Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leider- en teamprestaties tijdens PPH gesimuleerd scenario

21 mei 2020 bijgewerkt door: Capogna Giorgio

Leider- en teamprestaties tijdens PPH gesimuleerd scenario: een vergelijking tussen zelf- en expertbeoordeling

Het primaire doel van deze studie is de voortgang van de prestaties van de leider en van het team voor de postpartum bloeding (PPH) voor en na vier high-fidelity gestandaardiseerde scenario's van ernstige PPH (1500 ml bloedverlies) als gevolg van refractaire uteriene atonie met anesthesie stagiaires.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden 8 teams bestudeerd: elk team bestond uit zes deelnemers, allemaal anesthesiestagiairs, die voor het scenario de volgende rollen kregen: senior anesthesioloog, anesthesiestagiair, verloskundige, vroedvrouw en verpleegkundige. De teams kwamen hetzelfde scenario tegen van een patiënt met atonische PPH na vaginale bevalling. Het scenario werd vier keer herhaald en de rollen werden aan de deelnemers toegewezen, behalve dat een van de senior anesthesiologen elk scenario rouleerde. Voor het ontwerp van de PPH-checklist bestudeerden de auteurs de PPH-richtlijnen van erkende verloskundige instanties Gynaecologen (ACOG) en het Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevante artikelen uit de literatuur en het institutionele PPH-protocol van de onderzoeker. De laatste actiepunten voor de checklist werden door alle auteurs bij consensus geselecteerd. Er werden 23 gestandaardiseerde sleuteltaken geïdentificeerd voor opname in de PPH-checklist (niet-gedragsmatige vaardigheden) en deze checklist werkte als referentiegids voor de pre- en post-workshopevaluatie van de cursisten.

Voor het ontwerp van de niet-technische vaardigheidsevaluatiescores hebben de auteurs de niet-technische vaardigheidsevaluatie-instrumenten beoordeeld, zoals het gedragsmarkeringssysteem van de anesthesist's niet-technische vaardigheden (ANTS) en de Ottawa Global Rating Scale (GRS). De laatste actiepunten voor de checklist werden door alle auteurs bij consensus geselecteerd. Er werden gestandaardiseerde, evaluatie- en zelfevaluatievragenlijsten ontwikkeld.

Er werd geen educatieve training uitgevoerd vóór de uitvoering van het eerste scenario en de deelnemers waren naïef voor het scenario voordat ze elke simulatie uitvoerden.

Alle teams ondergingen een gestandaardiseerde educatieve training vlak voor het tweede, derde en vierde scenario. Elke gestandaardiseerde educatieve training bestond uit een sessie van 30 minuten. Aan het begin van de sessie werd elke deelnemer uitgenodigd om in drie minuten op een stuk papier te schrijven wat ze zouden doen in het geval van postpartumbloeding. Daarna werd elke deelnemer uitgenodigd om de klinische procedures die hij eerder in zijn persoonlijke paper had gerapporteerd, één voor één te delen en op het bord te schrijven, om de beurt. Na deze sessie integreerde de instructeur, na aan alle deelnemers te hebben gevraagd of er nog iets toe te voegen was, de ontbrekende elementen indien nodig aan de hand van de 23 kerntaken en herbevestigde de overeenkomst met de groep zelf om een ​​gedeelde controle te hebben -lijst van de postpartumbloedingbehandeling.

Het scenario bestond uit een ernstige PPH (1500 ml bloedverlies) als gevolg van refractaire baarmoederatonie bij een multiparae 28-jarige patiënte die een spontane vaginale bevalling had ondergaan. De patiënt werd tachycardisch en hypotensief, consistent met hemorragische shock. Alle simulaties werden uitgevoerd in de simulatieruimte met behulp van een high-fidelity mannequin (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Noorwegen). Alle simulaties zijn op video opgenomen. De simulatie werd gestopt wanneer elk team alle 23 taken van de checklist had voltooid, of wanneer er 15 minuten waren verstreken.

Een onderzoeksonderzoeker, expert in zowel PPH als simulatiedebriefing, niet betrokken bij de simulatie, observeerde elk scenario om de technische vaardigheden van het team vast te leggen en te controleren volgens de vastgestelde 23 PPH-sleuteltaken. De gedragsscores werden toegekend door twee onafhankelijke waarnemers, experts in communicatie en evaluatie in simulatie, die de video's van elke simulatie beoordeelden. Na elke simulatie werd alle deelnemers gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot het gedrag van de leider en het team. Vragen moesten worden beantwoord met ja/nee of een antwoord op een ordinale schaal (1=slecht, 5=uitstekend). Enquêtevragen worden gepresenteerd in de bijlage

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00151
        • Eesoa Simulation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

anesthesie stagiaires

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stagiair anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leider gedrag
Tijdsspanne: 15 minuten
De gedragsscores (Likert-schaal) werden toegekend door twee onafhankelijke waarnemers, experts in communicatie en evaluatie in simulatie, die de video's van elke simulatie beoordeelden.
15 minuten
teamprestaties
Tijdsspanne: 15 minuten
Een onderzoeksonderzoeker, expert in zowel PPH als simulatiedebriefing, niet betrokken bij de simulatie, observeerde elk scenario om de technische vaardigheden van het team vast te leggen en te controleren volgens de vastgestelde 23 PPH-sleuteltaak.
15 minuten
zelfevaluatie van de leider
Tijdsspanne: 15 minuten
Na elke simulatie werd alle leiders gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot het gedrag van de leider en het team. Vragen moesten worden beantwoord met ja/nee of een antwoord op een ordinale schaal (1=slecht, 5=uitstekend).
15 minuten
zelfevaluatie van het team
Tijdsspanne: 15 minuten
Na elke simulatie werd alle deelnemers gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot het gedrag van de leider en het team. Vragen moesten worden beantwoord met ja/nee of een antwoord op een ordinale schaal (1=slecht, 5=uitstekend).
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EESOA8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren