- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398602
Výkon vůdce a týmu během simulovaného scénáře PPH
Výkon vůdce a týmu během simulovaného scénáře PPH: Srovnání mezi sebehodnocením a hodnocením experta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo studováno 8 týmů: každý tým se skládal ze šesti účastníků, všech anesteziologů, kteří měli pro scénář následující role: senior anesteziolog, anesteziolog, porodník, porodní asistentka a sestra. Týmy se setkaly se stejným scénářem pacientky s atonickou PPH po vaginálním porodu. Scénář se opakoval čtyřikrát a přidělené role účastníkům s výjimkou toho, že jeden ze starších anesteziologů se každý scénář střídal. Při návrhu kontrolního seznamu PPH autoři přezkoumali pokyny pro PPH od uznávaných porodnických orgánů (American College of Obstetricians and Gynekologové (ACOG) a Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevantní články z literatury a institucionální PPH protokol výzkumníka. Konečné akční položky pro kontrolní seznam byly vybrány na základě konsensu všech autorů. Bylo identifikováno standardizovaných 23 klíčových úkolů pro zahrnutí do kontrolního seznamu PPH (nebehaviorální dovednosti) a tento kontrolní seznam fungoval jako referenční příručka pro hodnocení účastníků před a po workshopu.
Pro návrh skóre hodnocení netechnických dovedností autoři přezkoumali nástroje hodnocení netechnických dovedností, jako je behaviorální markerový systém anesteziologických netechnických dovedností (ANTS) a Ottawa Global Rating Scale (GRS). Konečné akční položky pro kontrolní seznam byly vybrány na základě konsensu všech autorů. Byly vytvořeny standardizované, evaluační a autoevaluační dotazníky.
Před provedením prvního scénáře nebyl proveden žádný vzdělávací výcvik a před provedením každé simulace byli účastníci scénáře naivní.
Všechny týmy prošly standardizovaným vzdělávacím školením bezprostředně před druhým, třetím a čtvrtým scénářem. Každý standardizovaný vzdělávací trénink sestával z 30minutové části. Na začátku sezení byla každá účastnice vyzvána, aby během tří minut napsala na kus papíru, co by dělala v případě poporodního krvácení. Poté byl každý účastník vyzván, aby sdílel a psal na tabuli jeden po druhém klinické postupy, které předtím uvedl ve svém osobním dokumentu. Po tomto sezení, poté, co se instruktor zeptal všech účastníků, zda je třeba ještě něco přidat, v případě potřeby začlenil chybějící prvky pomocí 23 klíčových úkolů a znovu potvrdil dohodu se samotnou skupinou, aby bylo možné provést společnou kontrolu. -seznam léčby poporodního krvácení.
Scénář sestával z těžké PPH (ztráta krve 1500 ml) v důsledku refrakterní děložní atonie u multipary 28leté pacientky, která podstoupila spontánní vaginální porod. Pacient se stal tachykardií a hypotenzí odpovídající hemoragickému šoku. Všechny simulace byly provedeny v simulační místnosti pomocí vysoce věrného manekýna (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norsko). Všechny simulace byly natočeny na video. Simulace byla zastavena, když každý tým dokončil všech 23 úkolů kontrolního seznamu nebo když uplynulo 15 minut.
Výzkumník studie, odborník na PPH a simulační rozbory, který se neúčastnil simulace, pozoroval každý scénář, aby zaznamenal a ověřil technické dovednosti týmu podle stanovených 23 klíčových úkolů PPH. Skóre chování bylo přidělováno dvěma nezávislými pozorovateli, odborníky na komunikaci a hodnocení v simulaci, kteří zkontrolovali videa každé simulace. Po každé simulaci byli všichni účastníci požádáni, aby dokončili průzkum týkající se chování vůdce a týmu. Otázky vyžadovaly odpověď ano/ne nebo odpověď na ordinální stupnici (1=špatné, 5=výborné). Otázky průzkumu jsou uvedeny v příloze
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00151
- Eesoa Simulation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anesteziologický praktikant
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chování vůdce
Časové okno: 15 minut
|
Behaviorální skóre (Likertova škála) byla přidělena dvěma nezávislými pozorovateli, odborníky na komunikaci a hodnocení v simulaci, kteří zkontrolovali videa každé simulace.
|
15 minut
|
|
týmový výkon
Časové okno: 15 minut
|
Výzkumník studie, odborník na PPH a simulační rozbor, který se neúčastnil simulace, pozoroval každý scénář, aby zaznamenal a ověřil technické dovednosti týmu podle stanoveného klíčového úkolu 23 PPH.
|
15 minut
|
|
sebehodnocení vůdce
Časové okno: 15 minut
|
Po každé simulaci byli všichni lídři požádáni, aby dokončili průzkum týkající se chování vůdce a týmu.
Otázky vyžadovaly odpověď ano/ne nebo odpověď na ordinální stupnici (1=špatné, 5=výborné).
|
15 minut
|
|
týmové sebehodnocení
Časové okno: 15 minut
|
Po každé simulaci byli všichni účastníci požádáni, aby dokončili průzkum týkající se chování vůdce a týmu.
Otázky vyžadovaly odpověď ano/ne nebo odpověď na ordinální stupnici (1=špatné, 5=výborné).
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EESOA8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chování vůdce
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Assiut UniversityDokončenoEpilepsie | Porucha pozornosti s hyperaktivitouEgypt
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní