- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04396210
Názory pacientů na přerušení léčby neplodnosti kvůli pandemii COVID-19
Pandemie COVID-19 přinesla našemu celostátnímu systému zdravotní péče nové výzvy a během několika týdnů rychle narůstal počet postižených jedinců. Od 13. března byl přijat první soubor opatření k minimalizaci šíření viru, který do značné míry ovlivnil společenský a ekonomický každodenní život. O několik dní později, 17. března, byla země uvedena do „uzamčení“ a všechny nenaléhavé lékařské ošetření byly zrušeny nebo odloženy. Jak doporučují hlavní vědecké společnosti zabývající se plodností, všechny neivf léčby neplodnosti byly náhle přerušeny, zatímco zahájené ivf stimulace pokračovaly až do aspirace oocytů, kdy byla aplikována strategie zmrazení všeho.
Pro ženy, které usilují o těhotenství nebo se pustí do asistovaného početí, je k dispozici jen málo informací. Vzhledem k modelování pandemie, včetně doby do vrcholu a následného konce, může být zapotřebí značné zpoždění v koncepci, aby se riziko podstatně zmírnilo, což nevyhnutelně ovlivní pohodu pacientů a celkovou úspěšnost.
Byl vyvinut dotazník, aby prozkoumal pohledy pacientů na různé aspekty jejich léčby neplodnosti během pandemie COVID-19.
Dotazník obsahuje následující části:
- demografické proměnné;
- otázky týkající se anamnézy plodnosti respondenta;
- otázky týkající se dopadu zrušení/odložení léčby neplodnosti během COVID-19 na jejich život, psychickou pohodu a vztahy;
- otázky týkající se pokračování v lékařské léčbě samostatně nebo hledání léčby jinde;
- otázky ohledně spokojenosti s opatřeními přijatými jejich centrem pro plodnost ohledně pandemie COVID-19;
- otázky týkající se očekávání další léčby se zaměřením na bezpečnostní otázky související s pandemií COVID-19.
Vhodní pacienti budou vybíráni elektronicky z naší databáze a digitální agendy. Po výběru budou pacienti kontaktováni e-mailem, aby se zúčastnili. V případě nevyplnění dotazníku budou zaslány dvě upomínky: první upomínka po týdnu, druhá upomínka po dvou týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří dosud nezahájili léčbu neplodnosti ("skupina s příjmem") NEBO;
- pacienti, pro které byl vytvořen léčebný plán, ale léčba byla odložena ("před léčbou") NEBO;
- pacientky, které podstupovaly neinf léčebný cyklus (indukce ovulace (OI), intrauterinní inseminace (IUI)) a jejichž cyklus byl zrušen po zahájení léčebného cyklu ("ne-ivf léčebná skupina") NEBO;
- pacienti, kteří podstupovali kryocyklus a jejichž cyklus byl zrušen po zahájení léčebného cyklu ("kryo léčebná skupina") NEBO;
- pacientky, které podstupovaly léčebný cyklus IVF a u kterých byl zrušen přenos čerstvého embrya (skupina freeze-all).
Kritéria vyloučení:
- Jiný jazyk než nizozemština
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Názory pacientů na náhlé ukončení jejich léčby neplodnosti pomocí dotazníku
Časové okno: Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
|
Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
|
|
Reprodukční chování pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
|
Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
|
|
Názory pacientů na obnovení léčby neplodnosti pomocí dotazníku
Časové okno: Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
|
Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6702020000247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .