- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398602
Desempenho do líder e da equipe durante o cenário simulado de PPH
Desempenho do líder e da equipe durante o cenário simulado de PPH: uma comparação entre a autoavaliação e a avaliação do especialista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram estudadas 8 equipes: cada equipe consistia de seis participantes, todos estagiários de anestesia, que receberam os seguintes papéis para o cenário: anestesiologista sênior, estagiário de anestesia, obstetra, parteira e enfermeira. As equipes encontraram o mesmo cenário de uma paciente com HPP atônica após o parto vaginal. O cenário foi repetido quatro vezes e os papéis atribuídos aos participantes, exceto aquele dos anestesiologistas seniores, foram alternados a cada cenário. Ginecologistas (ACOG) e do Royal College of Obstetricians and Gynaecologists), artigos relevantes da literatura e protocolo de HPP institucional do investigador. Os itens de ação final para a lista de verificação foram selecionados por consenso por todos os autores. Foram identificadas 23 tarefas-chave padronizadas para inclusão na lista de verificação PPH (habilidades não comportamentais) e esta lista de verificação funcionou como guia de referência para avaliação pré e pós-workshop dos treinandos.
Para o desenho dos escores de avaliação de habilidades não técnicas, os autores revisaram os instrumentos de avaliação de habilidades não técnicas, como o sistema de marcadores comportamentais Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS) e a Escala Global de Avaliação de Ottawa (GRS). Os itens de ação final para a lista de verificação foram selecionados por consenso por todos os autores. Foram desenvolvidos questionários padronizados, de avaliação e de autoavaliação.
Nenhum treinamento educacional foi realizado antes da realização do primeiro cenário e os participantes eram ingênuos ao cenário antes de realizar cada simulação.
Todas as equipes passaram por treinamento educacional padronizado imediatamente antes do segundo, terceiro e quarto cenários. Cada treinamento educacional padronizado consistia em uma sessão de 30 minutos. No início da sessão, cada participante foi convidada a escrever, em três minutos, em uma folha de papel, o que faria em caso de sangramento pós-parto. Em seguida, cada participante foi convidado a compartilhar e escrever no quadro-negro, um a um, por sua vez, os procedimentos clínicos que havia relatado previamente em seu prontuário. Terminada esta sessão o formador, depois de ter questionado a todos os participantes se haveria algo mais a acrescentar, integrou, se necessário, os elementos em falta através das 23 tarefas-chave e reconfirmou o acordo com o próprio grupo de forma a haver uma verificação partilhada -lista do tratamento da hemorragia pós-parto.
O cenário consistia em uma HPP grave (perda de 1.500 mL de sangue) devido a atonia uterina refratária em uma paciente multípara de 28 anos que havia sofrido um parto vaginal espontâneo. O paciente tornou-se taquicárdico e hipotenso compatível com choque hemorrágico. Todas as simulações foram realizadas na sala de simulação usando um manequim de alta fidelidade (SinMom Maternal and Neonatal Birthing Simulator, Laerdal, Noruega). Todas as simulações foram filmadas. A simulação foi interrompida quando cada equipe completou todas as 23 tarefas do checklist, ou quando 15 minutos se passaram.
Um investigador do estudo, especialista em PPH e debriefing de simulação, não envolvido na simulação, observou cada cenário para registrar e verificar as habilidades técnicas da equipe de acordo com as 23 tarefas-chave PPH estabelecidas. As pontuações comportamentais foram atribuídas por dois observadores independentes, especialistas em comunicação e avaliação em simulação, que revisaram os vídeos de cada simulação. Após cada simulação, todos os participantes foram convidados a preencher uma pesquisa relacionada ao líder e aos comportamentos da equipe. As perguntas exigiam uma resposta sim/não ou uma resposta baseada em uma escala ordinal (1=ruim, 5=excelente). As perguntas da pesquisa são apresentadas no Apêndice
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00151
- Eesoa Simulation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiário de anestesia
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comportamento do líder
Prazo: 15 minutos
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Os escores comportamentais (Escala Likert) foram atribuídos por dois observadores independentes, especialistas em comunicação e avaliação em simulação, que revisaram os vídeos de cada simulação.
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15 minutos
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performance da equipe
Prazo: 15 minutos
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Um investigador do estudo, especialista em PPH e debriefing de simulação, não envolvido na simulação, observou cada cenário para registrar e verificar as habilidades técnicas da equipe de acordo com a tarefa-chave 23 PPH estabelecida.
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15 minutos
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autoavaliação do líder
Prazo: 15 minutos
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Após cada simulação, todos os líderes foram convidados a preencher uma pesquisa relacionada ao líder e aos comportamentos da equipe.
As perguntas exigiam uma resposta sim/não ou uma resposta baseada em uma escala ordinal (1=ruim, 5=excelente).
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15 minutos
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autoavaliação da equipe
Prazo: 15 minutos
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Após cada simulação, todos os participantes foram convidados a preencher uma pesquisa relacionada ao líder e aos comportamentos da equipe.
As perguntas exigiam uma resposta sim/não ou uma resposta baseada em uma escala ordinal (1=ruim, 5=excelente).
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EESOA8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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