- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398602
Производительность лидера и команды во время смоделированного сценария PPH
Производительность лидера и команды во время смоделированного сценария PPH: сравнение самооценки и оценки эксперта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было исследовано 8 команд: каждая команда состояла из шести участников, все стажеры-анестезиологи, которым по сценарию были отведены следующие роли: старший анестезиолог, стажер-анестезиолог, акушер, акушерка и медсестра. Команды столкнулись с одним и тем же сценарием у пациентки с атоническим послеродовым кровотечением после вагинальных родов. Сценарий повторялся четыре раза, и роли участников, за исключением роли одного из старших анестезиологов, менялись в каждом сценарии. гинекологов (ACOG) и Королевского колледжа акушеров и гинекологов), соответствующие документы из литературы и протокол учреждения PPH исследователя. Окончательные действия для контрольного списка были выбраны всеми авторами на основе консенсуса. Для включения в контрольный список PPH (неповеденческие навыки) были определены стандартизированные 23 ключевых задания, и этот контрольный список использовался в качестве справочного руководства для оценки обучаемых до и после семинара.
Для разработки оценок нетехнических навыков авторы рассмотрели инструменты оценки нетехнических навыков, такие как система поведенческих маркеров нетехнических навыков анестезиологов (ANTS) и Оттавская глобальная рейтинговая шкала (GRS). Окончательные действия для контрольного списка были выбраны всеми авторами на основе консенсуса. Были разработаны стандартизированные анкеты для оценки и самооценки.
Перед выполнением первого сценария не проводилось никакого образовательного обучения, и участники не знали сценария перед выполнением каждой симуляции.
Все команды прошли стандартизированную образовательную подготовку непосредственно перед вторым, третьим и четвертым сценариями. Каждое стандартизированное образовательное обучение состояло из 30-минутного занятия. В начале сеанса каждой участнице было предложено за три минуты написать на листе бумаги, что они будут делать в случае послеродового кровотечения. После этого каждому участнику было предложено поделиться и написать на доске, по очереди, клинические процедуры, о которых он ранее сообщал в своем личном листе. После этого занятия инструктор, спросив у всех участников, есть ли что-то еще добавить, при необходимости интегрировал недостающие элементы, используя 23 ключевых задания, и подтвердил соглашение с самой группой, чтобы иметь совместную проверку. -Перечень средств для лечения послеродовых кровотечений.
Сценарий состоял из тяжелого послеродового кровотечения (кровопотеря 1500 мл) из-за рефрактерной атонии матки у повторнородящей 28-летней пациентки, перенесшей спонтанные вагинальные роды. У пациента развилась тахикардия и гипотензия, что соответствовало геморрагическому шоку. Все симуляции проводились в симуляционной комнате с использованием высокоточного манекена (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Норвегия). Все симуляции снимались на видео. Моделирование было остановлено, когда каждая команда выполнила все 23 задания контрольного списка или по истечении 15 минут.
Исследователь, эксперт как в PPH, так и в разборе моделирования, не участвовавший в моделировании, наблюдал за каждым сценарием, чтобы записывать и проверять технические навыки группы в соответствии с установленными 23 ключевыми задачами PPH. Поведенческие баллы присваивались двумя независимыми наблюдателями, экспертами по общению и оценке в симуляции, которые просматривали видео каждой симуляции. После каждой симуляции всех участников просили заполнить анкету, связанную с поведением лидера и команды. Вопросы требовали ответа «да/нет» или ответа по порядковой шкале (1=плохо, 5=отлично). Вопросы анкеты представлены в Приложении
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стажер анестезиолога
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение лидера
Временное ограничение: 15 минут
|
Поведенческие баллы (шкала Лайкерта)) были присвоены двумя независимыми наблюдателями, экспертами в области коммуникации и оценки в симуляции, которые просматривали видео каждой симуляции.
|
15 минут
|
|
производительность команды
Временное ограничение: 15 минут
|
Исследователь, эксперт как в PPH, так и в разборе моделирования, не участвовавший в моделировании, наблюдал за каждым сценарием, чтобы записывать и проверять технические навыки группы в соответствии с установленной ключевой задачей 23 PPH.
|
15 минут
|
|
самооценка лидера
Временное ограничение: 15 минут
|
После каждой симуляции всех лидеров просили заполнить анкету, связанную с поведением лидера и команды.
Вопросы требовали ответа «да/нет» или ответа по порядковой шкале (1=плохо, 5=отлично).
|
15 минут
|
|
самооценка команды
Временное ограничение: 15 минут
|
После каждой симуляции всех участников просили заполнить анкету, связанную с поведением лидера и команды.
Вопросы требовали ответа «да/нет» или ответа по порядковой шкале (1=плохо, 5=отлично).
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EESOA8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .