Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon vůdce a týmu během simulovaného scénáře PPH

21. května 2020 aktualizováno: Capogna Giorgio

Výkon vůdce a týmu během simulovaného scénáře PPH: Srovnání mezi sebehodnocením a hodnocením experta

Primárním cílem této studie je pokrok ve výkonu vedoucího a týmu pro poporodní krvácení (PPH) před a po čtyřech vysoce věrných standardizovaných scénářích těžké PPH (ztráta krve 1500 ml) v důsledku refrakterní děložní atonie s anesteziologické stážisty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bylo studováno 8 týmů: každý tým se skládal ze šesti účastníků, všech anesteziologů, kteří měli pro scénář následující role: senior anesteziolog, anesteziolog, porodník, porodní asistentka a sestra. Týmy se setkaly se stejným scénářem pacientky s atonickou PPH po vaginálním porodu. Scénář se opakoval čtyřikrát a přidělené role účastníkům s výjimkou toho, že jeden ze starších anesteziologů se každý scénář střídal. Při návrhu kontrolního seznamu PPH autoři přezkoumali pokyny pro PPH od uznávaných porodnických orgánů (American College of Obstetricians and Gynekologové (ACOG) a Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), relevantní články z literatury a institucionální PPH protokol výzkumníka. Konečné akční položky pro kontrolní seznam byly vybrány na základě konsensu všech autorů. Bylo identifikováno standardizovaných 23 klíčových úkolů pro zahrnutí do kontrolního seznamu PPH (nebehaviorální dovednosti) a tento kontrolní seznam fungoval jako referenční příručka pro hodnocení účastníků před a po workshopu.

Pro návrh skóre hodnocení netechnických dovedností autoři přezkoumali nástroje hodnocení netechnických dovedností, jako je behaviorální markerový systém anesteziologických netechnických dovedností (ANTS) a Ottawa Global Rating Scale (GRS). Konečné akční položky pro kontrolní seznam byly vybrány na základě konsensu všech autorů. Byly vytvořeny standardizované, evaluační a autoevaluační dotazníky.

Před provedením prvního scénáře nebyl proveden žádný vzdělávací výcvik a před provedením každé simulace byli účastníci scénáře naivní.

Všechny týmy prošly standardizovaným vzdělávacím školením bezprostředně před druhým, třetím a čtvrtým scénářem. Každý standardizovaný vzdělávací trénink sestával z 30minutové části. Na začátku sezení byla každá účastnice vyzvána, aby během tří minut napsala na kus papíru, co by dělala v případě poporodního krvácení. Poté byl každý účastník vyzván, aby sdílel a psal na tabuli jeden po druhém klinické postupy, které předtím uvedl ve svém osobním dokumentu. Po tomto sezení, poté, co se instruktor zeptal všech účastníků, zda je třeba ještě něco přidat, v případě potřeby začlenil chybějící prvky pomocí 23 klíčových úkolů a znovu potvrdil dohodu se samotnou skupinou, aby bylo možné provést společnou kontrolu. -seznam léčby poporodního krvácení.

Scénář sestával z těžké PPH (ztráta krve 1500 ml) v důsledku refrakterní děložní atonie u multipary 28leté pacientky, která podstoupila spontánní vaginální porod. Pacient se stal tachykardií a hypotenzí odpovídající hemoragickému šoku. Všechny simulace byly provedeny v simulační místnosti pomocí vysoce věrného manekýna (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Norsko). Všechny simulace byly natočeny na video. Simulace byla zastavena, když každý tým dokončil všech 23 úkolů kontrolního seznamu nebo když uplynulo 15 minut.

Výzkumník studie, odborník na PPH a simulační rozbory, který se neúčastnil simulace, pozoroval každý scénář, aby zaznamenal a ověřil technické dovednosti týmu podle stanovených 23 klíčových úkolů PPH. Skóre chování bylo přidělováno dvěma nezávislými pozorovateli, odborníky na komunikaci a hodnocení v simulaci, kteří zkontrolovali videa každé simulace. Po každé simulaci byli všichni účastníci požádáni, aby dokončili průzkum týkající se chování vůdce a týmu. Otázky vyžadovaly odpověď ano/ne nebo odpověď na ordinální stupnici (1=špatné, 5=výborné). Otázky průzkumu jsou uvedeny v příloze

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00151
        • Eesoa Simulation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

anesteziologické stážisty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anesteziologický praktikant

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chování vůdce
Časové okno: 15 minut
Behaviorální skóre (Likertova škála) byla přidělena dvěma nezávislými pozorovateli, odborníky na komunikaci a hodnocení v simulaci, kteří zkontrolovali videa každé simulace.
15 minut
týmový výkon
Časové okno: 15 minut
Výzkumník studie, odborník na PPH a simulační rozbor, který se neúčastnil simulace, pozoroval každý scénář, aby zaznamenal a ověřil technické dovednosti týmu podle stanoveného klíčového úkolu 23 PPH.
15 minut
sebehodnocení vůdce
Časové okno: 15 minut
Po každé simulaci byli všichni lídři požádáni, aby dokončili průzkum týkající se chování vůdce a týmu. Otázky vyžadovaly odpověď ano/ne nebo odpověď na ordinální stupnici (1=špatné, 5=výborné).
15 minut
týmové sebehodnocení
Časové okno: 15 minut
Po každé simulaci byli všichni účastníci požádáni, aby dokončili průzkum týkající se chování vůdce a týmu. Otázky vyžadovaly odpověď ano/ne nebo odpověď na ordinální stupnici (1=špatné, 5=výborné).
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EESOA8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chování vůdce

Předplatit