Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Názory pacientů na přerušení léčby neplodnosti kvůli pandemii COVID-19

17. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Pandemie COVID-19 přinesla našemu celostátnímu systému zdravotní péče nové výzvy a během několika týdnů rychle narůstal počet postižených jedinců. Od 13. března byl přijat první soubor opatření k minimalizaci šíření viru, který do značné míry ovlivnil společenský a ekonomický každodenní život. O několik dní později, 17. března, byla země uvedena do „uzamčení“ a všechny nenaléhavé lékařské ošetření byly zrušeny nebo odloženy. Jak doporučují hlavní vědecké společnosti zabývající se plodností, všechny neivf léčby neplodnosti byly náhle přerušeny, zatímco zahájené ivf stimulace pokračovaly až do aspirace oocytů, kdy byla aplikována strategie zmrazení všeho.

Pro ženy, které usilují o těhotenství nebo se pustí do asistovaného početí, je k dispozici jen málo informací. Vzhledem k modelování pandemie, včetně doby do vrcholu a následného konce, může být zapotřebí značné zpoždění v koncepci, aby se riziko podstatně zmírnilo, což nevyhnutelně ovlivní pohodu pacientů a celkovou úspěšnost.

Byl vyvinut dotazník, aby prozkoumal pohledy pacientů na různé aspekty jejich léčby neplodnosti během pandemie COVID-19.

Dotazník obsahuje následující části:

  • demografické proměnné;
  • otázky týkající se anamnézy plodnosti respondenta;
  • otázky týkající se dopadu zrušení/odložení léčby neplodnosti během COVID-19 na jejich život, psychickou pohodu a vztahy;
  • otázky týkající se pokračování v lékařské léčbě samostatně nebo hledání léčby jinde;
  • otázky ohledně spokojenosti s opatřeními přijatými jejich centrem pro plodnost ohledně pandemie COVID-19;
  • otázky týkající se očekávání další léčby se zaměřením na bezpečnostní otázky související s pandemií COVID-19.

Vhodní pacienti budou vybíráni elektronicky z naší databáze a digitální agendy. Po výběru budou pacienti kontaktováni e-mailem, aby se zúčastnili. V případě nevyplnění dotazníku budou zaslány dvě upomínky: první upomínka po týdnu, druhá upomínka po dvou týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

389

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, jejichž léčba neplodnosti byla náhle přerušena kvůli pandemii COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří dosud nezahájili léčbu neplodnosti ("skupina s příjmem") NEBO;
  • pacienti, pro které byl vytvořen léčebný plán, ale léčba byla odložena ("před léčbou") NEBO;
  • pacientky, které podstupovaly neinf léčebný cyklus (indukce ovulace (OI), intrauterinní inseminace (IUI)) a jejichž cyklus byl zrušen po zahájení léčebného cyklu ("ne-ivf léčebná skupina") NEBO;
  • pacienti, kteří podstupovali kryocyklus a jejichž cyklus byl zrušen po zahájení léčebného cyklu ("kryo léčebná skupina") NEBO;
  • pacientky, které podstupovaly léčebný cyklus IVF a u kterých byl zrušen přenos čerstvého embrya (skupina freeze-all).

Kritéria vyloučení:

  • Jiný jazyk než nizozemština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Názory pacientů na náhlé ukončení jejich léčby neplodnosti pomocí dotazníku
Časové okno: Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
Reprodukční chování pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
Názory pacientů na obnovení léčby neplodnosti pomocí dotazníku
Časové okno: Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020
Během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit