Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność lidera i zespołu podczas symulowanego scenariusza PPH

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Capogna Giorgio

Wydajność lidera i zespołu podczas symulowanego scenariusza PPH: porównanie oceny własnej i oceny eksperta

Głównym celem tego badania jest ocena postępów lidera i zespołu w przypadku krwotoku poporodowego (PPH) przed i po czterech standaryzowanych scenariuszach o wysokiej wierności ciężkiego PPH (1500 ml utraty krwi) z powodu opornej na leczenie atonii macicy z stażystów anestezjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebadano 8 zespołów: każdy zespół składał się z sześciu uczestników, wszystkich stażystów anestezjologicznych, którym przydzielono następujące role w scenariuszu: starszy anestezjolog, stażysta anestezjolog, położnik, położna i pielęgniarka. Zespoły spotkały się z tym samym scenariuszem pacjentki z atonicznym PPH po porodzie siłami natury. Scenariusz powtórzono cztery razy, a role przydzielono uczestnikom, z wyjątkiem tego, że jeden ze starszych anestezjologów zmieniał się w każdym scenariuszu. W celu opracowania listy kontrolnej PPH autorzy dokonali przeglądu wytycznych PPH uznanych organizacji położniczych (American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), odpowiednie artykuły z literatury i instytucjonalny protokół PPH badacza. Ostateczne działania do listy kontrolnej zostały wybrane w drodze konsensusu przez wszystkich autorów. Zidentyfikowano wystandaryzowane, 23 kluczowe zadania do umieszczenia na liście kontrolnej PPH (umiejętności niebehawioralne), która służyła jako przewodnik odniesienia dla oceny uczestników przed i po warsztatach.

W celu zaprojektowania wyników oceny umiejętności nietechnicznych autorzy dokonali przeglądu instrumentów oceny umiejętności nietechnicznych, takich jak behawioralny system znaczników umiejętności nietechnicznych anestezjologów (ANTS) oraz globalna skala oceny Ottawa (GRS). Ostateczne działania do listy kontrolnej zostały wybrane w drodze konsensusu przez wszystkich autorów. Opracowano wystandaryzowane kwestionariusze ewaluacyjne i samooceny.

Przed wykonaniem pierwszego scenariusza nie przeprowadzono żadnego szkolenia edukacyjnego, a uczestnicy byli naiwni co do scenariusza przed wykonaniem każdej symulacji.

Bezpośrednio przed drugim, trzecim i czwartym scenariuszem wszystkie zespoły przeszły standaryzowane szkolenie edukacyjne. Każde standaryzowane szkolenie edukacyjne składało się z 30-minutowej sesji. Na początku sesji każda uczestniczka została poproszona o napisanie w ciągu trzech minut na kartce papieru, co zrobiłaby w przypadku krwawienia poporodowego. Następnie każdy uczestnik został poproszony o podzielenie się i zapisanie na tablicy, jedna po drugiej, procedur klinicznych, które wcześniej opisał w swojej osobistej pracy. Po tej sesji instruktor, po zapytaniu wszystkich uczestników, czy jest coś jeszcze do dodania, w razie potrzeby uzupełnił brakujące elementy za pomocą 23 kluczowych zadań i ponownie potwierdził porozumienie z samą grupą w celu wspólnego sprawdzenia -lista leczenia krwotoków poporodowych.

Scenariusz obejmował ciężki PPH (utrata 1500 ml krwi) z powodu opornej na leczenie atonii macicy u wieloródki 28-letniej pacjentki, która przeszła samoistny poród drogą pochwową. U pacjenta wystąpił tachykardia i hipotensja, co odpowiadało wstrząsowi krwotocznemu. Wszystkie symulacje przeprowadzono w sali symulacyjnej przy użyciu manekina o wysokiej wierności (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norwegia). Wszystkie symulacje zostały nagrane na wideo. Symulacja została zatrzymana, gdy każdy zespół wykonał wszystkie 23 zadania z listy kontrolnej lub gdy upłynęło 15 minut.

Badacz, ekspert zarówno w zakresie PPH, jak i podsumowań symulacji, niezaangażowany w symulację, obserwował każdy scenariusz w celu zarejestrowania i sprawdzenia umiejętności technicznych zespołu zgodnie z ustalonymi 23 kluczowymi zadaniami PPH. Wyniki behawioralne zostały przyznane przez dwóch niezależnych obserwatorów, ekspertów w dziedzinie komunikacji i oceny w symulacji, którzy przejrzeli filmy z każdej symulacji. Po każdej symulacji wszyscy uczestnicy byli proszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej zachowań lidera i zespołu. Pytania wymagały odpowiedzi tak/nie lub odpowiedzi opartej na skali porządkowej (1=słaby, 5=doskonały). Pytania ankietowe przedstawiono w załączniku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00151
        • Eesoa Simulation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

stażystów anestezjologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • staż anestezjologa

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowanie lidera
Ramy czasowe: 15 minut
Wyniki behawioralne (skala Likerta) zostały przyznane przez dwóch niezależnych obserwatorów, ekspertów w dziedzinie komunikacji i oceny w symulacji, którzy przejrzeli filmy z każdej symulacji.
15 minut
występ drużynowy
Ramy czasowe: 15 minut
Badacz, ekspert zarówno w zakresie PPH, jak i podsumowań symulacji, niezaangażowany w symulację, obserwował każdy scenariusz, aby rejestrować i sprawdzać umiejętności techniczne zespołu zgodnie z ustalonym kluczowym zadaniem 23 PPH.
15 minut
samoocena lidera
Ramy czasowe: 15 minut
Po każdej symulacji wszyscy liderzy byli proszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej zachowania lidera i zespołu. Pytania wymagały odpowiedzi tak/nie lub odpowiedzi opartej na skali porządkowej (1=słaby, 5=doskonały).
15 minut
samoocena zespołu
Ramy czasowe: 15 minut
Po każdej symulacji wszyscy uczestnicy byli proszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej zachowań lidera i zespołu. Pytania wymagały odpowiedzi tak/nie lub odpowiedzi opartej na skali porządkowej (1=słaby, 5=doskonały).
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EESOA8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj