- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398602
Leider- en teamprestaties tijdens PPH gesimuleerd scenario
Leider- en teamprestaties tijdens PPH gesimuleerd scenario: een vergelijking tussen zelf- en expertbeoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden 8 teams bestudeerd: elk team bestond uit zes deelnemers, allemaal anesthesiestagiairs, die voor het scenario de volgende rollen kregen: senior anesthesioloog, anesthesiestagiair, verloskundige, vroedvrouw en verpleegkundige. De teams kwamen hetzelfde scenario tegen van een patiënt met atonische PPH na vaginale bevalling. Het scenario werd vier keer herhaald en de rollen werden aan de deelnemers toegewezen, behalve dat een van de senior anesthesiologen elk scenario rouleerde. Voor het ontwerp van de PPH-checklist bestudeerden de auteurs de PPH-richtlijnen van erkende verloskundige instanties Gynaecologen (ACOG) en het Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevante artikelen uit de literatuur en het institutionele PPH-protocol van de onderzoeker. De laatste actiepunten voor de checklist werden door alle auteurs bij consensus geselecteerd. Er werden 23 gestandaardiseerde sleuteltaken geïdentificeerd voor opname in de PPH-checklist (niet-gedragsmatige vaardigheden) en deze checklist werkte als referentiegids voor de pre- en post-workshopevaluatie van de cursisten.
Voor het ontwerp van de niet-technische vaardigheidsevaluatiescores hebben de auteurs de niet-technische vaardigheidsevaluatie-instrumenten beoordeeld, zoals het gedragsmarkeringssysteem van de anesthesist's niet-technische vaardigheden (ANTS) en de Ottawa Global Rating Scale (GRS). De laatste actiepunten voor de checklist werden door alle auteurs bij consensus geselecteerd. Er werden gestandaardiseerde, evaluatie- en zelfevaluatievragenlijsten ontwikkeld.
Er werd geen educatieve training uitgevoerd vóór de uitvoering van het eerste scenario en de deelnemers waren naïef voor het scenario voordat ze elke simulatie uitvoerden.
Alle teams ondergingen een gestandaardiseerde educatieve training vlak voor het tweede, derde en vierde scenario. Elke gestandaardiseerde educatieve training bestond uit een sessie van 30 minuten. Aan het begin van de sessie werd elke deelnemer uitgenodigd om in drie minuten op een stuk papier te schrijven wat ze zouden doen in het geval van postpartumbloeding. Daarna werd elke deelnemer uitgenodigd om de klinische procedures die hij eerder in zijn persoonlijke paper had gerapporteerd, één voor één te delen en op het bord te schrijven, om de beurt. Na deze sessie integreerde de instructeur, na aan alle deelnemers te hebben gevraagd of er nog iets toe te voegen was, de ontbrekende elementen indien nodig aan de hand van de 23 kerntaken en herbevestigde de overeenkomst met de groep zelf om een gedeelde controle te hebben -lijst van de postpartumbloedingbehandeling.
Het scenario bestond uit een ernstige PPH (1500 ml bloedverlies) als gevolg van refractaire baarmoederatonie bij een multiparae 28-jarige patiënte die een spontane vaginale bevalling had ondergaan. De patiënt werd tachycardisch en hypotensief, consistent met hemorragische shock. Alle simulaties werden uitgevoerd in de simulatieruimte met behulp van een high-fidelity mannequin (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Noorwegen). Alle simulaties zijn op video opgenomen. De simulatie werd gestopt wanneer elk team alle 23 taken van de checklist had voltooid, of wanneer er 15 minuten waren verstreken.
Een onderzoeksonderzoeker, expert in zowel PPH als simulatiedebriefing, niet betrokken bij de simulatie, observeerde elk scenario om de technische vaardigheden van het team vast te leggen en te controleren volgens de vastgestelde 23 PPH-sleuteltaken. De gedragsscores werden toegekend door twee onafhankelijke waarnemers, experts in communicatie en evaluatie in simulatie, die de video's van elke simulatie beoordeelden. Na elke simulatie werd alle deelnemers gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot het gedrag van de leider en het team. Vragen moesten worden beantwoord met ja/nee of een antwoord op een ordinale schaal (1=slecht, 5=uitstekend). Enquêtevragen worden gepresenteerd in de bijlage
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stagiair anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leider gedrag
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De gedragsscores (Likert-schaal) werden toegekend door twee onafhankelijke waarnemers, experts in communicatie en evaluatie in simulatie, die de video's van elke simulatie beoordeelden.
|
15 minuten
|
|
teamprestaties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Een onderzoeksonderzoeker, expert in zowel PPH als simulatiedebriefing, niet betrokken bij de simulatie, observeerde elk scenario om de technische vaardigheden van het team vast te leggen en te controleren volgens de vastgestelde 23 PPH-sleuteltaak.
|
15 minuten
|
|
zelfevaluatie van de leider
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Na elke simulatie werd alle leiders gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot het gedrag van de leider en het team.
Vragen moesten worden beantwoord met ja/nee of een antwoord op een ordinale schaal (1=slecht, 5=uitstekend).
|
15 minuten
|
|
zelfevaluatie van het team
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Na elke simulatie werd alle deelnemers gevraagd een enquête in te vullen met betrekking tot het gedrag van de leider en het team.
Vragen moesten worden beantwoord met ja/nee of een antwoord op een ordinale schaal (1=slecht, 5=uitstekend).
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EESOA8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .