- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396210
Patientenperspektiven zum Abbruch ihrer Fruchtbarkeitsbehandlung aufgrund der COVID-19-Pandemie
Die COVID-19-Pandemie stellte unser landesweites Gesundheitssystem vor neue Herausforderungen, da die Zahl der betroffenen Personen innerhalb weniger Wochen rapide anstieg. Ab dem 13. März wurden erste Maßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen, das große Auswirkungen auf das gesellschaftliche und wirtschaftliche Alltagsleben hatte. Wenige Tage später, am 17. März, wurde das Land in einen „Lockdown“ verhängt und alle nicht dringenden medizinischen Behandlungen wurden abgesagt oder verschoben. Wie von den großen wissenschaftlichen Fruchtbarkeitsgesellschaften empfohlen, wurden alle Fruchtbarkeitsbehandlungen ohne IVF abrupt abgebrochen, wohingegen begonnene IVF-Stimulationen bis zur Eizellenaspiration fortgesetzt wurden und anschließend eine Alles-Freeze-Strategie angewendet wurde.
Für Frauen, die eine Schwangerschaft anstreben oder eine assistierte Empfängnis in Anspruch nehmen möchten, liegen nur wenige Informationen vor. Angesichts der Modellierung der Pandemie, einschließlich der Zeit bis zum Höhepunkt und dem anschließenden Ende, können erhebliche Verzögerungen bei der Empfängnis erforderlich sein, um das Risiko erheblich zu verringern, was sich unweigerlich auf das Wohlbefinden der Patienten und die Gesamterfolgsraten auswirken wird.
Es wurde ein Fragebogen entwickelt, um die Perspektiven der Patienten zu verschiedenen Aspekten ihrer Fruchtbarkeitsbehandlung während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen.
Der Fragebogen enthält die folgenden Abschnitte:
- Demografische Variablen;
- Fragen zur Fruchtbarkeitsgeschichte des Befragten;
- Fragen zu den Auswirkungen der Absage/Verschiebung einer Fruchtbarkeitsbehandlung während COVID-19 auf ihr Leben, ihr psychisches Wohlbefinden und ihre Beziehung;
- Fragen zur eigenständigen Fortsetzung der medizinischen Behandlung oder zur Suche nach einer anderen Behandlung;
- Fragen zur Zufriedenheit mit den Maßnahmen ihres Fruchtbarkeitszentrums im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie;
- Fragen zu den Erwartungen an weitere Behandlungen, mit Schwerpunkt auf Sicherheitsfragen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie.
Geeignete Patienten werden elektronisch aus unserer Datenbank und unserer digitalen Agenda ausgewählt. Nach der Auswahl werden die Patienten per E-Mail kontaktiert, um teilzunehmen. Für den Fall, dass der Fragebogen nicht ausgefüllt wird, werden zwei Erinnerungen verschickt: eine erste Erinnerung nach einer Woche, eine zweite Erinnerung nach zwei Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die noch keine Kinderwunschbehandlung begonnen haben („Einnahmegruppe“) ODER;
- Patienten, für die ein Behandlungsplan erstellt wurde, die Behandlung jedoch verschoben wurde („vor der Behandlung“) ODER;
- Patienten, die sich in einem Nicht-Inf-Behandlungszyklus (Ovulationsinduktion (OI), intrauterine Insemination (IUI)) befanden und deren Zyklus nach Beginn des Behandlungszyklus abgebrochen wurde („Nicht-IVF-Behandlungsgruppe“) ODER;
- Patienten, die sich einem Kryo-Zyklus unterzogen und deren Zyklus nach Beginn des Behandlungszyklus abgebrochen wurde („Kryo-Behandlungsgruppe“) ODER;
- Patienten, die sich einem IVF-Behandlungszyklus unterzogen und bei denen der Transfer frischer Embryonen abgebrochen wurde (Alles einfrieren).
Ausschlusskriterien:
- Andere Sprache als Niederländisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenperspektiven zum abrupten Abbruch ihrer Fruchtbarkeitsbehandlung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
|
Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
|
|
Fortpflanzungsverhalten des Patienten anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
|
Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
|
|
Ansichten der Patienten zur Wiederaufnahme der Fruchtbarkeitsbehandlung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
|
Während der COVID-19-Pandemie, von März 2020 bis Juni 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B6702020000247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .