- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04396210
Pasienters perspektiv på seponering av fertilitetsbehandlingen på grunn av COVID-19-pandemien
COVID-19-pandemien brakte nye utfordringer til vårt landsomfattende helsevesen, med rask eskalering av antall berørte individer i løpet av en håndfull uker. Fra 13. mars ble det iverksatt et første sett med tiltak for å minimere spredningen av viruset, som i stor grad påvirket det sosiale og økonomiske dagliglivet. En visning dager senere, 17. mars, ble landet satt i "lockdown" og alle medisinske behandlinger som ikke haster ble kansellert eller utsatt. Som anbefalt av de store vitenskapelige fertilitetssamfunnene, ble alle ikke-ivf-fertilitetsbehandlinger brått avbrutt, mens påbegynte ivf-stimuleringer ble fortsatt til oocyttaspirasjon, hvoretter en frys-alt-strategi ble brukt.
Det er lite informasjon tilgjengelig for kvinner som sikter på graviditet eller begynner på assistert befruktning. Gitt modelleringen av pandemien, inkludert tiden til topp og påfølgende hale, kan det være nødvendig med betydelige forsinkelser i unnfangelsen for å redusere risikoen betydelig, noe som uunngåelig vil påvirke pasientens velvære og den generelle suksessraten.
Et spørreskjema ble utviklet for å utforske pasientens perspektiver på ulike aspekter av deres fertilitetsbehandling under COVID-19-pandemien.
Spørreskjemaet inneholder følgende seksjoner:
- demografiske variabler;
- spørsmål angående fruktbarhetshistorien til respondenten;
- spørsmål angående virkningen av kansellering/utsettelse av fertilitetsbehandling under COVID-19 på deres liv, psykiske velvære og forhold;
- spørsmål om fortsatt medisinsk behandling på egenhånd, eller å søke behandling andre steder;
- spørsmål angående tilfredsstillelsen av tiltak iverksatt av deres fruktbarhetssenter angående COVID-19-pandemien;
- spørsmål angående forventninger til videre behandling, med fokus på sikkerhetsspørsmål knyttet til COVID-19-pandemien.
Kvalifiserte pasienter vil bli valgt elektronisk fra vår database og digitale agenda. Etter utvelgelse vil pasienter bli kontaktet via e-post for å delta. To påminnelser vil bli sendt i tilfelle spørreskjemaet ikke er fylt ut: en første påminnelse etter en uke, en andre påminnelse etter to uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ikke har startet en fertilitetsbehandling ennå ("inntaksgruppe") ELLER;
- pasienter som det ble laget en behandlingsplan for, men behandlingen ble utsatt ("før behandling") ELLER;
- pasienter som gjennomgikk en ikke-inf behandlingssyklus (ovulation-induction (OI), intra-uterin inseminasjon (IUI)) og hvis syklus ble kansellert etter å ha startet behandlingssyklusen ("non-ivf treatment group") ELLER;
- pasienter som gjennomgikk en kryo-syklus og hvis syklus ble kansellert etter å ha startet behandlingssyklusen ("kryobehandlingsgruppe") ELLER;
- pasienter som gjennomgikk en IVF-behandlingssyklus og for hvem fersk embryooverføring ble kansellert (frys alle grupper).
Ekskluderingskriterier:
- annet språk enn nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienter perspektiver på brått seponering av sin fertilitetsbehandling ved å bruke et spørreskjema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
|
Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
|
|
Pasienters reproduktive atferd ved å bruke et spørreskjema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
|
Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
|
|
Pasienter syn på å gjenoppta fertilitetsbehandling ved å bruke spørreskjema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
|
Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6702020000247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .