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PPH シミュレーション シナリオ中のリーダーとチームのパフォーマンス

2020年5月21日 更新者:Capogna Giorgio

PPH シミュレーションシナリオ中のリーダーとチームのパフォーマンス: 自己評価と専門家の評価の比較

この研究の主な目的は、難治性の子宮アトニーによる重篤な PPH (1500 mL の失血) の 4 つの高忠実度の標準化シナリオの前後における、産後出血 (PPH) に対するリーダーとチームのパフォーマンスの進歩です。麻酔研修生。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

8 つのチームが研究されました。各チームは 6 人の参加者で構成され、全員が麻酔研修生であり、シナリオで次の役割が与えられました: 上級麻酔科医、麻酔研修生、産科医、助産師、看護師。 研究チームは、経膣分娩後の弛緩性 PPH 患者の同じシナリオに遭遇しました。 このシナリオは 4 回繰り返され、上級麻酔科医の 1 名を除き、参加者に割り当てられた役割は各シナリオごとに交替しました。PPH チェックリストの設計について、著者らは、著名な産科団体 (米国産科婦人科学会) の PPH ガイドラインをレビューしました。婦人科医(ACOG)および英国王立産婦人科医協会)、文献からの関連論文、および研究者の施設内 PPH プロトコル。 チェックリストの最終的なアクション項目は、作成者全員の合意によって選択されました。 標準化された 23 の重要なタスクが PPH チェックリスト (非行動スキル) に含められるように特定され、このチェックリストは研修生のワークショップ前後の評価の参考ガイドとして機能しました。

非技術的スキルの評価スコアの設計について、著者らは、麻酔科医の非技術的スキル (ANTS) 行動マーカー システムやオタワ グローバル評価スケール (GRS) などの非技術的スキルの評価手段をレビューしました。 チェックリストの最終的なアクション項目は、作成者全員の合意によって選択されました。 標準化された評価および自己評価アンケートが開発されました。

最初のシナリオの実行前に教育トレーニングは行われず、参加者は各シミュレーションを実行する前にシナリオについて未経験でした。

すべてのチームは、2 番目、3 番目、4 番目のシナリオの直前に標準化された教育訓練を受けました。 標準化された教育トレーニングはすべて 30 分間のセッションで構成されています。 セッションの開始時に、各参加者は、産後の出血が発生した場合にどうするかを紙に 3 分間で書くよう求められました。 その後、各参加者は、以前に個人論文で報告した臨床手順を 1 つずつ順番に共有し、黒板に書くように求められました。 このセッションの後、インストラクターは参加者全員に他に何か追加することがないか尋ねた後、必要に応じて 23 の主要なタスクを使用して不足している要素を統合し、共有チェックを行うためにグループ自体との合意を再確認しました。 -産後出血の治療リスト。

このシナリオは、自然経膣分娩を受けた 28 歳の経産婦患者における難治性の子宮弛緩による重度の PPH (1500 mL の失血) で構成されていました。 患者は出血性ショックと一致して頻脈および低血圧になった。 すべてのシミュレーションは、高忠実度のマネキン (ノルウェー、レールダルの SinMom 母体および新生児出産シミュレーター) を使用してシミュレーション ルームで実行されました。 すべてのシミュレーションはビデオに録画されました。 各チームがチェックリストの 23 個のタスクをすべて完了したとき、または 15 分が経過したときにシミュレーションは停止されました。

PPH とシミュレーションの両方の報告の専門家である調査研究者は、シミュレーションには関与していませんが、各シナリオを観察して、確立された 23 の PPH 主要タスクに従ってチームの技術スキルを記録およびチェックしました。 行動スコアは、シミュレーションにおけるコミュニケーションと評価の専門家である 2 人の独立した観察者によって割り当てられ、各シミュレーションのビデオをレビューしました。 各シミュレーションの後、すべての参加者はリーダーとチームの行動に関するアンケートに回答するよう求められました。 質問には、はい/いいえの回答、または順序尺度 (1= 悪い、5= 優れた) に基づく回答が必要でした。 アンケートの質問は付録に記載されています

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00151
        • Eesoa Simulation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔研修生

説明

包含基準:

  • 麻酔研修生

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーダーの行動
時間枠:15分
行動スコア (リッケルト スケール)) は、シミュレーションにおけるコミュニケーションと評価の専門家である 2 人の独立した観察者によって割り当てられ、各シミュレーションのビデオをレビューしました。
15分
チームパフォーマンス
時間枠:15分
PPH とシミュレーションの両方の報告の専門家である調査研究者は、シミュレーションには関与していませんが、各シナリオを観察して、確立された 23 PPH の主要なタスクに従ってチームの技術スキルを記録およびチェックしました。
15分
リーダーの自己評価
時間枠:15分
各シミュレーションの後、すべてのリーダーは、リーダーとチームの行動に関するアンケートに回答するよう求められました。 質問には、はい/いいえの回答、または順序尺度 (1= 悪い、5= 優れた) に基づく回答が必要でした。
15分
チームの自己評価
時間枠:15分
各シミュレーションの後、すべての参加者はリーダーとチームの行動に関するアンケートに回答するよう求められました。 質問には、はい/いいえの回答、または順序尺度 (1= 悪い、5= 優れた) に基づく回答が必要でした。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月20日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月21日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EESOA8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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