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Prospettive dei pazienti sull'interruzione del loro trattamento per la fertilità a causa della pandemia di COVID-19

17 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Ghent

La pandemia di COVID-19 ha portato nuove sfide al nostro sistema sanitario nazionale, con una rapida escalation del numero di persone colpite nell'arco di poche settimane. Dal 13 marzo è stata adottata una prima serie di misure per ridurre al minimo la diffusione del virus, che ha avuto un grande impatto sulla vita quotidiana sociale ed economica. Alcuni giorni dopo, il 17 marzo, il Paese è stato messo in "blocco" e tutti i trattamenti medici non urgenti sono stati annullati o rinviati. Come raccomandato dalle principali società scientifiche di fertilità, tutti i trattamenti di fertilità non IVF sono stati interrotti bruscamente, mentre le stimolazioni IVF iniziate sono state proseguite fino all'aspirazione degli ovociti, dove dopo è stata applicata una strategia di blocco totale.

Ci sono poche informazioni disponibili per le donne che aspirano alla gravidanza o intraprendono il concepimento assistito. Data la modellazione della pandemia, compreso il tempo al picco e la successiva coda, potrebbero essere necessari notevoli ritardi nel concepimento per attenuare sostanzialmente il rischio, il che avrà inevitabilmente un impatto sul benessere dei pazienti e sulle percentuali di successo complessive.

È stato sviluppato un questionario per esplorare le prospettive dei pazienti su diversi aspetti del loro trattamento per la fertilità durante la pandemia di COVID-19.

Il questionario contiene le seguenti sezioni:

  • variabili demografiche;
  • domande riguardanti la storia della fertilità dell'intervistato;
  • domande riguardanti l'impatto dell'annullamento del trattamento per la fertilità / rinvio del trattamento per la fertilità durante COVID-19 sulla loro vita, benessere psicologico e relazione;
  • domande relative al proseguimento delle cure mediche da soli o alla ricerca di cure altrove;
  • domande riguardanti la soddisfazione delle misure adottate dal loro centro di fertilità in merito alla pandemia di COVID-19;
  • domande riguardanti le aspettative di ulteriori trattamenti, con particolare attenzione ai problemi di sicurezza relativi alla pandemia di COVID-19.

I pazienti idonei saranno selezionati elettronicamente dal nostro database e dall'agenda digitale. Dopo la selezione, i pazienti saranno contattati via e-mail per partecipare. In caso di mancata compilazione del questionario verranno inviati due solleciti: un primo sollecito dopo una settimana, un secondo sollecito dopo due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

389

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 47 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti il ​​cui trattamento per la fertilità è stato interrotto bruscamente a causa della pandemia di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che non hanno ancora iniziato un trattamento per la fertilità ("gruppo di assunzione") OPPURE;
  • pazienti per i quali è stato elaborato un piano di trattamento, ma il trattamento è stato posticipato ("prima del trattamento") OPPURE;
  • pazienti che erano sottoposte a un ciclo di trattamento non-inf (induzione dell'ovulazione (OI), inseminazione intrauterina (IUI)) e il cui ciclo è stato annullato dopo l'inizio del ciclo di trattamento ("gruppo di trattamento non-IVF") OPPURE;
  • pazienti sottoposti a un ciclo criogenico e il cui ciclo è stato annullato dopo l'inizio del ciclo di trattamento ("gruppo di trattamento criogenico") OPPURE;
  • pazienti che erano sottoposte a un ciclo di trattamento di fecondazione in vitro e per le quali è stato annullato il trasferimento di embrioni freschi (gruppo Freeze-all).

Criteri di esclusione:

  • Lingua diversa dall'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prospettive dei pazienti sull'interruzione brusca del loro trattamento per la fertilità utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Durante la pandemia di COVID-19, da marzo 2020 a giugno 2020
Durante la pandemia di COVID-19, da marzo 2020 a giugno 2020
Comportamento riproduttivo dei pazienti utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Durante la pandemia di COVID-19, da marzo 2020 a giugno 2020
Durante la pandemia di COVID-19, da marzo 2020 a giugno 2020
Opinioni dei pazienti sulla ripresa del trattamento per la fertilità utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Durante la pandemia di COVID-19, da marzo 2020 a giugno 2020
Durante la pandemia di COVID-19, da marzo 2020 a giugno 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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