- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04396210
Мнения пациентов о прекращении лечения бесплодия в связи с пандемией COVID-19
Пандемия COVID-19 поставила перед нашей общенациональной системой здравоохранения новые вызовы, вызвав быстрый рост числа заболевших за несколько недель. С 13 марта был принят первый комплекс мер по минимизации распространения вируса, который в значительной степени повлиял на повседневную жизнь общества и экономики. Через несколько дней, 17 марта, в стране был введен «замок», а все несрочные медицинские процедуры были отменены или отложены. В соответствии с рекомендациями основных научных обществ по лечению бесплодия, все методы лечения бесплодия без ЭКО были резко прекращены, в то время как начатая стимуляция ЭКО продолжалась до аспирации ооцитов, после чего применялась стратегия «замораживания всего».
Существует мало информации о женщинах, стремящихся забеременеть или приступающих к зачатию с помощью вспомогательных средств. Учитывая моделирование пандемии, включая время достижения пика и последующий хвост, могут потребоваться значительные задержки в зачатии, чтобы существенно снизить риск, что неизбежно повлияет на благополучие пациентов и общие показатели успеха.
Анкета была разработана для изучения взглядов пациентов на различные аспекты их лечения бесплодия во время пандемии COVID-19.
Анкета содержит следующие разделы:
- демографические переменные;
- вопросы, касающиеся истории фертильности респондента;
- вопросы о влиянии отмены/отсрочки лечения бесплодия во время COVID-19 на их жизнь, психологическое благополучие и отношения;
- вопросы относительно продолжения лечения самостоятельно или обращения за лечением в другое место;
- вопросы об удовлетворенности мерами, принятыми их центром репродукции в связи с пандемией COVID-19;
- вопросы, касающиеся ожиданий дальнейшего лечения, с акцентом на вопросы безопасности, связанные с пандемией COVID-19.
Подходящие пациенты будут выбраны в электронном виде из нашей базы данных и цифровой повестки дня. После выбора с пациентами свяжутся по электронной почте для участия. В случае, если анкета не заполнена, будут отправлены два напоминания: первое напоминание через одну неделю, второе напоминание через две недели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые еще не начали лечение бесплодия («группа приема») ИЛИ;
- пациенты, для которых составлен план лечения, но лечение отложено («до лечения») ИЛИ;
- пациенты, которые проходили цикл лечения, не связанный с инфекцией (индукция овуляции (OI), внутриматочная инсеминация (IUI)) и чей цикл был отменен после начала цикла лечения («группа лечения без IVF») ИЛИ;
- пациенты, которые проходили цикл криотерапии и чей цикл был отменен после начала цикла лечения («группа криотерапии») ИЛИ;
- пациенты, которые проходили цикл лечения ЭКО и которым был отменен перенос свежих эмбрионов (группа замораживания всех).
Критерий исключения:
- Язык, отличный от голландского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взгляд пациентов на резкое прекращение лечения бесплодия с помощью анкеты
Временное ограничение: Во время пандемии COVID-19, с марта 2020 г. по июнь 2020 г.
|
Во время пандемии COVID-19, с марта 2020 г. по июнь 2020 г.
|
|
Репродуктивное поведение пациентов с помощью опросника
Временное ограничение: Во время пандемии COVID-19, с марта 2020 г. по июнь 2020 г.
|
Во время пандемии COVID-19, с марта 2020 г. по июнь 2020 г.
|
|
Мнения пациентов о возобновлении лечения бесплодия с помощью анкеты
Временное ограничение: Во время пандемии COVID-19, с марта 2020 г. по июнь 2020 г.
|
Во время пандемии COVID-19, с марта 2020 г. по июнь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frauke Vanden Meerschaut, MD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B6702020000247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .