache als Niederländisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenperspektiven zum abrupten Abbruch ihrer Fruchtbarkeitsbehandlung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
Fortpflanzungsverhalten des Patienten anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
Ansichten der Patienten zur Wiederaufnahme der Fruchtbarkeitsbehandlung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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