Potilaiden näkemys hedelmällisyyshoitonsa keskeyttämisestä COVID-19-pandemian vuoksi
COVID-19-pandemia toi uusia haasteita valtakunnalliseen terveydenhuoltojärjestelmäämme, sillä sairastuneiden määrä kasvoi nopeasti muutaman viikon aikana. Maaliskuun 13. päivänä ryhdyttiin ensimmäisiin toimenpiteisiin viruksen leviämisen minimoimiseksi, mikä vaikutti suuresti yhteiskunnalliseen ja taloudelliseen jokapäiväiseen elämään. Näkymä päiviä myöhemmin, 17. maaliskuuta, maa asetettiin "sulkuun" ja kaikki ei-kiireelliset lääkehoidot peruttiin tai siirrettiin. Kuten suuret tieteelliset hedelmällisyysyhdistykset ovat suositelleet, kaikki ei-ivf-hedelmöityshoidot lopetettiin äkillisesti, kun taas aloitettuja ivf-stimulaatioita jatkettiin munasolun aspiraatioon asti, jonka jälkeen sovellettiin jäähdytysstrategiaa.
Naisista, jotka pyrkivät raskaaksi tai jotka aloittavat hedelmöittymisen, on vain vähän tietoa. Ottaen huomioon pandemian mallinnus, mukaan lukien aika huippuun ja myöhempään loppuvaiheeseen, hedelmöittymisen huomattava viivästys saattaa olla tarpeen riskin huomattavaksi vähentämiseksi, mikä väistämättä vaikuttaa potilaiden hyvinvointiin ja yleisiin onnistumisprosentteihin.
Kyselylomake kehitettiin tutkimaan potilaiden näkökulmia hedelmöityshoitonsa eri puoliin COVID-19-pandemian aikana.
Kyselylomake sisältää seuraavat osat:
- demografiset muuttujat;
- kysymyksiä vastaajan hedelmällisyyshistoriasta;
- kysymykset hedelmöityshoidon keskeyttämisen/hedelmöityshoidon lykkäämisen vaikutuksista COVID-19:n aikana heidän elämäänsä, henkiseen hyvinvointiinsa ja suhteeseensa;
- kysymykset koskien hoidon jatkamista omatoimisesti tai hoidon hakemista muualta;
- kysymykset, jotka koskevat heidän hedelmällisyyskeskuksensa COVID-19-pandemiaa koskevien toimenpiteiden tyytyväisyyttä;
- kysymyksiä koskien odotuksia jatkohoidoista, keskittyen COVID-19-pandemiaan liittyviin turvallisuuskysymyksiin.
Tukikelpoiset potilaat valitaan sähköisesti tietokannastamme ja digitaalisesta agendasta. Valinnan jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä sähköpostitse osallistuakseen. Mikäli kyselylomaketta ei täytetä, lähetetään kaksi muistutusta: ensimmäinen muistutus viikon kuluttua, toinen muistutus kahden viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet hedelmällisyyshoitoa ("ottoryhmä") TAI;
- potilaat, joille tehtiin hoitosuunnitelma, mutta hoitoa lykättiin ("ennen hoitoa") TAI;
- potilaat, joille tehtiin ei-inf-hoitosykli (ovulaatio-induktio (OI), kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI)) ja joiden sykli peruutettiin hoitojakson aloittamisen jälkeen ("ei-ivf-hoitoryhmä") TAI;
- potilaat, joille tehtiin kryosykli ja joiden kierto peruutettiin hoitosyklin aloittamisen jälkeen ("kryohoitoryhmä") TAI;
- potilaat, joille tehtiin IVF-hoitojakso ja joille tuoreen alkionsiirto peruutettiin (jäädytetty ryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kieli kuin hollanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaat näkevät hedelmöityshoitonsa äkillisen lopettamisen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian aikana maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020
|
COVID-19-pandemian aikana maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020
|
|
Potilaiden lisääntymiskäyttäytymistä kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian aikana maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020
|
COVID-19-pandemian aikana maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020
|
|
Potilaat näkevät hedelmällisyyshoidon jatkamisen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian aikana maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020
|
COVID-19-pandemian aikana maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6702020000247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .