- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04398602
Performance du leader et de l'équipe pendant le scénario simulé PPH
Performance du leader et de l'équipe pendant le scénario simulé PPH : une comparaison entre l'auto-évaluation et l'évaluation de l'expert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
8 équipes ont été étudiées : chaque équipe était composée de six participants, tous stagiaires en anesthésie, qui se sont vu confier les rôles suivants pour le scénario : anesthésiste-chef, stagiaire en anesthésie, obstétricien, sage-femme et infirmière. Les équipes ont rencontré le même scénario d'une patiente atteinte d'HPP atonique suite à un accouchement vaginal. Le scénario a été répété quatre fois et les rôles attribués aux participants, sauf que l'un des anesthésistes principaux, a effectué une rotation pour chaque scénario. Pour la conception de la liste de contrôle PPH, les auteurs ont examiné les directives PPH d'organismes obstétriques reconnus (American College Gynécologues (ACOG) et le Collège royal des obstétriciens et gynécologues), les articles pertinents de la littérature et le protocole PPH institutionnel de l'investigateur. Les éléments d'action finaux pour la liste de contrôle ont été sélectionnés par consensus par tous les auteurs. 23 tâches clés standardisées ont été identifiées pour être incluses dans la liste de contrôle PPH (compétences non comportementales) et cette liste de contrôle a servi de guide de référence pour l'évaluation pré et post-atelier des stagiaires.
Pour la conception des scores d'évaluation des compétences non techniques, les auteurs ont examiné les instruments d'évaluation des compétences non techniques, tels que le système de marqueurs comportementaux des compétences non techniques des anesthésistes (ANTS) et l'échelle d'évaluation globale d'Ottawa (GRS). Les éléments d'action finaux pour la liste de contrôle ont été sélectionnés par consensus par tous les auteurs. Des questionnaires standardisés d'évaluation et d'auto-évaluation ont été élaborés .
Aucune formation pédagogique n'a été effectuée avant l'exécution du premier scénario et les participants étaient naïfs au scénario avant d'effectuer chaque simulation.
Toutes les équipes ont suivi une formation pédagogique standardisée immédiatement avant les deuxième, troisième et quatrième scénarios. Chaque formation pédagogique standardisée consistait en une session de 30 minutes. Au début de la séance, chaque participante était invitée à écrire, en trois minutes, sur une feuille de papier, ce qu'elle ferait en cas d'hémorragie post-partum. Par la suite, chaque participant était invité à partager et à écrire au tableau, un par un, à tour de rôle, les actes cliniques qu'il avait préalablement rapportés dans son papier personnel. Après cette séance l'instructeur, après avoir demandé à tous les participants s'il y avait autre chose à ajouter, a intégré, si nécessaire, les éléments manquants en utilisant les 23 tâches clés et a reconfirmé l'accord avec le groupe lui-même afin d'avoir une vérification partagée -liste du traitement de l'hémorragie du post-partum.
Le scénario consistait en une HPP sévère (perte de sang de 1500 ml) due à une atonie utérine réfractaire chez une patiente multipare de 28 ans ayant subi un accouchement vaginal spontané. Le patient est devenu tachycardique et hypotendu compatible avec un choc hémorragique. Toutes les simulations ont été réalisées dans la salle de simulation à l'aide d'un mannequin haute fidélité (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norvège). Toutes les simulations ont été enregistrées sur vidéo. La simulation a été arrêtée lorsque chaque équipe a terminé les 23 tâches de la liste de contrôle, ou lorsque 15 minutes se sont écoulées.
Un enquêteur de l'étude, expert à la fois en PPH et en débriefing de simulation, non impliqué dans la simulation, a observé chaque scénario pour enregistrer et vérifier les compétences techniques de l'équipe selon les 23 tâches clés PPH établies. Les scores comportementaux ont été attribués par deux observateurs indépendants, experts en communication et en évaluation en simulation, qui ont revu les vidéos de chaque simulation. Après chaque simulation, tous les participants ont été invités à répondre à un sondage concernant le leader et les comportements de l'équipe. Les questions nécessitaient une réponse oui/non ou une réponse basée sur une échelle ordinale (1=médiocre, 5=excellent). Les questions du sondage sont présentées en annexe
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- stagiaire en anesthésie
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comportement du chef
Délai: 15 minutes
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Les scores comportementaux (échelle de Likert) ont été attribués par deux observateurs indépendants, experts en communication et évaluation en simulation, qui ont revu les vidéos de chaque simulation.
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15 minutes
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rendement de l'équipe
Délai: 15 minutes
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Un enquêteur de l'étude, expert à la fois en PPH et en débriefing de simulation, non impliqué dans la simulation, a observé chaque scénario pour enregistrer et vérifier les compétences techniques de l'équipe selon la tâche clé 23 PPH établie.
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15 minutes
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auto-évaluation du chef
Délai: 15 minutes
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Après chaque simulation, tous les leaders ont été invités à répondre à un sondage sur le comportement du leader et de l'équipe.
Les questions nécessitaient une réponse oui/non ou une réponse basée sur une échelle ordinale (1=médiocre, 5=excellent).
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15 minutes
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auto-évaluation de l'équipe
Délai: 15 minutes
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Après chaque simulation, tous les participants ont été invités à répondre à un sondage concernant le leader et les comportements de l'équipe.
Les questions nécessitaient une réponse oui/non ou une réponse basée sur une échelle ordinale (1=médiocre, 5=excellent).
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EESOA8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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