Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienters perspektiv på seponering av fertilitetsbehandlingen på grunn av COVID-19-pandemien

17. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Ghent

COVID-19-pandemien brakte nye utfordringer til vårt landsomfattende helsevesen, med rask eskalering av antall berørte individer i løpet av en håndfull uker. Fra 13. mars ble det iverksatt et første sett med tiltak for å minimere spredningen av viruset, som i stor grad påvirket det sosiale og økonomiske dagliglivet. En visning dager senere, 17. mars, ble landet satt i "lockdown" og alle medisinske behandlinger som ikke haster ble kansellert eller utsatt. Som anbefalt av de store vitenskapelige fertilitetssamfunnene, ble alle ikke-ivf-fertilitetsbehandlinger brått avbrutt, mens påbegynte ivf-stimuleringer ble fortsatt til oocyttaspirasjon, hvoretter en frys-alt-strategi ble brukt.

Det er lite informasjon tilgjengelig for kvinner som sikter på graviditet eller begynner på assistert befruktning. Gitt modelleringen av pandemien, inkludert tiden til topp og påfølgende hale, kan det være nødvendig med betydelige forsinkelser i unnfangelsen for å redusere risikoen betydelig, noe som uunngåelig vil påvirke pasientens velvære og den generelle suksessraten.

Et spørreskjema ble utviklet for å utforske pasientens perspektiver på ulike aspekter av deres fertilitetsbehandling under COVID-19-pandemien.

Spørreskjemaet inneholder følgende seksjoner:

  • demografiske variabler;
  • spørsmål angående fruktbarhetshistorien til respondenten;
  • spørsmål angående virkningen av kansellering/utsettelse av fertilitetsbehandling under COVID-19 på deres liv, psykiske velvære og forhold;
  • spørsmål om fortsatt medisinsk behandling på egenhånd, eller å søke behandling andre steder;
  • spørsmål angående tilfredsstillelsen av tiltak iverksatt av deres fruktbarhetssenter angående COVID-19-pandemien;
  • spørsmål angående forventninger til videre behandling, med fokus på sikkerhetsspørsmål knyttet til COVID-19-pandemien.

Kvalifiserte pasienter vil bli valgt elektronisk fra vår database og digitale agenda. Etter utvelgelse vil pasienter bli kontaktet via e-post for å delta. To påminnelser vil bli sendt i tilfelle spørreskjemaet ikke er fylt ut: en første påminnelse etter en uke, en andre påminnelse etter to uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

389

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvis fertilitetsbehandling ble avbrutt brått på grunn av COVID-19-pandemien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke har startet en fertilitetsbehandling ennå ("inntaksgruppe") ELLER;
  • pasienter som det ble laget en behandlingsplan for, men behandlingen ble utsatt ("før behandling") ELLER;
  • pasienter som gjennomgikk en ikke-inf behandlingssyklus (ovulation-induction (OI), intra-uterin inseminasjon (IUI)) og hvis syklus ble kansellert etter å ha startet behandlingssyklusen ("non-ivf treatment group") ELLER;
  • pasienter som gjennomgikk en kryo-syklus og hvis syklus ble kansellert etter å ha startet behandlingssyklusen ("kryobehandlingsgruppe") ELLER;
  • pasienter som gjennomgikk en IVF-behandlingssyklus og for hvem fersk embryooverføring ble kansellert (frys alle grupper).

Ekskluderingskriterier:

  • annet språk enn nederlandsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter perspektiver på brått seponering av sin fertilitetsbehandling ved å bruke et spørreskjema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
Pasienters reproduktive atferd ved å bruke et spørreskjema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
Pasienter syn på å gjenoppta fertilitetsbehandling ved å bruke spørreskjema
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020
Under COVID-19-pandemien, fra mars 2020 til juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere